A bevándorló nők ösztönzése az aktív és egészséges életmódra
Økt Fysisk Aktivitet og Sunnere Livsstil Hos Innvandrer Kvinner (ASLI)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatáson alapuló beavatkozási programon keresztül ennek a projektnek az általános célja a bevándorlók egészségének előmozdítása a településen működő megelőző egészségügyi ellátás javításával, fejlesztésével és adaptálásával. Norvégiában társadalmi egyenlőtlenségek és földrajzi különbségek vannak az egészségügyben. A bevándorló nők jobban küzdenek túlsúllyal és elhízással, mint az etnikai norvég nők, és a bevándorló nők fokozottan hajlamosak a cukorbetegségre és más életmóddal összefüggő betegségekre. Ebben a tanulmányban egy kulturálisan testreszabott intervenciós csomag (fizikai aktivitás és táplálkozás) hatását mérjük a súlycsökkentésre és a szív-anyagcsere kimenetelére a túlsúlyos és elhízott szomáliai nők körében. A tanulmányban olyan nőket (20-67 év közötti) vesznek részt, akiket Oslo két olyan városrészéből vettek fel, ahol a legtöbb szomáliai származású.
A beavatkozási program egy 12 hónapos kontrollált vizsgálatból áll. A program központi eleme a nők tanácsadása és megerősítése egyéni tanácsadáson és csoportos oktatáson keresztül, különös tekintettel a fizikai tevékenységekre és a megfelelő környezet megteremtésére. A cél az, hogy a résztvevők fizikailag aktívabbakká váljanak, kevésbé üljenek, egészségesen étkezzenek, és ezeket a változásokat hosszú távon is fenntartsák.
Minden fő elemzést az egyéves nyomon követés során gyűjtött adatok alapján végeznek el. Ezen túlmenően az intervenciós fázisban lévő kontrollcsoport az egyéves követés befejezése után ugyanazt a beavatkozást kapja, mint az intervenciós csoport.
A felhasználók bevonása beletartozik a program eredményeinek kidolgozásába, tervezésébe, megvalósításába és terjesztésébe. A program a helyi és globális politikai döntéshozók és érdekelt felek számára releváns bizonyítékokat fog előállítani arról, hogyan lehet javítani a bevándorlók és kisebbségek egészségügyi és táplálkozási stratégiáit. A program Oslo önkormányzata, az Oslói Egyetem és a Norvég Sporttudományi Iskola együttműködését jelenti.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ahmed A Madar, PhD
- Telefonszám: +4799486552
- E-mail: a.a.madar@medisin.uio.no
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Haakon E Meyer, PhD MD
- E-mail: h.e.meyer@medisin.uio.no
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oslo, Norvégia, 0318
- Toborzás
- Ahmed Madar
-
Kapcsolatba lépni:
- Ahmed Madar, PHD
- Telefonszám: +4722850634
- E-mail: a.a.madar@medisin.uio.no
-
Kapcsolatba lépni:
- Haakon Meyer, PHD
- E-mail: h.e.m@medisin.uio.no
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Oslo két kerületében élő szomáliai hátterű nők (szomáliai régiókban született nők vagy két szomáliai szülőtől Norvégiában született nők), 20-67 év
- Túlsúlyos vagy elhízott (BMI ≥27 kg/m2)
- Nem tervezi, hogy a következő 2 éven belül elköltözik a toborzási területről
- Rendszeresen nem aktív fizikailag
- Hajlandó és képes részt venni a tanulmány minden területén
- Képesnek és hajlandónak kell lennie arra, hogy írásos beleegyező nyilatkozatot és hüvelykujj-lenyomatot írjon alá írástudatlan résztvevők számára -
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg terhes
- Részvétel formális edzésben vagy fogyókúrás programban
- Súlyos csont- vagy ízületi problémákkal vagy járási nehézségekkel küzd
- Ismert krónikus betegségek, például cukorbetegség, rák és ellenőrizetlen hypo- vagy hyperthyreosis
- Más betegségekben szenved, vagy olyan gyógyszereket szed, amelyek befolyásolhatják a fogyást
- Étkezési zavaroktól szenved
- Azt tervezi, hogy a következő 12 hónapban több mint 6 hétre a városon kívül lesz
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
|
|
|
KÍSÉRLETI: Közbelépés
kulturálisan testreszabott intervenciós csomag az életmód-szokások megváltoztatására
|
a fizikai aktivitásról és az egészségesebb táplálkozásról
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A testtömeg változása kilogrammban
Időkeret: 1 év
|
Különbség a súlyváltozásban az intervenciós és a kontrollcsoport között
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ülőmunkaidő változása (perc/nap)
Időkeret: 1 év
|
Az ActivePal mérése szerint
|
1 év
|
|
Mérsékelten intenzív fizikai aktivitás módosítása (perc/nap)
Időkeret: 1 év
|
Az ActivePal mérése szerint
|
1 év
|
|
Változtasd meg a vérnyomást
Időkeret: 1 év
|
automata vérnyomásmérő készülékkel mérve
|
1 év
|
|
Változtassa meg a HbA1c vérkoncentrációját (mmol/mol)
Időkeret: 1 év
|
vérvizsgálattal mérik
|
1 év
|
|
Változtassa meg a vér koleszterinkoncentrációját (teljes, LDL és HDL) (mmol/l)
Időkeret: 1 év
|
vérvizsgálattal mérik
|
1 év
|
|
A trigliceridek vérkoncentrációjának megváltoztatása (mmol/l)
Időkeret: 1 év
|
vérvizsgálattal mérik
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 724880 NSD
- 296558/H40 (EGYÉB: Research Council of Norway)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás
-
Northumbria UniversityNewcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustToborzásFáradtság | A fizikai aktivitás | Önszabályozás | Krónikus állapot | Activity PacingEgyesült Királyság