- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04490343
Détection des calculs urinaires sur ULDCT avec l'algorithme de reconstruction d'images d'apprentissage en profondeur (URO DLIR)
Détection des calculs des voies urinaires sur l'imagerie CT abdominopelvienne à ultra-faible dose avec l'algorithme de reconstruction d'image d'apprentissage en profondeur
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Amiens, France, 80480
- Recrutement
- CHU Amiens
-
Contact:
- Cédric Renard, MD
- Numéro de téléphone: (33)322087537
- E-mail: renard.cedric@chu-amiens.fr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans,
- Patient référé pour un scanner abdominopelvien pour confirmer une lithiase urinaire ou pour un suivi,
- Affiliation à un programme de sécurité sociale,
- Capacité du sujet à comprendre et à exprimer une opposition
Critère d'exclusion:
- Âge <18 ans,
- Personne sous tutelle ou curateur,
- Femme enceinte,
- Toute contre-indication au CT
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Précision entre le scanner à faible dose utilisant la reconstruction DLIR et le scanner à faible dose sans reconstruction DLIR pour la détection des calculs urinaires
Délai: jour 1
|
Précision entre le scanner à faible dose avec reconstruction DLIR et le scanner à faible dose sans reconstruction DLIR pour la détection des calculs urinaires. Les patients qui ont été référés au service pour un examen CT abdominopelvien pour le diagnostic ou le suivi de la lithiase urinaire, et qui avaient consenti à participer à l'étude, subiront une acquisition supplémentaire à ultra-faible dose (ULD, <1 mSv) avec reconstruction basée sur l'apprentissage profond (DLIR). |
jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2020_843_0053
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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