Szisztémás gyulladás az agyi artériás elzáródás rekanalizációja során (CONVASC-I)
2023. február 9. frissítette: Hospices Civils de Lyon
A proximális artériás elzáródás után másodlagos stroke-kezelés endovaszkuláris thrombectomiával (TM) mára jól megalapozott.
A TM utáni reperfúzió immungyulladásos eseményeit tárgyaljuk.
A szisztémás gyulladás az egyik fő tényező, amely megmagyarázza az ischaemiás parenchyma korlátozott felépülését.
E jelenségek megértése szükséges az immunmodulációs stratégia kidolgozása előtt.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
15
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bron, Franciaország, 69500
- Service d'Anesthésie Réanimation Hôpital - Neurologique/Groupement Est
-
Bron, Franciaország, 69500
- Service de Neurologie vasculaire - Hôpital Neurologique/Groupement Est
-
Bron, Franciaország, 69500
- Service de Neuroradiologie interventionnelle - Hôpital Neurologique/Groupement Est
-
Lyon, Franciaország, 69437
- Service d'Anesthésie Réanimation - Hôpital Edouard Herriot/Groupement Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a betegek, akik TM miatt kórházba kerültek a középső agyi artéria proximális ischaemiás strokeja után, és akiknek a reperfúziója kielégítő (TICI 2b, 2c és 3).
A kontroll betegek populációja, amely a diagnosztikus agyarteriográfiára járóbeteg alapon felvett betegekből áll.
Leírás
"AVC" CSOPORT:
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt beteg(ek)
- Ischaemiás stroke egy középső agyi artéria elzáródásával (M1 proximális rész)
- Kezdeti diagnosztikai MRI infúzió
- TM teljes reperfúzióval (TICI 2b, 2c vagy 3)
- Helyi érzéstelenítésben végzett TM +/- szorongásoldás, vagy szedáció, beleértve a propofolt
- mRS stroke előtt <2
- Barthel index <90
- A HIBISCUS csoportba tartozik
- A beteg, akit tájékoztattak, és nem tiltakozott a vizsgálatban való részvétel ellen, VAGY a sürgősségi eljáráson keresztül bevonták, majd a lehető leghamarabb be kell gyűjteni a nem tiltakozását vagy a megbízható személyét
Kizárási kritériumok:
- NIHSS tudatosság pontszám> vagy = 2
- Vérzéses szövődmény thrombectomia előtt
- Terhes nő
- Többszörös érelzáródás
- Az M1-től eltérő hátsó vagy elülső agyi területek elzáródásai
- Védett őrnagy
- TM általános érzéstelenítésben végzett
- Egyéb létfontosságú kudarc, mint a neurológiai kudarc
"CONTROL" CSOPORT:
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt beteg(ek)
- mRS <2
- Barthel index <90
- Diagnosztikai arteriográfiát igényel a cerebrovaszkuláris malformáció rutinvizsgálatához
- Az a beteg, akit tájékoztattak, és nem tiltakozott a vizsgálatban való részvétel ellen
Kizárási kritériumok:
- NIHSS tudatosság pontszám> vagy = 2
- Terhes nő
- Védett őrnagy
- A vizsgálat általános érzéstelenítésben történt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
AVC
Azok a betegek, akik TM miatt kórházba kerültek a középső agyi artéria proximális ischaemiás strokeja után, és akiknek a reperfúziója kielégítő (TICI 2b, 2c és 3).
A stroke napján a szokásos kezelés során további vérmintát vesznek.
|
2 csoportba tartozó betegeknél vérmintát vesznek (az ottani ellátáshoz szükséges vérvétel során), és a gyulladásos paramétereket a stroke napján mérik.
|
|
Ellenőrzés
A kontroll betegek populációja, amely a diagnosztikus agyi arteriográfiára ambulánsan felvett betegekből áll.
|
2 csoportba tartozó betegeknél vérmintát vesznek (az ottani ellátáshoz szükséges vérvétel során), és a gyulladásos paramétereket a stroke napján mérik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyulladás paramétereinek leírása
Időkeret: 1 nap
|
A gyulladásos paramétereket, mint például a CRP, IL-6, IL-10, HLA-DR, TNF-alfa, polimorfonukleáris kemotaxis, CD-4, T-limfociták mérik a vérmintában
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. április 7.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. június 12.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. június 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 26.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. február 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2023. február 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 9.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL20_1080
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a Vérminta
-
Hillel Yaffe Medical CenterIsmeretlen