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脳動脈閉塞の再開通中の全身性炎症 (CONVASC-I)

2023年2月9日 更新者：Hospices Civils de Lyon
血管内血栓切除術 (TM) による近位動脈閉塞に続発する脳卒中管理は、現在十分に確立されています。 TM 後の再灌流の免疫炎症イベントについて説明します。 全身性炎症は、虚血性実質の限られた回復を説明するために提案された主要な要因です。 これらの現象を理解することは、免疫調節戦略を開発する前に必要です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

15

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Bron、フランス、69500
        • Service d'Anesthésie Réanimation Hôpital - Neurologique/Groupement Est
      • Bron、フランス、69500
        • Service de Neurologie vasculaire - Hôpital Neurologique/Groupement Est
      • Bron、フランス、69500
        • Service de Neuroradiologie interventionnelle - Hôpital Neurologique/Groupement Est
      • Lyon、フランス、69437
        • Service d'Anesthésie Réanimation - Hôpital Edouard Herriot/Groupement Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

中大脳動脈の近位虚血性脳卒中後にTMのために入院し、再灌流が良好な患者（TICI 2b、2cおよび3）。

診断脳動脈造影のために外来患者ベースで入院した患者からなる対照患者の集団。

説明

グループ "AVC" :

包含基準:

  • 成人患者
  • 中大脳動脈（近位部M1）の閉塞による虚血性脳卒中
  • 初期診断用 MRI 注入
  • 完全再灌流を伴う TM (TICI 2b、2c、または 3)
  • 局所麻酔 +/- 抗不安薬、またはプロポフォールを含む鎮静下で行われる TM
  • 脳卒中前の mRS <2
  • バーセル指数 <90
  • HIBISCUS コホートに含まれる
  • -通知を受け、研究への参加に反対しなかった患者、または緊急手順を介して含まれた患者は、できるだけ早く彼または彼の信頼できる人物の非異議を収集しました

除外基準:

  • NIHSS認識スコア>または= 2
  • 血栓摘出術前の出血性合併症
  • 妊婦
  • 複数の血管閉塞
  • M1 以外の後大脳領域または前大脳領域の閉塞
  • プロテクト・メジャー
  • 全身麻酔下で行われるＴＭ
  • 神経障害以外の生命障害

グループ "コントロール" :

包含基準:

  • 成人患者
  • mRS <2
  • バーセル指数 <90
  • 脳血管奇形の定期検査のための診断用動脈造影が必要
  • 通知を受け、研究への参加に反対しなかった患者

除外基準:

  • NIHSS認識スコア>または= 2
  • 妊婦
  • プロテクト・メジャー
  • 全身麻酔下で行われる検査

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
AVC
中大脳動脈の近位虚血性脳卒中後にTMのために入院し、再灌流が良好な患者（TICI 2b、2cおよび3）。 追加の血液サンプルは、脳卒中の日の通常の治療中に採取されます。
生物学的：血液サンプル
2つのグループの患者が血液サンプルを採取され（そこのケアのための血液サンプル中に）、炎症パラメータが脳卒中の日に測定されます
コントロール
診断用脳動脈造影のために外来で入院した患者からなる対照患者の集団。
生物学的：血液サンプル
2つのグループの患者が血液サンプルを採取され（そこのケアのための血液サンプル中に）、炎症パラメータが脳卒中の日に測定されます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
炎症パラメータの説明
時間枠：1日
CRP、IL-6、IL-10、HLA-DR、TNF-α、多形核走化性、CD-4、Tリンパ球などの炎症パラメータは、血液サンプルで測定されます
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hospices Civils de Lyon

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月7日

一次修了 (実際)

2021年6月12日

研究の完了 (実際)

2021年6月12日

試験登録日

最初に提出

2021年1月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月26日

最初の投稿 (実際)

2021年2月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月9日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 69HCL20_1080

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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