Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att stärka invandrarkvinnor för en aktiv och hälsosam livsstil

26 maj 2021 uppdaterad av: Ahmed A. Madar, University of Oslo

Økt Fysisk Aktivitet och Sunnere Livsstil Hos Innvandrer Kvinner (ASLI)

Studien kommer att omfatta överviktiga och feta i övrigt friska kvinnor, rekryterade från två huvudstadsdelar i Oslo med den högsta befolkningen av somaliskt ursprung. Studien består av två faser: En 12-månaders kontrollerad studie där deltagarna i interventionsstaden kommer att jämföras med deltagarna i kontrollstaden. Detta följs av en 12-månaders underhållsfas för interventionsstaden där kontrollgruppen kommer att ges samma intervention som interventionsgruppen fick under de första 12 månaderna.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Genom ett forskningsbaserat interventionsprogram är det övergripande målet för detta projekt att främja invandrarhälsan genom att förbättra, utveckla och anpassa en förebyggande sjukvård i kommunen. Det finns sociala ojämlikheter och geografiska skillnader i hälsa i Norge. Invandrarkvinnor kämpar mer med övervikt och fetma än etniska norska kvinnor, och invandrarkvinnor har en ökad mottaglighet för diabetes och andra livsstilsrelaterade sjukdomar. I den här studien kommer vi att mäta effekten av ett kulturellt anpassat interventionspaket (fysisk aktivitet och kost) på viktminskning, och kardiometabola utfall, bland överviktiga och feta somaliska kvinnor. Studien kommer att omfatta kvinnor (i åldern 20-67 år) rekryterade från två stadsdelar i Oslo med den högsta befolkningen av somaliskt ursprung.

Interventionsprogrammet består av en 12-månaders kontrollerad studie. Kärnkomponenten i programmet är att ge råd och stärka kvinnor genom individuell rådgivning och grupputbildningssessioner med tonvikt på fysiska aktiviteter och skapandet av en möjliggörande miljö. Målet är att deltagarna blir mer fysiskt aktiva, mindre stillasittande, äter hälsosamt och bibehåller dessa förändringar långsiktigt.

All huvudanalys kommer att göras på data som samlas in vid ettårsuppföljningen. Dessutom kommer kontrollgruppen i interventionsfas efter avslutad ettårsuppföljning att ges samma intervention som interventionsgruppen.

Användarmedverkan ingår i utveckling, planering, genomförande och spridning av programresultaten. Programmet kommer att producera bevis, relevanta för beslutsfattare och intressenter lokalt och globalt, om hur man kan förbättra hälso- och näringsstrategier gentemot invandrare och minoriteter. Programmet representerar ett samarbete mellan Oslo kommun, Universitetet i Oslo och Norges Idrettshögskole.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 67 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor som bor i de två stadsdelarna i Oslo med somalisk bakgrund (födda i somaliska regioner eller kvinnor födda i Norge av två somaliska föräldrar), i åldern 20-67 år
  • Att vara överviktig eller fetma (BMI ≥27 kg/m2)
  • Planerar inte att flytta bort från rekryteringsområdet inom de närmaste 2 åren
  • Inte fysiskt aktiv på en regelbunden basis
  • Vill och kan delta i alla aspekter av studien
  • Måste vara kapabel och villig att underteckna skriftligt informerat samtycke och tumavtryck för analfabeter -

Exklusions kriterier:

  • För närvarande gravid
  • Att delta i ett formellt tränings- eller viktminskningsprogram
  • Lider av allvarliga ben- eller ledproblem eller svårigheter att gå
  • Att ha känt till kroniska sjukdomar som diabetes, cancer och okontrollerad hypo- eller hypertyreos
  • Lider av andra sjukdomar eller är på mediciner som kan påverka viktminskning
  • Lider av ätstörningar
  • Planerar att vara borta från stan i mer än 6 veckor under de kommande 12 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrollera
EXPERIMENTELL: Intervention
kulturellt anpassat interventionspaket om förändringar i livsstilsvanor
på fysisk aktivitet och hälsosammare kost

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kroppsvikt i kilogram
Tidsram: 1 år
Skillnad i viktförändring mellan intervention och kontrollgrupp
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av stillasittande tid (min/dag)
Tidsram: 1 år
Som mätt av ActivePal
1 år
Ändra måttligt intensiv fysisk aktivitet (min/dag)
Tidsram: 1 år
Som mätt av ActivePal
1 år
Ändra blodtrycket
Tidsram: 1 år
mätt med automatisk blodtrycksmätare
1 år
Ändra blodkoncentrationen av HbA1c (mmol/mol)
Tidsram: 1 år
mätt med blodprov
1 år
Ändra blodkoncentrationen av kolesterol (totalt, LDL och HDL) (mmol/L)
Tidsram: 1 år
mätt med blodprov
1 år
Ändra blodkoncentrationen av triglycerider (mmol/L)
Tidsram: 1 år
mätt med blodprov
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

30 september 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 augusti 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2020

Första postat (FAKTISK)

8 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

27 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 724880 NSD
  • 296558/H40 (ÖVRIG: Research Council of Norway)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Dataskyddslagstiftningen gör det svårt att dela individuella uppgifter från denna studie som är begränsad till ca. 200 deltagare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet

Kliniska prövningar på Livsstilsintervention

3
Prenumerera