Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telehealth po mrtvici: Integrovaný multidisciplinární přístup k péči po mrtvici (TASC)

6. září 2022 aktualizováno: Imama A. Naqvi, Columbia University

Telehealth After Stroke Care (TASC): Integrovaný multidisciplinární přístup k péči po mrtvici

Studie Telehealth After Stroke Care (TASC) je pilotní randomizovaná kontrolovaná studie. Jeho cílem je vyhodnotit proveditelnost modelu založeného na telehealth poskytující multidisciplinární přístup včetně ošetřovatelské, lékárenské a lékařské péče a získat předběžné důkazy o účinnosti integrovaného přístupu telehealth k řízení krevního tlaku po cévní mozkové příhodě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hypertenze je nejvíce ovlivnitelným rizikovým faktorem pro recidivující cévní mozkovou příhodu. Snížení krevního tlaku (TK) je spojeno se sníženým rizikem recidivy mrtvice, ale u většiny přeživších zůstává špatně kontrolováno. Menšinové skupiny mají vyšší prevalenci nekontrolovaného TK a vyšší četnost mrtvice. Omezený přístup přispívá k problémům v péči po mozkové příhodě. Telehealth After Stroke Care (TASC) bude telehealth intervence, která integruje vzdálené monitorování TK a návštěvy telehealth za účelem zlepšení kontroly TK a podpory vlastní účinnosti s multidisciplinárním přístupem ke zlepšení klinických procesů a zdravotních výsledků. Vyšetřovatelé posoudí proveditelnost a získají předběžné důkazy o účinnosti. Padesát (50) vhodných pacientů bude podrobeno screeningu pro zařazení před propuštěním z nemocnice a randomizováno do TASC nebo obvyklé péče. Pacienti TASC obdrží sadu pro monitorování TK a elektronický tablet. Budou naplánovány s 5 telehealth návštěvami v průběhu 3 měsíců, včetně praktické sestry primární péče, lékárny ve 4. a 8. týdnu a neurologa iktu. Pacienti s obvyklou péčí budou vyšetřeni praktickým lékařem primární péče po 1-2 týdnech a neurologem po cévní mozkové příhodě po 1 a 3 měsících. Data budou shromažďována po 0 a 3 měsících. Primárním výsledkem bude kontrola TK (BP

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • The Neurological Institute of New York, Columbia University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 98 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přítomnost hypertenze (podle klinické anamnézy nebo nemocničního TK ≥140/90 ve dvou případech)
  • Plánujte propuštění domů po mrtvici
  • Schopnost poskytnout souhlas (pacient nebo pečovatel)

Kritéria vyloučení:

  • Upravená Rankinova stupnice ≥ 4 v době zápisu (těžce zakázáno)
  • Těhotenství
  • Těžké psychiatrické onemocnění
  • Dialýza nebo diagnóza konečného stádia onemocnění ledvin
  • Očekávaná délka života < 1 rok nebo terminální onemocnění
  • Symptomatická cerebrovaskulární stenóza omezující průtok bez plánu intervence nebo dlouhodobý cíl TK ≥ 140/90

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah TASC
Pacienti TASC obdrží sadu pro monitorování krevního tlaku a elektronický tablet a přizpůsobenou infografiku a během 3 měsíců se zúčastní 5 telehealth návštěv, včetně praktické sestry primární péče, lékárníka a neurologa po cévní mozkové příhodě.
Jiný: Zásah TASC
Pacienti TASC obdrží soupravu pro monitorování TK a elektronický tablet s infografikou TK přizpůsobenou pacientovi. Budou naplánovány s 5 telehealth návštěvami během 3 měsíců, včetně praktické sestry primární péče, lékárny a neurologa po cévní mozkové příhodě.
Aktivní komparátor: Kontrola TASC
Pacienty s obvyklou péčí navštíví sestra primární péče a neurolog iktu.
Jiný: Obvyklá péče
Pacienty s obvyklou péčí navštíví sestra primární péče a neurolog iktu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků se systolickou kontrolou TK
Časové okno: Až 3 měsíce
Výsledek kontroly TK bude definován změnou průměrného systolického krevního tlaku v bdělém stavu od výchozí hodnoty v době propuštění pomocí dálkového monitorování po 3 měsících na < 130 mmHg. Kontrola TK bude určena průměrným 24hodinovým krevním tlakem prostřednictvím vzdáleného monitorování po 3 měsících a výsledků průzkumu hlášených pacientem u všech účastníků.
Až 3 měsíce
Procento účastníků, kteří dokončili alespoň 1 videonávštěvu
Časové okno: 3 měsíce
Tím se měří proveditelnost modelu TASC, kompetence mezioborového týmu, věrnost implementace.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento dodržování léků
Časové okno: 3 měsíce
Proveditelnost hodnocená pacientem hlášenými výsledky vlastní účinnosti při dodržování bp medikace po intervenci studie.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Columbia University

Spolupracovníci

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Imama Naqvi, MD, Columbia University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

29. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

29. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAAT2612
  • UL1TR001873 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zásah TASC

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit