Szomatotópia Parkinson-kórban
Szomatotópia és striatális plaszticitás Parkinson-kórban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célja
A jelenlegi vizsgálat célja, hogy tanulmányozza a striatális plaszticitás megváltozását korai stádiumú PD-ben az egészséges kontrollokhoz képest, hogy felvázolja a dopaminerg projekciók funkcionális átrendeződését PD neurodegenerációban. Az elemzés kezdetben a korai PD-re korlátozódik, amikor a kompenzációs mechanizmusok valószínűleg kompenzálják a dopaminhiányból eredő hiányokat. A hibrid PET-MRI képalkotás lehetővé teszi a striatális aktiváció és a funkcionális kapcsolódás mintáinak, valamint a különféle kognitív és motoros feladatok által kiváltott dopamin-felszabadulás egyidejű értékelését. A jövőben, ennek a tanulmánynak az eredményeitől függően, megvizsgáljuk a betegség progressziójának a striatális funkció szegregációjára gyakorolt hatását. A megváltozott plaszticitás valószínűleg hozzájárul a betegség klinikai progressziójához, valamint a betegséggel és kezeléssel összefüggő szövődményekhez, így ez a vizsgálat elősegítheti a hatékonyabb PD kezelési intézkedések kidolgozását.
Ez a vizsgálat kísérleti tanulmánynak készült. Jelenleg nem áll rendelkezésünkre olyan adat, amelyre alapozhatnánk a mintanagyság teljesítményelemzését, de a kettős vagy háromszoros bólus [11C] racloprid technikákkal kapcsolatos korábbi tapasztalataink alapján vizsgálati csoportonként 10 egyedből álló minta elegendő az csoportos különbségek a dopamin felszabadulásban egyetlen bolus technikával. Korábbi vizsgálatok, amelyekre tanulmányunkban hivatkozni fogunk, hasonlóképpen kis mintaméretekre támaszkodtak az adatok megszerzésekor.
Kifejezetten érdekelt az agyban a korai PD-ben bekövetkező funkcionális változások nyomon követése, mivel ekkor még kompenzálják a kompenzációs mechanizmusok a dopaminhiányból adódó hiányokat. Ezért e vizsgálat céljaira a korai PD-re kívánunk összpontosítani, amely lehetőséget biztosít a PD kohorsz longitudinális követésére a jövőbeni vizsgálatok során, hogy felmérjük a szegregáció időbeli progresszív csökkenését.
Hipotézisek
- Egészséges alanyoknál a striatális aktiváció szegregációját az agyi véráramlással mérik, BOLD fMRI-vel, valamint a striatális dopamin felszabadulást, amelyet egyidejű [11C]racloprid PET-tel határoznak meg, a test helyétől (motoros aktiváció) és a feladat típusától (motoros) függően. vs. kognitív vs. jutalom)
- A PD-ben szenvedő betegeknél ez a szegregáció progresszív módon megszűnik, amikor először a caudalis és dorsalis striatális aktiváció és a dopamin felszabadulás szűnik meg, és ezek a funkciók fokozatosan a striatum rostralis és ventrális régióiba tolódnak el.
Kutatási terv
Ez egy keresztmetszeti vizsgálat 20 alanyon (10 egészséges kontroll, 10 PD), amely alanyonként 2-3 látogatást foglal magában a Pacific Parkinson's Research Centerben (UBC, Vancouver, BC). Minden vizsgálati résztvevő 4 külön szkennelésen esik át, naponta 2 vizsgálaton.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- UBC Pacific Parkinson's Research Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Parkinson-kóros egyének
Bevételi kritériumok:
én. Nemrég diagnosztizáltak korai stádiumú Parkinson-kórt (a diagnózistól számított 5 éven belül) ii. 50-85 éves kor között iii. A vizsgálati alanytól kapott írásos beleegyezés és a vizsgálati alany azon képessége, hogy megfeleljenek a vizsgálat követelményeinek
Egészséges kontroll egyének
Bevételi kritériumok:
én. Egészséges férfi 50 és 85 év között ii. Egészséges nő 50 és 85 év között iii. A vizsgálati alanytól kapott írásos beleegyezés és a vizsgálati alany azon képessége, hogy megfeleljenek a vizsgálat követelményeinek
Kizárási kritériumok (minden személy):
én. Jelenlegi vagy korábbi súlyos pszichiátriai rendellenességek (pl. depresszió, szorongásos zavarok) vagy más súlyos neurológiai betegség ii. Jelenlegi vagy múltbeli szerhasználati problémák iii. Súlyos fejsérülés, eszméletvesztéssel ≥ 5 percig iv. Félelem a zárt, zárt terektől v. Terhes vagy szoptatós vi. Aktív, közelmúltbeli vagy ismételt rák jelenléte vii. Instabil/nem diagnosztizált egészségügyi állapotok viii. Bizonyos gyógyszerek vagy állapotok befolyásolhatják a részvételi képességet, és ezeket eseti alapon megvitatják a vizsgálati csoporttal.
ix. Súlya több 158 kg x. Képtelenség mozdulatlanul maradni a vizsgálat alatt. xi. Azok, akiknek az MRI ellenjavallt:
- Nem MRI-vel biztonságos intrauterin eszközzel (IUD) rendelkező személyek;
- Gépész vagy Fémmunkások;
- szívritmus-szabályozó, vezetékek vagy defibrillátor;
- Múltbeli sérülés, amikor egy fémdarab a szemébe vagy a pályájába szorult;
- Ferromágneses aneurizma klip;
- Mesterséges szívbillentyű;
- Agyi aneurizma klip;
- Elektromos stimulátorok idegekhez, csontokhoz vagy agyhoz;
- Fül- vagy szemimplantátum;
- Beültetett gyógyszerinfúziós pumpa;
- Tekercs, katéter vagy szűrő bármely véredényben;
- Ortopédiai hardver (mesterséges csatlakozás, lemez, csavarok);
- Egyéb fém protézisek;
- repeszek, golyók vagy más fémtöredékek;
- Műtét (agyi vagy egyéb), tetoválás vagy ízületbe adott injekció az elmúlt 6 hétben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Parkinson kór
Korai stádiumú Parkinson-kórban szenvedők (az elmúlt 5 évben diagnosztizálták)
|
A hibrid PET/MR szkenner információkat nyújthat az agyi aktivitásról különböző motoros és kognitív feladatok során.
Más nevek:
|
|
Egészséges ellenőrzések
Egészséges kontroll egyének, akiknek nincsenek neurológiai vagy hangulati rendellenességei.
|
A hibrid PET/MR szkenner információkat nyújthat az agyi aktivitásról különböző motoros és kognitív feladatok során.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Striatális dopamin felszabadulás
Időkeret: Alapvonal
|
[11C]rakloprid PET
|
Alapvonal
|
|
Striatális aktiválás
Időkeret: Alapvonal
|
BOLD fMRI
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Jess McKenzie, Pacific Parkinson's Research Centre
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H19-03166
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .