- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04490343
Påvisning av urinsteiner på ULDCT med bilderekonstruksjonsalgoritme for dyp læring (URO DLIR)
Påvisning av urinveisstein på ultralav dose abdominopelvic CT-bilde med dyp-læringsbilde-rekonstruksjonsalgoritme
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80480
- CHU Amiens
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år gammel,
- Pasient henvist til abdominopelvic CT for å bekrefte urolithiasis eller for oppfølging,
- Tilknytning til et trygdeprogram,
- Emnets evne til å forstå og uttrykke motstand
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år,
- Person under vergemål eller kuratorer,
- Gravid kvinne,
- Eventuelle kontraindikasjoner for CT
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet mellom lavdose-CT ved bruk av DLIR-rekonstruksjon og lavdose-CT uten DLIR-rekonstruksjon for påvisning av urinveisstein
Tidsramme: dag 1
|
Nøyaktighet mellom lavdose-CT ved bruk av DLIR-rekonstruksjon og lavdose-CT uten DLIR-rekonstruksjon for påvisning av urinveisstein. Pasienter som ble henvist til avdeling for abdominopelvic CT-undersøkelse for urolithiasis-diagnostikk eller oppfølging, og som hadde samtykket til å delta i studien, vil gjennomgå en ekstra ultralav dose-innhenting (ULD, <1 mSv) med dyp læringsbasert rekonstruksjon (DLIR). |
dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Calculi
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Urinkalkuli
- Urolithiasis
- Nyrekolikk
Andre studie-ID-numre
- PI2020_843_0053
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .