Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sosiale nettverk og metadon vedlikeholdsbehandling retensjon og antiretroviral terapi retensjon i Tanzania

19. september 2025 oppdatert av: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Forstå rollen til sosiale nettverk i oppbevaring av metadonvedlikeholdsbehandling og overholdelse av antiretroviral terapi blant personer som injiserer narkotika i Tanzania

Etterforskere vil tilpasse en eksisterende sosial nettverksintervensjon som opprinnelig ble utviklet for å støtte behandlingssøkende mennesker som bruker rusmidler i Baltimore, Maryland. Denne intervensjonen bygger på en endringsmodell for nettverksendring designet for å endre strukturen og sammensetningen av pasientens sosiale nettverk som støtter behandlingsinnsatsen. Intervensjonen bygger på Beckmans modell for effektive sosiale nettverk ved å aktivere sosial støtte og innflytelse, motivere sosialt engasjement og forbedre tilgangen til fellesskapets ressurser. Etterforskerne vil pilotteste denne en-måneders intervensjonen med 25 HIV-positive pasienter som er registrert i metadon vedlikeholdsbehandling (MMT) og 25 identifiserte samfunnsstøttepersoner (CSPs); én CSP per hver deltakende MMT-pasient. Piloten vil vurdere den sosiale nettverksintervensjonens akseptabilitet og gjennomførbarhet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil gjennomføre en liten pilot av den tilpassede sosiale nettverksintervensjonen for å vurdere dens aksept og gjennomførbarhet. Studieteamet vil pilotere intervensjonen med totalt 50 personer: 25 HIV-positive pasienter registrert i metadon vedlikeholdsbehandling (MMT) og 25 community support persons (CSPs) identifisert av deltakende MMT-pasienter. MMT-pasienter og hans/hennes CSP vil fullføre en grunnundersøkelse om demografi, forhold til pasienten/CSP, medlemmer av sosiale nettverk, sosial støtte, engasjement i sosiale og/eller recovery-orienterte aktiviteter, og kunnskap om og holdninger til avhengighet/mennesker med avhengighet, MMT og HIV. Deltakerne vil da delta på en 2-timers gruppeøkt hver uke i fire uker. Oppmøte vil bli dokumentert for hver gruppeøkt. Gruppeøkter vil bli tilrettelagt av en lokaloppsøkende arbeider eller sosialarbeider tilknyttet studieteamet ved å bruke en manual tilpasset i et tidligere stadium av den samlede studien.

Kvalifiserte MMT-pasienter vil identifisere et stofffritt familiemedlem eller en venn (CSP) for å delta på ukentlige gruppeøkter sammen. CSP vil lære metoder for å støtte og forsterke MMT-retensjon og overholdelse av antiretroviral terapi (ART). Gjennom ukentlige "lekseoppgaver" hjelper CSP pasienten med å engasjere seg i sosiale, rusfrie aktiviteter og koble til eksisterende fellesskapsressurser (f.eks. gjensidige hjelpegrupper, religiøse grupper, idrettsgrupper, etc.) i arbeidet med å utvide pasientens gjenopprettings- og behandlingsnettverk.

På slutten av piloten vil studieteamet gjennomføre en oppfølgingsundersøkelse med MMT-pasient og CSP-deltakere. Etterpilotundersøkelsen vil inneholde spørsmål som ligner på grunnundersøkelsen, men vil også inkludere spørsmål for å vurdere aksept og tilfredshet med gruppeøkter, erfaringer med å delta på sosiale aktiviteter i samfunnet med MMT-pasienten/CSP som en del av "lekseoppgaver", og forslag til endringer i inngrepet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tanzania
      • Dar es Salaam, Tanzania
        • Muhimbili National Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For tiden registrert i metadon vedlikeholdsbehandlingsprogram eller identifisert som støttende person av klient som for tiden er registrert i metadon vedlikeholdsbehandlingsprogram
  • Diagnostisert med HIV (kun for klienter som for øyeblikket er registrert i vedlikeholdsbehandling med metadon) eller klar over HIV-statusen til personen som henviste dem til studien (kun støttepersoner i lokalsamfunnet)
  • Tilgjengelig og kan delta ukentlig i gruppeøkter
  • Villig og i stand til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Oppfyller ikke inklusjonskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Støttende omsorg gjennom sosiale støttepersoner
MMT-deltakere vil delta på syv økter i løpet av seks uker for å bygge sosiale støttesystemer og gjøre fremskritt mot målene for drikking og narkotikabruk. Sosiale støttepersoner identifisert av deltakende MMT-klienter vil i fellesskap delta på opptil fem økter i løpet av seks uker.
Atferdsmessig: Støttende omsorg gjennom støttepersoner i samfunnet
Den tilpassede B-SBNT involverer familier og bredere sosiale nettverk av personer som mottar MMT for å støtte utvinning. Nøkkelkomponenter i intervensjonen inkluderer: kartlegging av sosiale nettverk til klienter; invitere andre identifisert gjennom kartleggingen til å delta i intervensjonen; bygge kommunikasjonsstrategier med nettverksmedlemmer; og utvikle felles aktiviteter med nettverksmedlemmer, for eksempel inntektsgenererende aktiviteter. MMT-klientdeltakere deltar på syv økter i løpet av seks uker: (1) Introduksjon, (2) Arbeid i en sosial nettverksbasert setting, (3) Sette mål for drikking og narkotikabruk, (4) Mestringsferdigheter 1, (5) , Mestringsferdigheter 2, (6) Gjøre livsstilsendringer, (7) Generere inntekt. Sosiale støttepersoner deltar på opptil fem økter i løpet av seks uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakere som deltar på intervensjonsøkt uke 1
Tidsramme: Uke 1 av intervensjon
Intervensjonsøkt deltatt av deltakere (MMT -klienter og identifiserte sosiale støttepersoner)
Uke 1 av intervensjon
MMT -deltakere som deltar på uke 2 intervensjonsøkt
Tidsramme: Uke 2 av intervensjon
Intervensjonsøkt deltatt av deltakere (MMT -klienter)
Uke 2 av intervensjon
Deltakere som deltar på uke 3 intervensjonsøkt
Tidsramme: Uke 3 av intervensjon
Intervensjonsøkt deltatt av deltakere (MMT -klienter og identifiserte sosiale støttepersoner)
Uke 3 av intervensjon
MMT -deltakere som deltar på Week 4 Intervention Session
Tidsramme: Uke 4 av intervensjon
Intervensjonsøkt deltatt av deltakere (MMT -klienter)
Uke 4 av intervensjon
Deltakere som deltar på intervensjonsøkt for uke 5
Tidsramme: Uke 5 av intervensjon
Intervensjonsøkt deltatt av deltakere (MMT -klienter og identifiserte sosiale støttepersoner)
Uke 5 av intervensjon
Deltakere som deltar på intervensjonsøkt uke 6
Tidsramme: Uke 6 av intervensjon
Intervensjonsøkt deltatt av deltakere (MMT -klienter og identifiserte sosiale støttepersoner)
Uke 6 av intervensjon
Antall intervensjonsrådgivere som fulgte intervensjonshåndboken
Tidsramme: I gjennomsnitt 1 måned etter intervensjonen
Oppfatninger om intervensjonsfidelhet vil bli vurdert gjennom kvalitative intervjuer med tilretteleggere og deltakere. Oppfatninger av intervensjonsfidelhet, inkludert tilretteleggere og hindringer for intervensjons troskap vil bli oppsummert tematisk.
I gjennomsnitt 1 måned etter intervensjonen
Antall deltakere som finner intervensjonen akseptabelt som vurdert av intervensjonens mulighetsintervju
Tidsramme: I gjennomsnitt 1 måned etter intervensjonen
Intervensjons akseptabilitet vil bli vurdert gjennom kvalitative intervjuer med intervensjonsrådgivere og deltakere. Spørsmål vil omfatte erfaringer med å levere eller delta i intervensjonen, barrierer og tilretteleggere for å levere intervensjonen eller delta i intervensjonsøkten, og anbefalinger for forbedringer.
I gjennomsnitt 1 måned etter intervensjonen
Intervensjons akseptabilitetspoeng
Tidsramme: I gjennomsnitt 1 måned etter intervensjonen
Intervensjons akseptabilitet ble vurdert gjennom oppfølgingsundersøkelser gjennomført med deltakerne etter at de fullførte intervensjonen. Akseptbarhet ble målt gjennom fem undersøkelseselementer utviklet av studieteamet som vurderte akseptabiliteten av intervensjonen generelt, intervensjonsrådgiveren, innholdet i økter og leveringsmodaliteten (jevnaldrende økter og å ha sosial støttepersoner til stede for utvalgte økter). Gjennomsnittlig score blir presentert som spekter fra 0 (ikke akseptabelt) til 3 (veldig akseptabelt). Høyere poengsum bedre.
I gjennomsnitt 1 måned etter intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall tapte metadondoser
Tidsramme: Baseline til seks måneder etter intervensjonen
Antall tapte metadondoser de siste 30 dagene blant MMT -klienter bare som vurdert av MMT Client Clinical Records
Baseline til seks måneder etter intervensjonen
Deltakere som oppnådde alle foreskrevne kunstpåfyllinger de siste 6 månedene
Tidsramme: Baseline og 6 måneder etter intervensjonen
Data om klinikkapoteklogg ble brukt til å vurdere deltakere som mottok alle foreskrevne antiretroviral terapi (ART) påfyll de siste 6 månedene.
Baseline og 6 måneder etter intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Muhimbili University of Health and Allied Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Haneefa T Saleem, PhD, MPH, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2024

Primær fullføring (Faktiske)

5. september 2024

Studiet fullført (Faktiske)

5. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

21. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

8. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00019420
  • K01DA047142 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dette er pilotforsøk ment for vurdering av gjennomførbarhet og akseptabilitet. Studieforskere vil gjøre aggregerte data fra intervensjonsforsøket tilgjengelig for andre forskere. Samlede data vil neppe presentere en mulighet for sekundær analyse eller påfølgende publisering, selv om de kan gi flere detaljer enn det som kan være tilgjengelig i en fagfellevurdert publikasjon.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kosovo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere