- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04490343
Húgyúti kövek kimutatása ULDCT-n mélytanuló képrekonstrukciós algoritmussal (URO DLIR)
Húgyúti kövek kimutatása ultraalacsony dózisú hasi-medencei CT képalkotással mélytanuló képrekonstrukciós algoritmussal
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amiens, Franciaország, 80480
- CHU Amiens
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év,
- A beteget hasi- és kismedencei CT-re utalják az urolithiasis megerősítésére vagy nyomon követésre,
- Társadalombiztosítási programhoz való csatlakozás,
- Az alany képessége az ellenkezés megértésére és kifejezésére
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti életkor,
- Gyámság alatt álló személy vagy gondnok,
- Terhes nő,
- A CT bármilyen ellenjavallata
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pontosság a DLIR rekonstrukciót használó kis dózisú CT és a DLIR rekonstrukció nélküli alacsony dózisú CT között a húgyúti kövek kimutatására
Időkeret: 1. nap
|
Pontosság a DLIR rekonstrukciót alkalmazó kis dózisú CT és a DLIR rekonstrukció nélküli alacsony dózisú CT között a húgyúti kövek kimutatására. Azok a betegek, akiket az osztályra utaltak hasi kismedencei CT-vizsgálatra urolithiasis diagnosztizálására vagy nyomon követésére, és hozzájárultak a vizsgálatban való részvételhez, további ultra-alacsony dózisú felvételen (ULD, <1 mSv) fognak átesni, mély tanuláson alapuló rekonstrukcióval. (DLIR). |
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Férfi urogenitális betegségek
- Calculi
- Patológiai állapotok, anatómiai
- Urológiai betegségek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- Vizeletkő
- Urolithiasis
- Vesekólika
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI2020_843_0053
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .