Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расширение прав и возможностей женщин-иммигрантов для активного и здорового образа жизни

26 мая 2021 г. обновлено: Ahmed A. Madar, University of Oslo

Økt Fysisk Aktivitet og Sunnere Livsstil Hos Innvandrer Kvinner (ASLI)

В исследовании будут участвовать здоровые женщины с избыточным весом и ожирением, набранные из двух основных районов Осло с наибольшим населением сомалийского происхождения. Исследование состоит из двух фаз: 12-месячное контролируемое испытание, в ходе которого участников интервенционного района будут сравнивать с участниками контрольного района. Затем следует 12-месячная поддерживающая фаза для района вмешательства, где контрольной группе будет оказано такое же вмешательство, как и группе вмешательства в течение первых 12 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Общая цель этого проекта с помощью программы вмешательства, основанной на исследованиях, заключается в укреплении здоровья иммигрантов путем улучшения, развития и адаптации профилактического здравоохранения в муниципалитете. В Норвегии существует социальное неравенство и географические различия в состоянии здоровья. Женщины-иммигранты больше борются с избыточным весом и ожирением, чем этнические норвежки, а женщины-иммигранты имеют повышенную восприимчивость к диабету и другим заболеваниям, связанным с образом жизни. В этом исследовании мы измерим влияние пакета мер с учетом культурных особенностей (физическая активность и питание) на снижение веса и кардиометаболические результаты среди сомалийских женщин с избыточным весом и ожирением. В исследование будут включены женщины (в возрасте 20-67 лет), набранные из двух районов Осло с наибольшим населением сомалийского происхождения.

Программа вмешательства представляет собой 12-месячное контролируемое испытание. Основным компонентом программы является консультирование и расширение прав и возможностей женщин с помощью индивидуальных консультаций и групповых занятий с упором на физическую активность и создание благоприятных условий. Цель состоит в том, чтобы участники стали более физически активными, менее сидячими, питались здоровой пищей и сохраняли эти изменения в долгосрочной перспективе.

Весь основной анализ будет проводиться на основе данных, собранных в течение одного года наблюдения. Кроме того, контрольная группа в фазе вмешательства после завершения одного года последующего наблюдения получит то же вмешательство, что и группа вмешательства.

Участие пользователей включено в разработку, планирование, внедрение и распространение результатов программы. В рамках программы будут получены данные, актуальные для политиков и заинтересованных сторон на местном и глобальном уровнях, о том, как улучшить стратегии в области здравоохранения и питания в отношении иммигрантов и меньшинств. Программа представляет собой сотрудничество между муниципалитетом Осло, Университетом Осло и Норвежской школой спортивных наук.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ahmed A Madar, PhD
  • Номер телефона: +4799486552
  • Электронная почта: a.a.madar@medisin.uio.no

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Норвегия
      • Oslo, Норвегия, 0318
        • Рекрутинг
        • Ahmed Madar
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 67 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Женщины сомалийского происхождения, проживающие в двух районах Осло (родившиеся в регионах Сомали, или женщины, родившиеся в Норвегии от двух сомалийских родителей), в возрасте 20–67 лет.
  • Избыточный вес или ожирение (ИМТ ≥27 кг/м2)
  • Не планирует уходить из сферы рекрутинга в ближайшие 2 года
  • Физически не активен на регулярной основе
  • Желание и возможность участвовать во всех аспектах исследования
  • Должен быть способен и готов подписать письменное информированное согласие и отпечаток большого пальца для неграмотных участников -

Критерий исключения:

  • В настоящее время беременна
  • Участие в официальной программе упражнений или похудения
  • Страдает от серьезных проблем с костями или суставами или трудности при ходьбе
  • Имея известные хронические заболевания, такие как диабет, рак и неконтролируемый гипо- или гипертиреоз
  • Страдаете от других заболеваний или принимаете лекарства, которые могут повлиять на потерю веса.
  • Страдает расстройствами пищевого поведения
  • Планируете отсутствовать в городе более 6 недель в течение следующих 12 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Контроль
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство
культурно адаптированный пакет вмешательств по изменению образа жизни и привычек
Поведенческий: Вмешательство в образ жизни
о физической активности и здоровом питании

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение массы тела в килограммах
Временное ограничение: 1 год
Разница в изменении веса между интервенционной и контрольной группой
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение времени сидячего образа жизни (мин/день)
Временное ограничение: 1 год
По данным ActivePal
1 год
Изменение умеренно интенсивных физических нагрузок (мин/день)
Временное ограничение: 1 год
По данным ActivePal
1 год
Изменить кровяное давление
Временное ограничение: 1 год
измеряется автоматическим прибором для измерения артериального давления
1 год
Изменение концентрации HbA1c в крови (ммоль/моль)
Временное ограничение: 1 год
измеряется анализами крови
1 год
Изменение концентрации в крови холестерина (общего, ЛПНП и ЛПВП) (ммоль/л)
Временное ограничение: 1 год
измеряется анализами крови
1 год
Изменение концентрации триглицеридов в крови (ммоль/л)
Временное ограничение: 1 год
измеряется анализами крови
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Oslo

Соавторы

Norwegian School of Sport Sciences
Oslo Municipality

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 сентября 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 августа 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 октября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 724880 NSD
  • 296558/H40 (ДРУГОЙ: Research Council of Norway)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Законодательство о защите данных затрудняет обмен отдельными данными из этого исследования, которое ограничено прибл. 200 участников

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство в образ жизни

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sweden

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться