Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Telehealth Stroke utáni gondozás: Integrált multidiszciplináris hozzáférés a stroke utáni gondozáshoz (TASC)

2022. szeptember 6. frissítette: Imama A. Naqvi, Columbia University

Telehealth After Stroke Care (TASC): Integrált multidiszciplináris hozzáférés a stroke utáni gondozáshoz

A Telehealth After Stroke Care (TASC) kísérlet egy randomizált, kontrollált kísérleti kísérlet. Célja, hogy értékelje egy multidiszciplináris hozzáférést biztosító távegészségügyi modell megvalósíthatóságát, beleértve az ápolást, a gyógyszertárat és az orvosi ellátást, és előzetes bizonyítékokat szerezzen a stroke utáni vérnyomás-kezelés integrált távegészségügyi megközelítésének hatékonyságáról.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hipertónia a leginkább módosítható kockázati tényező a visszatérő stroke kialakulásában. A vérnyomás (BP) csökkenése a stroke kiújulásának kockázatával jár, de a legtöbb túlélőnél továbbra is rosszul kontrollálható. A kisebbségi csoportokban nagyobb a kontrollálatlan vérnyomás és magasabb a stroke aránya. A korlátozott hozzáférés hozzájárul a stroke utáni ellátás kihívásaihoz. A Telehealth After Stroke Care (TASC) egy távegészségügyi beavatkozás, amely integrálja a távoli vérnyomásfigyelést és a távegészségügyi látogatásokat a vérnyomás szabályozásának javítása és az önhatékonyság előmozdítása érdekében, multidiszciplináris megközelítéssel a klinikai folyamatok és az egészségügyi eredmények javítása érdekében. A vizsgálók értékelik a megvalósíthatóságot, és előzetes bizonyítékot szereznek a hatékonyságról. Ötven (50) alkalmas beteget a kórházi elbocsátás előtt szűrnek, és véletlenszerűen besorolják a TASC-be vagy a szokásos ellátásba. A TASC betegek vérnyomásmérő készletet és elektronikus táblát kapnak. 3 hónap alatt 5 távegészségügyi látogatást terveznek, beleértve az alapellátást végző ápolónőt, a 4. és 8. héten a gyógyszertárat, valamint a stroke neurológust. A szokásos betegeket 1-2 hetesen alapellátásban dolgozó ápoló, 1 és 3 hónapos korban stroke-neurológus veszi fel. Az adatgyűjtés 0 és 3 hónapos korban történik. Az elsődleges eredmény a vérnyomás szabályozása (BP

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • The Neurological Institute of New York, Columbia University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hipertónia jelenléte (a klinikai anamnézis vagy a kórházi BP két alkalommal ≥140/90)
  • Tervezze meg a stroke utáni hazabocsátást
  • Beleegyezési képesség (beteg vagy gondozó)

Kizárási kritériumok:

  • Módosított Rankin skála ≥ 4 a beiratkozáskor (súlyosan fogyatékos)
  • Terhesség
  • Súlyos pszichiátriai betegség
  • Dialízis vagy végstádiumú vesebetegség diagnózisa
  • Várható élettartam < 1 év vagy halálos betegség
  • Tüneti áramlást korlátozó cerebrovascularis szűkület beavatkozási terv nélkül vagy hosszú távú BP-cél ≥ 140/90

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: TASC beavatkozás
A TASC-betegek vérnyomásmérő készletet, elektronikus táblát és személyre szabott infografikát kapnak, és 3 hónapon keresztül 5 távegészségügyi látogatáson vesznek részt, beleértve az alapellátást végző ápolónőt, gyógyszertárat és stroke-neurológust.
Egyéb: TASC beavatkozás
A TASC-betegek egy vérnyomásmérő készletet és elektronikus táblát kapnak a páciensre szabott vérnyomás-infografikával. Három hónap alatt 5 távegészségügyi látogatást terveznek, beleértve az alapellátást végző ápolónőt, gyógyszertárat és stroke-neurológust.
Aktív összehasonlító: TASC vezérlés
A szokásos ellátásban részt vevő betegeket egy alapellátó ápoló és egy stroke neurológus veszi fel.
Egyéb: Szokásos ellátás
A szokásos ellátásban részt vevő betegeket egy alapellátó ápoló és egy stroke neurológus veszi fel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szisztolés vérnyomás szabályozással rendelkező résztvevők százalékos aránya
Időkeret: Akár 3 hónapig
A vérnyomásszabályozás eredményét az átlagos ébrenléti szisztolés vérnyomás változása határozza meg a kiindulási értékhez képest a kibocsátás időpontjában, távfelügyelet révén 3 hónapos korban, 130 Hgmm alatti értékre. A vérnyomás szabályozását a 24 órás átlagos vérnyomás határozza meg 3 hónapos távfelügyelet révén, és minden résztvevőnél felméri a betegek által jelentett eredményeket.
Akár 3 hónapig
Azon résztvevők százalékos aránya, akik legalább 1 videólátogatást teljesítettek
Időkeret: 3 hónap
Ez méri a TASC modell megvalósíthatóságát, az interdiszciplináris team kompetenciát, a megvalósítás hűségét.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyógyszerfüggőségi százalék
Időkeret: 3 hónap
A betegek által a vizsgálati beavatkozás utáni önhatékonyság eredményei alapján értékelt megvalósíthatóság a bp-i gyógyszeradherenciában.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Columbia University

Együttműködők

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Imama Naqvi, MD, Columbia University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. július 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. július 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 17.

Első közzététel (Tényleges)

2020. november 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 6.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AAAT2612
  • UL1TR001873 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a TASC beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Philippines

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel