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Detecção de cálculos urinários em ULDCT com algoritmo de reconstrução de imagem de aprendizagem profunda (URO DLIR)

24 de julho de 2020 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Detecção de cálculos do trato urinário em imagens de TC abdominopélvica de dose ultrabaixa com algoritmo de reconstrução de imagem de aprendizagem profunda

A urolitíase tem incidência e prevalência crescentes em todo o mundo, e alguns pacientes podem ter múltiplas recorrências. Como esses episódios relacionados ao cálculo podem levar a vários exames diagnósticos que requerem radiação ionizante, a urolitíase é um alvo natural para os esforços de redução da dose. A TC abdominopélvica de baixa dose, que apresenta a maior sensibilidade e especificidade entre as modalidades de imagem disponíveis, é o exame diagnóstico mais adequado para esta patologia. O principal objetivo deste estudo é avaliar o desempenho diagnóstico da TC de dose ultrabaixa usando reconstrução baseada em aprendizagem profunda em pacientes com urolitíase.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos,
  • Paciente encaminhado para TC abdominopélvica para confirmação de urolitíase ou para acompanhamento,
  • Afiliação a um programa de segurança social,
  • Capacidade do sujeito de entender e expressar oposição

Critério de exclusão:

  • Idade <18 anos,
  • Pessoa sob tutela ou curadores,
  • mulher grávida,
  • Quaisquer contra-indicações para TC

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão entre TC de baixa dose usando reconstrução DLIR e TC de baixa dose sem reconstrução DLIR para a detecção de cálculos do trato urinário
Prazo: dia 1

Precisão entre TC de baixa dose usando reconstrução DLIR e TC de baixa dose sem reconstrução DLIR para a detecção de cálculos do trato urinário.

Os pacientes que foram encaminhados ao departamento para exame de TC abdominopélvica para diagnóstico ou acompanhamento de urolitíase e que consentiram em participar do estudo serão submetidos a uma aquisição adicional de dose ultrabaixa (ULD, <1 mSv) com reconstrução baseada em deep learning (DLIR).
dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

21 de julho de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de julho de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de julho de 2020

Primeira postagem (REAL)

29 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

29 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PI2020_843_0053

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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