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Inflamación sistémica durante la recanalización de la oclusión arterial cerebral (CONVASC-I)

9 de febrero de 2023 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
El manejo de los accidentes cerebrovasculares, secundarios a la oclusión arterial proximal, mediante trombectomía endovascular (TM) está ahora bien establecido. Se discuten los eventos inmunoinflamatorios de reperfusión después de TM. La inflamación sistémica es un factor importante sugerido para explicar la limitada recuperación del parénquima isquémico. Es necesario comprender estos fenómenos antes de desarrollar una estrategia inmunomoduladora.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

15

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Bron, Francia, 69500
        • Service d'Anesthésie Réanimation Hôpital - Neurologique/Groupement Est
      • Bron, Francia, 69500
        • Service de Neurologie vasculaire - Hôpital Neurologique/Groupement Est
      • Bron, Francia, 69500
        • Service de Neuroradiologie interventionnelle - Hôpital Neurologique/Groupement Est
      • Lyon, Francia, 69437
        • Service d'Anesthésie Réanimation - Hôpital Edouard Herriot/Groupement Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes hospitalizados por TM tras un ictus isquémico proximal de la arteria cerebral media y cuya reperfusión es satisfactoria (TICI 2b, 2c y 3).

Población de pacientes control, formada por pacientes ingresados ​​de forma ambulatoria para realización de arteriografía cerebral diagnóstica.

Descripción

GRUPO "AVC" :

Criterios de inclusión:

  • Paciente(s) adulto(s)
  • Accidente cerebrovascular isquémico por oclusión de una arteria cerebral media (porción proximal M1)
  • Infusión de resonancia magnética de diagnóstico inicial
  • TM con reperfusión completa (TICI 2b, 2c o 3)
  • MT realizada bajo anestesia local +/- ansiolisis o sedación incluyendo propofol
  • mRS antes del ictus <2
  • Índice de Barthel <90
  • Incluido en la cohorte HIBISCUS
  • Paciente que fue informado y no se opuso a participar en el estudio O incluido a través del procedimiento de emergencia y luego se recogió su no objeción o la de su persona de confianza lo antes posible.

Criterio de exclusión:

  • Puntaje de conocimiento NIHSS> o = 2
  • Complicación hemorrágica antes de la trombectomía
  • Mujer embarazada
  • Múltiples oclusiones vasculares
  • Oclusiones de territorios cerebrales posteriores o anteriores distintos de M1
  • especialidad protegida
  • TM realizada bajo anestesia general
  • Otra falla vital distinta a la falla neurológica

GRUPO "CONTROL" :

Criterios de inclusión:

  • Paciente(s) adulto(s)
  • mRS <2
  • Índice de Barthel <90
  • Necesidad de arteriografía diagnóstica para control de rutina de una malformación cerebrovascular
  • Paciente que fue informado y no se opuso a participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Puntaje de conocimiento NIHSS> o = 2
  • Mujer embarazada
  • especialidad protegida
  • Examen realizado bajo anestesia general

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
AVC
Pacientes hospitalizados por TM tras un ictus isquémico proximal de la arteria cerebral media y cuya reperfusión es satisfactoria (TICI 2b, 2c y 3). Se tomará una muestra de sangre adicional durante el tratamiento habitual el día del accidente cerebrovascular.
Biológico: Muestra de sangre
Los pacientes de 2 grupos se someterán a una muestra de sangre (durante una muestra de sangre para su atención) y los parámetros de inflamación se medirán el día del accidente cerebrovascular.
Control
Población de pacientes control, formada por pacientes ingresados ​​de forma ambulatoria para realizar una arteriografía cerebral diagnóstica.
Biológico: Muestra de sangre
Los pacientes de 2 grupos se someterán a una muestra de sangre (durante una muestra de sangre para su atención) y los parámetros de inflamación se medirán el día del accidente cerebrovascular.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Descripción de los parámetros de inflamación
Periodo de tiempo: 1 día
Se medirán parámetros inflamatorios como PCR, IL-6, IL-10, HLA-DR, TNF-alfa, quimiotaxis polimorfonuclear, CD-4, linfocitos T en muestra de sangre.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Hospices Civils de Lyon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

7 de abril de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

12 de junio de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

12 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

1 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

13 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 69HCL20_1080

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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