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Détection des calculs urinaires sur ULDCT avec l'algorithme de reconstruction d'images d'apprentissage en profondeur (URO DLIR)

24 juillet 2020 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Détection des calculs des voies urinaires sur l'imagerie CT abdominopelvienne à ultra-faible dose avec l'algorithme de reconstruction d'image d'apprentissage en profondeur

La lithiase urinaire a une incidence et une prévalence croissantes dans le monde, et certains patients peuvent avoir de multiples récidives. Étant donné que ces épisodes liés aux calculs peuvent entraîner de multiples examens diagnostiques nécessitant des rayonnements ionisants, la lithiase urinaire est une cible naturelle pour les efforts de réduction des doses. La TDM abdominopelvienne à faible dose, qui possède la sensibilité et la spécificité les plus élevées parmi les modalités d'imagerie disponibles, est l'examen diagnostique le plus approprié pour cette pathologie. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer les performances diagnostiques de la TDM à ultra-faible dose en utilisant la reconstruction basée sur l'apprentissage profond chez les patients atteints de lithiase urinaire.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18 ans,
  • Patient référé pour un scanner abdominopelvien pour confirmer une lithiase urinaire ou pour un suivi,
  • Affiliation à un programme de sécurité sociale,
  • Capacité du sujet à comprendre et à exprimer une opposition

Critère d'exclusion:

  • Âge <18 ans,
  • Personne sous tutelle ou curateur,
  • Femme enceinte,
  • Toute contre-indication au CT

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision entre le scanner à faible dose utilisant la reconstruction DLIR et le scanner à faible dose sans reconstruction DLIR pour la détection des calculs urinaires
Délai: jour 1

Précision entre le scanner à faible dose avec reconstruction DLIR et le scanner à faible dose sans reconstruction DLIR pour la détection des calculs urinaires.

Les patients qui ont été référés au service pour un examen CT abdominopelvien pour le diagnostic ou le suivi de la lithiase urinaire, et qui avaient consenti à participer à l'étude, subiront une acquisition supplémentaire à ultra-faible dose (ULD, <1 mSv) avec reconstruction basée sur l'apprentissage profond (DLIR).

jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

21 juillet 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juillet 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2020

Première publication (RÉEL)

29 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

29 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur TDM abdominopelvienne à faible dose

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