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뇌졸중 후 원격 의료: 뇌졸중 후 치료에 대한 통합 다학제적 접근 (TASC)

2022년 9월 6일 업데이트: Imama A. Naqvi, Columbia University

뇌졸중 후 원격 의료(TASC): 뇌졸중 후 치료에 대한 통합 다학제적 접근

Telehealth After Stroke Care(TASC) 시험은 파일럿 무작위 통제 시험입니다. 간호, 약학 및 의사 치료를 포함한 다학제적 접근을 제공하는 원격 의료 기반 모델의 타당성을 평가하고 뇌졸중 후 혈압 관리에 대한 통합 원격 의료 접근 방식의 효능에 대한 예비 증거를 얻는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

고혈압은 재발성 뇌졸중의 가장 수정 가능한 위험 요소입니다. 혈압(BP) 감소는 뇌졸중 재발 위험 감소와 관련이 있지만 대부분의 생존자에서 잘 조절되지 않습니다. 소수 집단은 조절되지 않는 혈압의 유병률이 더 높고 뇌졸중 발생률이 더 높습니다. 제한된 액세스는 뇌졸중 후 치료에 어려움을 겪습니다. TASC(Telehealth After Stroke Care)는 원격 혈압 모니터링과 원격 의료 방문을 통합하여 임상 프로세스 및 건강 결과를 개선하기 위한 다학제적 접근 방식으로 혈압 조절을 강화하고 자기 효능감을 촉진하는 원격 의료 개입이 될 것입니다. 조사관은 타당성을 평가하고 효능에 대한 예비 증거를 얻을 것입니다. 50명의 적격 환자는 병원 퇴원 전에 포함 여부를 검사하고 TASC 또는 일반 치료에 무작위 배정됩니다. TASC 환자는 BP 모니터링 키트와 전자 태블릿을 받게 됩니다. 이들은 3개월 동안 5회의 원격 의료 방문 일정을 잡을 예정이며, 여기에는 1차 진료 간호사, 4주 및 8주 약국, 뇌졸중 신경과 전문의가 포함됩니다. 일반 진료 환자는 1-2주에 1차 진료 간호사가, 1개월과 3개월에 뇌졸중 신경과 전문의가 보게 됩니다. 데이터는 0개월과 3개월에 수집됩니다. 주요 결과는 BP 제어(BP

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • The Neurological Institute of New York, Columbia University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 고혈압의 존재(임상 병력 또는 병원 혈압 ≥140/90 2회)
  • 뇌졸중 후 퇴원 계획
  • 동의 제공 능력(환자 또는 간병인)

제외 기준:

  • 등록 시 수정된 Rankin 척도 ≥ 4(심각한 장애)
  • 임신
  • 심각한 정신 질환
  • 말기 신장 질환의 투석 또는 진단
  • 기대 수명 < 1년 또는 불치병
  • 중재 계획이 없거나 장기 혈압 목표 ≥ 140/90이 없는 뇌혈관 협착증을 제한하는 증상이 있는 흐름

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: TASC 개입
TASC 환자는 BP 모니터링 키트, 전자 태블릿 및 맞춤형 인포그래픽을 받고 3개월 동안 1차 진료 간호사, 약국 및 뇌졸중 신경과 전문의를 포함하여 5회의 원격 의료 방문에 참석합니다.
다른: TASC 개입
TASC 환자는 환자 맞춤형 BP 인포그래픽이 포함된 BP 모니터링 키트와 전자 태블릿을 받게 됩니다. 그들은 1차 진료 전문 간호사, 약국 및 뇌졸중 신경과 전문의를 포함하여 3개월 동안 5회의 원격 의료 방문 일정을 잡을 것입니다.
활성 비교기: TASC 제어
일반 진료 환자는 일차 진료 간호사와 뇌졸중 신경과 전문의가 볼 것입니다.
다른: 평소 케어
일반 진료 환자는 일차 진료 간호사와 뇌졸중 신경과 전문의가 볼 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수축기 혈압 조절이 있는 참가자의 비율
기간: 최대 3개월
혈압 조절의 결과는 3개월에 원격 모니터링을 통해 퇴원 당시 기준선에서 평균 깨어있는 수축기 혈압이 < 130mmHg로 변화하는 것으로 정의됩니다. 혈압 조절은 3개월에 원격 모니터링을 통해 평균 24시간 혈압으로 결정되며 모든 참가자에 대해 환자가 보고한 결과를 조사합니다.
최대 3개월
비디오 방문을 1회 이상 완료한 참가자의 비율
기간: 3 개월
이는 TASC 모델의 타당성, 학제 간 팀 역량, 구현 충실도를 측정합니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물 순응도 백분율
기간: 3 개월
환자가 평가한 실행 가능성은 연구 개입 후 bp 약물 순응도에서 자기 효능감의 결과를 보고했습니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Columbia University

협력자

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

수사관

  • 수석 연구원: Imama Naqvi, MD, Columbia University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 20일

기본 완료 (실제)

2021년 7월 29일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 17일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 6일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AAAT2612
  • UL1TR001873 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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