Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bemyndigelse af indvandrerkvinder til en aktiv og sund livsstil

26. maj 2021 opdateret af: Ahmed A. Madar, University of Oslo

Økt Fysisk Aktivitet og Sunnere Livsstil Hos Innvandrer Kvinner (ASLI)

Undersøgelsen vil omfatte overvægtige og fede ellers raske kvinder, rekrutteret fra to hovedbydele i Oslo med den højeste befolkning af somalisk oprindelse. Undersøgelsen omfatter to faser: Et 12-måneders kontrolleret forsøg, hvor deltagerne i interventionsbyen vil blive sammenlignet med deltagere i kontrolbyen. Dette efterfølges af en 12-måneders vedligeholdelsesfase for interventionsbyen, hvor kontrolgruppen får samme intervention, som interventionsgruppen modtog i løbet af de første 12 måneder.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Gennem et forskningsbaseret interventionsprogram er det overordnede mål med dette projekt at fremme indvandrernes sundhed ved at forbedre, udvikle og tilpasse et forebyggende sundhedsvæsen i kommunen. Der er sociale uligheder og geografiske forskelle i sundhed i Norge. Indvandrerkvinder kæmper mere med overvægt og fedme end etnisk norske kvinder, og indvandrerkvinder har en øget modtagelighed for diabetes og andre livsstilsrelaterede sygdomme. I dette studie vil vi måle effekten af ​​en kulturelt skræddersyet interventionspakke (fysisk aktivitet og ernæring) på vægttab og kardiometaboliske resultater blandt overvægtige og fede somaliske kvinder. Undersøgelsen vil omfatte kvinder (i alderen 20-67 år) rekrutteret fra to bydele i Oslo med den højeste befolkning af somalisk oprindelse.

Interventionsprogrammet består af et 12-måneders kontrolleret forsøg. Kernekomponenten i programmet er at rådgive og styrke kvinder gennem individuel rådgivning og gruppeuddannelsessessioner med vægt på fysiske aktiviteter og skabelsen af ​​et muliggørende miljø. Målet er, at deltagerne bliver mere fysisk aktive, mindre stillesiddende, spiser sundt og vedligeholder disse forandringer på længere sigt.

Al hovedanalyse vil blive udført på data indsamlet ved den etårige opfølgning. Derudover vil kontrolgruppen i interventionsfase efter afslutningen af ​​et-års opfølgningen få samme intervention som indsatsgruppen.

Brugerinddragelse indgår i udvikling, planlægning, implementering og formidling af programresultaterne. Programmet vil producere beviser, der er relevante for politiske beslutningstagere og interessenter lokalt og globalt, om hvordan man kan forbedre sundheds- og ernæringsstrategier over for indvandrere og minoriteter. Programmet repræsenterer et samarbejde mellem Oslo kommune, Universitetet i Oslo og Norges Idrætshøgskole.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 67 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, der bor i de to bydele i Oslo med somalisk baggrund (født i somaliske regioner eller kvinder født i Norge af to somaliske forældre), i alderen 20-67 år
  • Overvægt eller fedme (BMI ≥27 kg/m2)
  • Planlægger ikke at flytte væk fra rekrutteringsområdet inden for de næste 2 år
  • Ikke fysisk aktiv på en regelmæssig basis
  • Villig og i stand til at deltage i alle aspekter af undersøgelsen
  • Skal være i stand til og villig til at underskrive skriftligt informeret samtykke og tommelfingeraftryk for analfabeter -

Ekskluderingskriterier:

  • I øjeblikket gravid
  • Deltagelse i et formelt trænings- eller vægttabsprogram
  • Lider af alvorlige knogle- eller ledproblemer eller gangbesvær
  • At have kendt kroniske sygdomme som diabetes, kræft og ukontrolleret hypo- eller hyperthyroidisme
  • Lider af andre sygdomme eller er på medicin, der kan påvirke vægttab
  • Lider af spiseforstyrrelser
  • Planlægger at være ude af byen i mere end 6 uger i løbet af de næste 12 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Styring
EKSPERIMENTEL: Intervention
kulturelt skræddersyet indsatspakke om ændringer i livsstilsvaner
om fysisk aktivitet og sundere kostvaner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kropsvægt i kilogram
Tidsramme: 1 år
Forskel i vægtændring mellem intervention og kontrolgruppe
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i stillesiddende tid (min/dag)
Tidsramme: 1 år
Som målt af ActivePal
1 år
Ændre moderat intens fysisk aktivitet (min/dag)
Tidsramme: 1 år
Som målt af ActivePal
1 år
Skift blodtryk
Tidsramme: 1 år
som målt med automatisk blodtryksmåler
1 år
Ændre blodkoncentrationen af ​​HbA1c (mmol/mol)
Tidsramme: 1 år
målt ved blodprøver
1 år
Ændre blodkoncentrationen af ​​kolesterol (total, LDL og HDL) (mmol/L)
Tidsramme: 1 år
målt ved blodprøver
1 år
Ændre blodkoncentrationen af ​​triglycerider (mmol/L)
Tidsramme: 1 år
målt ved blodprøver
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. september 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. august 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2020

Først opslået (FAKTISKE)

8. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 724880 NSD
  • 296558/H40 (ANDET: Research Council of Norway)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Databeskyttelseslovgivningen gør det vanskeligt at dele individuelle data fra denne undersøgelse, der er begrænset til ca. 200 deltagere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med Livsstilsintervention

3
Abonner