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Detección de cálculos urinarios en ULDCT con algoritmo de reconstrucción de imágenes de aprendizaje profundo (URO DLIR)

24 de julio de 2020 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Detección de cálculos en el tracto urinario en imágenes de TC abdominopélvica de dosis ultrabaja con algoritmo de reconstrucción de imágenes de aprendizaje profundo

La urolitiasis tiene una incidencia y una prevalencia cada vez mayores en todo el mundo, y algunos pacientes pueden tener recurrencias múltiples. Debido a que estos episodios relacionados con cálculos pueden conducir a múltiples exámenes de diagnóstico que requieren radiación ionizante, la urolitiasis es un objetivo natural para los esfuerzos de reducción de dosis. La TC abdominopélvica de baja dosis, que tiene la mayor sensibilidad y especificidad entre las modalidades de imagen disponibles, es el examen de diagnóstico más apropiado para esta patología. El objetivo principal de este estudio es evaluar el rendimiento diagnóstico de la TC de dosis ultrabaja utilizando la reconstrucción basada en el aprendizaje profundo en pacientes con urolitiasis.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Amiens, Francia, 80480
        • Reclutamiento
        • CHU Amiens
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años,
  • Paciente derivado para TAC abdominopélvico para confirmación de urolitiasis o para seguimiento,
  • Afiliación a un programa de seguridad social,
  • Capacidad del sujeto para comprender y expresar oposición.

Criterio de exclusión:

  • Edad <18 años,
  • Persona bajo tutela o curadores,
  • Mujer embarazada,
  • Cualquier contraindicación para la TC

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión entre la TC de baja dosis con reconstrucción DLIR y la TC de baja dosis sin reconstrucción DLIR para la detección de cálculos en las vías urinarias
Periodo de tiempo: día 1

Precisión entre la TC de baja dosis con reconstrucción DLIR y la TC de baja dosis sin reconstrucción DLIR para la detección de cálculos en las vías urinarias.

Los pacientes que fueron remitidos al departamento para un examen de TC abdominopélvica para diagnóstico o seguimiento de urolitiasis, y que habían dado su consentimiento para participar en el estudio, se someterán a una adquisición adicional de dosis ultrabaja (ULD, <1 mSv) con reconstrucción basada en aprendizaje profundo (DLRI).
día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

21 de julio de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de julio de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

29 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

29 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PI2020_843_0053

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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