Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sociální sítě a metadonová udržovací léčba retence a retence antiretrovirové terapie v Tanzanii

19. září 2025 aktualizováno: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Pochopení role sociálních sítí při udržení metadonové udržovací léčby a dodržování antiretrovirové terapie mezi lidmi, kteří injekčně užívají drogy v Tanzanii

Vyšetřovatelé přizpůsobí existující intervenci na sociální síti původně vyvinutou na podporu lidí hledajících léčbu, kteří užívají drogy v Baltimoru, Maryland. Tato intervence vychází z alteračního modelu změny sítě navrženého ke změně struktury a složení sociální sítě pacienta, která podporuje úsilí o léčbu. Intervence čerpá z Beckmanova modelu efektivních sociálních sítí tím, že aktivuje sociální podporu a vliv, motivuje sociální angažovanost a zlepšuje přístup ke zdrojům komunity. Vyšetřovatelé budou pilotně testovat tuto jednoměsíční intervenci s 25 HIV pozitivními pacienty zařazenými do metadonové udržovací léčby (MMT) a 25 identifikovanými osobami podporujícími komunitu (CSP); jeden CSP na každého zúčastněného pacienta s MMT. Pilotní projekt posoudí přijatelnost a proveditelnost intervence na sociální síti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé provedou malý pilotní test přizpůsobeného zásahu na sociální síti, aby posoudili jeho přijatelnost a proveditelnost. Studijní tým bude pilotovat intervence s celkem 50 lidmi: 25 HIV pozitivními pacienty zařazenými do metadonové udržovací léčby (MMT) a 25 komunitními podpůrnými osobami (CSP) identifikovanými zúčastněnými pacienty s MMT. Pacienti s MMT a jeho/její CSP dokončí základní průzkum o demografii, vztahu k pacientovi/CSP, členům sociálních sítí, sociální podpoře, zapojení do sociálních aktivit a/nebo aktivit zaměřených na zotavení a znalosti a postoje k závislosti/lidem s závislost, MMT a HIV. Účastníci se poté zúčastní jednoho 2hodinového skupinového sezení každý týden po dobu čtyř týdnů. Účast bude zdokumentována na každém skupinovém sezení. Skupinová sezení bude zprostředkována komunitním terénním pracovníkem nebo sociálním pracovníkem přidruženým ke studijnímu týmu pomocí manuálu upraveného v předchozí fázi celkové studie.

Způsobilí pacienti s MMT identifikují člena rodiny nebo přítele bez drog (CSP), který se bude společně účastnit týdenních skupinových sezení. CSP se naučí metody podpory a posílení retence MMT a adherence k antiretrovirové terapii (ART). Prostřednictvím týdenních „domácích úkolů“ pomáhá CSP pacientovi zapojit se do sociálních aktivit bez drog a připojit se ke stávajícím komunitním zdrojům (např. skupiny vzájemné pomoci, náboženské skupiny, sportovní skupiny atd.) ve snaze rozšířit síť zotavení a léčby pacienta.

Na konci pilotního projektu provede studijní tým následný průzkum s pacienty s MMT a účastníky CSP. Postpilotní průzkum bude zahrnovat podobné otázky jako základní průzkum, ale bude zahrnovat také otázky k posouzení přijatelnosti a spokojenosti se skupinovými sezeními, zkušeností s návštěvou společenských aktivit v komunitě s pacientem/CSP v rámci „domácích úkolů“ a návrhy na změny zásahu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

58

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tanzanie
      • Dar es Salaam, Tanzanie
        • Muhimbili National Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V současné době je zařazena do metadonového udržovacího léčebného programu nebo klientem, který je aktuálně zařazen do metadonového udržovacího léčebného programu, identifikována jako podpůrná osoba
  • Diagnóza HIV (pouze pro klienty aktuálně zařazené do metadonové udržovací léčby) nebo s vědomím HIV statusu osoby, která je poslala do studie (pouze osoby podporující komunitu)
  • Dostupné a schopné účastnit se týdenních skupinových sezení
  • Ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Nesplňuje kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podpůrná péče prostřednictvím osob sociální podpory
Účastníci MMT se v průběhu šesti týdnů zúčastní sedmi sezení, aby vybudovali systémy sociální podpory a dosáhli pokroku směrem k cílům v oblasti pití a užívání drog. Osoby sociální podpory identifikované zúčastněnými klienty MMT se společně zúčastní až pěti sezení v průběhu šesti týdnů.
Behaviorální: Podpůrná péče prostřednictvím osob podporujících komunitu
Upravený B-SBNT zahrnuje rodiny a širší sociální sítě lidí, kteří dostávají MMT, aby podpořili zotavení. Mezi klíčové složky intervence patří: mapování sociálních sítí klientů; přizvání dalších identifikovaných prostřednictvím mapování k účasti na intervenci; budování komunikačních strategií s členy sítě; a rozvíjení společných aktivit s členy sítě, např. činností vytvářejících příjem. Klienti MMT absolvují sedm sezení v průběhu šesti týdnů: (1) Úvod, (2) Práce v prostředí sociálních sítí, (3) Stanovení cílů v oblasti pití a užívání drog, (4) Dovednosti vyrovnání se 1, (5) , Coping Skills 2, (6) Provádění změn životního stylu, (7) Generování příjmu. Osoby sociální podpory absolvují až pět sezení v průběhu šesti týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účastníci, kteří se účastní intervenční relace 1. týdne
Časové okno: 1. týden intervence
Intervenční zasedání, které se účastní účastníci (klienti MMT a identifikovali osoby sociální podpory)
1. týden intervence
Účastníci MMT, kteří se účastní intervenčního zasedání 2. týdne
Časové okno: 2. týden intervence
Intervenční relace, na které se účastníci účastníci (klienti MMT)
2. týden intervence
Účastníci, kteří se účastní intervenční relace 3. týdne
Časové okno: 3. týden intervence
Intervenční zasedání, které se účastní účastníci (klienti MMT a identifikovali osoby sociální podpory)
3. týden intervence
Účastníci MMT, kteří se účastní intervenčního zasedání 4. týdne
Časové okno: 4. týden intervence
Intervenční relace, na které se účastníci účastníci (klienti MMT)
4. týden intervence
Účastníci, kteří se účastní intervenční relace 5. týdne
Časové okno: 5. týden intervence
Intervenční zasedání, které se účastní účastníci (klienti MMT a identifikovali osoby sociální podpory)
5. týden intervence
Účastníci, kteří se účastní intervenční relace 6. týdne
Časové okno: 6. týden intervence
Intervenční zasedání, které se účastní účastníci (klienti MMT a identifikovali osoby sociální podpory)
6. týden intervence
Počet intervenčních poradců, kteří dodržovali intervenční příručku
Časové okno: V průměru 1 měsíc po zásahu
Vnímání věrnosti intervence bude hodnoceno prostřednictvím kvalitativních rozhovorů s facilitátory a účastníky. Vnímání věrnosti intervence, včetně facilitátorů a bariér věrnosti intervence, bude tematicky shrnuto.
V průměru 1 měsíc po zásahu
Počet účastníků, kteří považují zásah přijatelný, jak je hodnocen v rozhovoru pro proveditelnost intervence
Časové okno: V průměru 1 měsíc po zásahu
Přijatelnost intervence bude hodnocena kvalitativními rozhovory s intervenčními poradci a účastníky. Otázky budou zahrnovat zkušenosti s poskytováním nebo účastí na intervenci, bariéry a facilitátory k dosažení zásahu nebo účasti na intervenčním zasedání a doporučení pro zlepšení.
V průměru 1 měsíc po zásahu
Skóre přijatelnosti zásahu
Časové okno: V průměru 1 měsíc po zásahu
Přijatelnost intervence byla hodnocena pomocí následných průzkumů prováděných s účastníky po dokončení intervence. Přijatelnost byla měřena prostřednictvím pěti položek průzkumu vyvinutých studijním týmem, který hodnotil přijatelnost celkově intervence, intervenční poradce, obsah relací a modality doručení (vzájemné sezení a mít osoby sociální podpory přítomné pro vybrané relace). Průměrné skóre je prezentováno, které se pohybují od 0 (nepřijatelné) do 3 (velmi přijatelné). Vyšší skóre lepší.
V průměru 1 měsíc po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet zmeškaných dávek metadonu
Časové okno: Základní do šesti měsíců po zásahu
Počet zmeškaných dávek metadonu za posledních 30 dní mezi klienty MMT pouze podle posouzení klinických záznamů MMT klienta
Základní do šesti měsíců po zásahu
Účastníci, kteří získali všechny předepsané náplně ART za posledních 6 měsíců
Časové okno: Základní a 6 měsíců po zásahu
Údaje o protokolu klinické lékárny byly použity k hodnocení účastníků, kteří za posledních 6 měsíců obdrželi veškeré předepsané doplňování antiretrovirové terapie (ART).
Základní a 6 měsíců po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Muhimbili University of Health and Allied Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Haneefa T Saleem, PhD, MPH, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

5. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

5. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00019420
  • K01DA047142 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Toto je pilotní zkouška, která je určena k posouzení proveditelnosti a přijatelnosti. Vyšetřovatelé studie zpřístupní souhrnná data z intervenční studie ostatním výzkumníkům. Souhrnná data pravděpodobně nebudou představovat příležitost pro sekundární analýzu nebo následnou publikaci, i když mohou poskytnout více podrobností, než může být k dispozici v recenzované publikaci.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit