Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Телемедицина после инсульта: интегрированный междисциплинарный доступ к постинсультной помощи (TASC)

6 сентября 2022 г. обновлено: Imama A. Naqvi, Columbia University

Телемедицина после инсульта (TASC): интегрированный междисциплинарный доступ к постинсультной помощи

Исследование Telehealth After Stroke Care (TASC) — это пилотное рандомизированное контролируемое исследование. Он направлен на оценку осуществимости модели, основанной на телемедицине, обеспечивающей междисциплинарный доступ, включая сестринское дело, аптеку и врачебную помощь, и получение предварительных доказательств эффективности интегрированного подхода телемедицины к управлению артериальным давлением после инсульта.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Артериальная гипертензия является наиболее модифицируемым фактором риска повторного инсульта. Снижение артериального давления (АД) связано со снижением риска повторного инсульта, но остается плохо контролируемым у большинства выживших. Группы меньшинств имеют более высокую распространенность неконтролируемого АД и более высокую частоту инсульта. Ограниченный доступ усугубляет проблемы в постинсультной помощи. Телемедицина после инсульта (TASC) будет вмешательством в области телемедицины, которое объединяет удаленный мониторинг АД и телемедицинские визиты для улучшения контроля АД и повышения самоэффективности, с междисциплинарным подходом для улучшения клинических процессов и результатов в отношении здоровья. Исследователи оценят осуществимость и получат предварительные доказательства эффективности. Пятьдесят (50) подходящих пациентов будут проверены для включения перед выпиской из больницы и рандомизированы в группу TASC или обычного лечения. Пациенты TASC получат набор для мониторинга АД и электронный планшет. Им будет запланировано 5 посещений телемедицины в течение 3 месяцев, включая практикующую медсестру первичной медико-санитарной помощи, аптеку через 4 и 8 недель и невролога, инсульта. Пациенты, получающие обычный уход, будут осмотрены практикующей медсестрой первичной медико-санитарной помощи через 1-2 недели и неврологом по инсульту через 1 и 3 месяца. Данные будут собираться в 0 и 3 месяца. Первичным результатом будет контроль АД (АД

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • The Neurological Institute of New York, Columbia University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 98 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Наличие артериальной гипертензии (по анамнезу или госпитальному АД ≥140/90 в двух случаях)
  • План выписки домой после инсульта
  • Возможность дать согласие (пациента или опекуна)

Критерий исключения:

  • Модифицированная шкала Рэнкина ≥ 4 на момент зачисления (серьезная инвалидность)
  • Беременность
  • Тяжелое психическое заболевание
  • Диализ или диагностика терминальной стадии почечной недостаточности
  • Ожидаемая продолжительность жизни < 1 года или неизлечимая болезнь
  • Симптоматический цереброваскулярный стеноз, ограничивающий кровоток, без плана вмешательства или долгосрочное целевое АД ≥ 140/90

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство TASC
Пациенты TASC получат набор для мониторинга АД, электронный планшет и индивидуальную инфографику, а также посетят 5 посещений телемедицины в течение 3 месяцев, включая практикующую медсестру первичной медико-санитарной помощи, фармацевта и невролога, занимающегося инсультом.
Другой: Вмешательство TASC
Пациенты TASC получат набор для мониторинга АД и электронный планшет с индивидуальной инфографикой АД. Им будет запланировано 5 посещений телемедицины в течение 3 месяцев, включая практикующую медсестру первичной медико-санитарной помощи, фармацевта и невролога, занимающегося инсультом.
Активный компаратор: ТАСК Контроль
Пациенты, получающие обычный уход, будут осмотрены практикующей медсестрой первичной медицинской помощи и неврологом, занимающимся инсультом.
Другой: Обычный уход
Пациенты, получающие обычный уход, будут осмотрены практикующей медсестрой первичной медицинской помощи и неврологом, занимающимся инсультом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников с контролем систолического АД
Временное ограничение: До 3 месяцев
Результат контроля АД будет определяться изменением среднего систолического артериального давления в состоянии бодрствования по сравнению с исходным уровнем на момент выписки посредством дистанционного мониторинга через 3 месяца до <130 мм рт.ст. Контроль АД будет определяться средним 24-часовым артериальным давлением с помощью дистанционного мониторинга через 3 месяца и опроса пациентов, сообщаемых о результатах для всех участников.
До 3 месяцев
Процент участников, совершивших хотя бы 1 видеопосещение
Временное ограничение: 3 месяца
Это измеряет осуществимость модели TASC, компетентность междисциплинарной команды, точность реализации.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент приверженности лечению
Временное ограничение: 3 месяца
Осуществимость по оценке пациентов, сообщающих о результатах самоэффективности в соблюдении режима лечения BP после вмешательства в рамках исследования.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Columbia University

Соавторы

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Следователи

  • Главный следователь: Imama Naqvi, MD, Columbia University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AAAT2612
  • UL1TR001873 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство TASC

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Germany

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться