- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04578067
Att stärka invandrarkvinnor för en aktiv och hälsosam livsstil
Økt Fysisk Aktivitet och Sunnere Livsstil Hos Innvandrer Kvinner (ASLI)
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Genom ett forskningsbaserat interventionsprogram är det övergripande målet för detta projekt att främja invandrarhälsan genom att förbättra, utveckla och anpassa en förebyggande sjukvård i kommunen. Det finns sociala ojämlikheter och geografiska skillnader i hälsa i Norge. Invandrarkvinnor kämpar mer med övervikt och fetma än etniska norska kvinnor, och invandrarkvinnor har en ökad mottaglighet för diabetes och andra livsstilsrelaterade sjukdomar. I den här studien kommer vi att mäta effekten av ett kulturellt anpassat interventionspaket (fysisk aktivitet och kost) på viktminskning, och kardiometabola utfall, bland överviktiga och feta somaliska kvinnor. Studien kommer att omfatta kvinnor (i åldern 20-67 år) rekryterade från två stadsdelar i Oslo med den högsta befolkningen av somaliskt ursprung.
Interventionsprogrammet består av en 12-månaders kontrollerad studie. Kärnkomponenten i programmet är att ge råd och stärka kvinnor genom individuell rådgivning och grupputbildningssessioner med tonvikt på fysiska aktiviteter och skapandet av en möjliggörande miljö. Målet är att deltagarna blir mer fysiskt aktiva, mindre stillasittande, äter hälsosamt och bibehåller dessa förändringar långsiktigt.
All huvudanalys kommer att göras på data som samlas in vid ettårsuppföljningen. Dessutom kommer kontrollgruppen i interventionsfas efter avslutad ettårsuppföljning att ges samma intervention som interventionsgruppen.
Användarmedverkan ingår i utveckling, planering, genomförande och spridning av programresultaten. Programmet kommer att producera bevis, relevanta för beslutsfattare och intressenter lokalt och globalt, om hur man kan förbättra hälso- och näringsstrategier gentemot invandrare och minoriteter. Programmet representerar ett samarbete mellan Oslo kommun, Universitetet i Oslo och Norges Idrettshögskole.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ahmed A Madar, PhD
- Telefonnummer: +4799486552
- E-post: a.a.madar@medisin.uio.no
Studera Kontakt Backup
- Namn: Haakon E Meyer, PhD MD
- E-post: h.e.meyer@medisin.uio.no
Studieorter
-
-
-
Oslo, Norge, 0318
- Rekrytering
- Ahmed Madar
-
Kontakt:
- Ahmed Madar, PHD
- Telefonnummer: +4722850634
- E-post: a.a.madar@medisin.uio.no
-
Kontakt:
- Haakon Meyer, PHD
- E-post: h.e.m@medisin.uio.no
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor som bor i de två stadsdelarna i Oslo med somalisk bakgrund (födda i somaliska regioner eller kvinnor födda i Norge av två somaliska föräldrar), i åldern 20-67 år
- Att vara överviktig eller fetma (BMI ≥27 kg/m2)
- Planerar inte att flytta bort från rekryteringsområdet inom de närmaste 2 åren
- Inte fysiskt aktiv på en regelbunden basis
- Vill och kan delta i alla aspekter av studien
- Måste vara kapabel och villig att underteckna skriftligt informerat samtycke och tumavtryck för analfabeter -
Exklusions kriterier:
- För närvarande gravid
- Att delta i ett formellt tränings- eller viktminskningsprogram
- Lider av allvarliga ben- eller ledproblem eller svårigheter att gå
- Att ha känt till kroniska sjukdomar som diabetes, cancer och okontrollerad hypo- eller hypertyreos
- Lider av andra sjukdomar eller är på mediciner som kan påverka viktminskning
- Lider av ätstörningar
- Planerar att vara borta från stan i mer än 6 veckor under de kommande 12 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
|
|
EXPERIMENTELL: Intervention
kulturellt anpassat interventionspaket om förändringar i livsstilsvanor
|
på fysisk aktivitet och hälsosammare kost
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i kroppsvikt i kilogram
Tidsram: 1 år
|
Skillnad i viktförändring mellan intervention och kontrollgrupp
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring av stillasittande tid (min/dag)
Tidsram: 1 år
|
Som mätt av ActivePal
|
1 år
|
Ändra måttligt intensiv fysisk aktivitet (min/dag)
Tidsram: 1 år
|
Som mätt av ActivePal
|
1 år
|
Ändra blodtrycket
Tidsram: 1 år
|
mätt med automatisk blodtrycksmätare
|
1 år
|
Ändra blodkoncentrationen av HbA1c (mmol/mol)
Tidsram: 1 år
|
mätt med blodprov
|
1 år
|
Ändra blodkoncentrationen av kolesterol (totalt, LDL och HDL) (mmol/L)
Tidsram: 1 år
|
mätt med blodprov
|
1 år
|
Ändra blodkoncentrationen av triglycerider (mmol/L)
Tidsram: 1 år
|
mätt med blodprov
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 724880 NSD
- 296558/H40 (ÖVRIG: Research Council of Norway)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, inte rekryterandeAutismspektrumstörning | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAvslutadProcessinstruerad självneuromodulering (PRISM) för Attention Deficit/ Hyperactivity Disorder - VuxnaAttention Deficit Hyper ActivityFörenta staterna
-
Future Biome SARekryteringImmunsvar | Påfrestning | Näring, hälsosam | Tarmmikrobiom | Låggradig kronisk inflammation | Activity of Daily Living | Tarmhälsa | Milda gastrointestinala symtom hos friska vuxna | TarmgenomsläpplighetArgentina
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AvslutadStroke | Dubbel uppgift | Activity of Daily LivingKalkon
-
Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung...Norwegian University of Science and TechnologyAvslutadKognitiv försämring | Fysisk nedsättning | Gångstörning, Sensorimotorisk | Balans | Activity of Daily Living | Mätegenskaper för 5iTUG | BenstyrkaTyskland
-
Ostfold Hospital TrustThe Dam Foundation; Sykehuset Innlandet HF; Norwegian Health AssociationAvslutadDepression | Livskvalité | Ångest | Kognitivt symtom | Drog användning | Fysisk hälsa | Activity of Daily Living | Neuropsykiatriskt syndromNorge
-
Texas Woman's UniversityAvslutadIntellektuell funktionsnedsättning | Autismspektrumstörning | Motoriska störningar | Motorfördröjning | Sensoriska störningar | Attention Deficit Hyper Activity
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDiagnos av Arthrogryposis Amyoplasia eller Distal Arthrogryposis | 5-dagars multidisciplinär utvärdering i AMC-kliniken vid National Reference Center | Med Physical Medicine, Medical Genetic and Imaging Departments på Hospital Grenoble AlpesFrankrike
-
Cingulate TherapeuticsRekryteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD – kombinerad typ | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombinerat | Attention Deficit Hyper Activity | Uppmärksamhetsbrist hyperaktivitetFörenta staterna
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAktiv, inte rekryterandeADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD – kombinerad typ | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombinerat | Attention Deficit Hyper Activity | Uppmärksamhetsbrist hyperaktivitetFörenta staterna
Kliniska prövningar på Livsstilsintervention
-
Biolux Research Holdings, Inc.AvslutadOrtodontisk tandrörelseKanada
-
University of FloridaAvslutadKänslighetFörenta staterna
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Minority Health...RekryteringHumant papillomvirusinfektionFörenta staterna
-
Roswell Park Cancer InstituteAvslutadFetma | Övervikt | Bröstcancer i anatomisk stadium I AJCC v8 | Bröstcancer i anatomiskt stadium IA AJCC v8 | Anatomiskt stadium IB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg II bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIA Bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg III bröstcancer... och andra villkorFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterPrevent Cancer FoundationAvslutad
-
M.D. Anderson Cancer CenterIndragenSteg IB3 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg II livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA1 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA2 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIB Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg III livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIIA Livmoderhalscancer... och andra villkor
-
Case Western Reserve UniversityAmerican UniversityHar inte rekryterat ännuNäring, hälsosam
-
Mayo ClinicAktiv, inte rekryterande
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAvslutadMalign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringBiokemiskt återkommande prostatakarcinom | Steg IV prostatacancer AJCC v8 | Steg IVA prostatacancer AJCC v8 | Steg IVB prostatacancer AJCC v8 | Metastaserande prostataadenokarcinomFörenta staterna