Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Systemisk betennelse under rekanalisering av cerebral arteriell okklusjon (CONVASC-I)

9. februar 2023 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Håndtering av hjerneslag, sekundært til proksimal arteriell okklusjon, ved endovaskulær trombektomi (TM) er nå godt etablert. De immuninflammatoriske hendelsene ved reperfusjon etter TM diskuteres. Systemisk betennelse er en viktig faktor som foreslås for å forklare den begrensede utvinningen av det iskemiske parenkymet. Å forstå disse fenomenene er nødvendig før man utvikler en immunmodulerende strategi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bron, Frankrike, 69500
        • Service d'Anesthésie Réanimation Hôpital - Neurologique/Groupement Est
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Florian CONTARD
      • Bron, Frankrike, 69500
        • Service de Neurologie vasculaire - Hôpital Neurologique/Groupement Est
        • Ta kontakt med:
      • Bron, Frankrike, 69500
        • Service de Neuroradiologie interventionnelle - Hôpital Neurologique/Groupement Est
        • Ta kontakt med:
      • Lyon, Frankrike, 69437
        • Service d'Anesthésie Réanimation - Hôpital Edouard Herriot/Groupement Centre
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt for TM etter et proksimalt iskemisk slag i den midtre cerebrale arterie og hvis reperfusjon er tilfredsstillende (TICI 2b, 2c og 3).

Populasjon av kontrollpasienter, bestående av pasienter innlagt på poliklinisk basis for diagnostisk cerebral arteriografi.

Beskrivelse

GRUPPE "AVC":

Inklusjonskriterier:

  • Voksen pasient(er)
  • Iskemisk slag ved okklusjon av en midtre cerebral arterie (proksimal del M1)
  • Innledende diagnostisk MR-infusjon
  • TM med fullstendig reperfusjon (TICI 2b, 2c eller 3)
  • TM utført under lokalbedøvelse +/- anxiolyse, eller sedasjon inkludert propofol
  • mRS før hjerneslag <2
  • Barthel-indeks <90
  • Inkludert i HIBISCUS-kohorten
  • Pasient som ble informert og ikke protesterte mot å delta i studien ELLER inkludert gjennom nødprosedyren og deretter innhenting av hans ikke-innsigelse eller den fra hans betrodde person så snart som mulig

Ekskluderingskriterier:

  • NIHSS bevissthetsscore> eller = 2
  • Hæmoragisk komplikasjon før trombektomi
  • Gravid kvinne
  • Flere vaskulære okklusjoner
  • Okklusjoner av andre bakre eller fremre cerebrale territorier enn M1
  • Beskyttet major
  • TM utført under generell anestesi
  • Annen vital svikt enn nevrologisk svikt

GRUPPE "KONTROLL" :

Inklusjonskriterier:

  • Voksen pasient(er)
  • mRS <2
  • Barthel-indeks <90
  • Krever diagnostisk arteriografi for rutinemessig kontroll av en cerebrovaskulær misdannelse
  • Pasient som ble informert og ikke motsatte seg å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • NIHSS bevissthetsscore> eller = 2
  • Gravid kvinne
  • Beskyttet major
  • Eksamen utført under generell anestesi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
AVC
Pasienter innlagt for TM etter et proksimalt iskemisk slag i den midtre cerebrale arterie og hvis reperfusjon er tilfredsstillende (TICI 2b, 2c og 3). Ytterligere blodprøve vil bli tatt under vanlig behandling dagen for hjerneslaget.
Biologisk: Blodprøve
Pasienter fra 2 grupper vil ta blodprøve (under en blodprøve for pleie) og betennelsesparametre vil bli målt dagen for hjerneslaget
Kontroll
Populasjon av kontrollpasienter, bestående av pasienter innlagt på poliklinisk basis for diagnostisk cerebral arteriografi.
Biologisk: Blodprøve
Pasienter fra 2 grupper vil ta blodprøve (under en blodprøve for pleie) og betennelsesparametre vil bli målt dagen for hjerneslaget

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse av betennelsesparametere
Tidsramme: 1 dag
Inflammatoriske parametere som CRP, IL-6, IL-10, HLA-DR, TNF-alfa, polymorfonukleær kjemotaksi, CD-4, T-lymfocytter vil bli målt i blodprøven
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. april 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

12. juni 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

12. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

1. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL20_1080

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blodprøve

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere