Somatotopy Parkinsonin taudissa
Somatotopy ja striatal plastisiteetti Parkinsonin taudissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia muuttunutta striataalista plastisuutta varhaisen vaiheen PD:ssä verrattuna terveisiin kontrolleihin, jotta voidaan rajata dopaminergisten projektioiden toiminnallinen uudelleenjärjestely PD-hermosolujen rappeutumisessa. Analyysi rajoittuu aluksi varhaiseen PD:hen, jolloin kompensaatiomekanismit todennäköisesti kompensoivat dopamiinin puutteesta johtuvia puutteita. Hybridi-PET-MRI-kuvauksen käyttö mahdollistaa striataalisen aktivaatiomallin ja toiminnallisen yhteyden sekä erilaisten kognitiivisten ja motoristen tehtävien indusoiman dopamiinin vapautumisen samanaikaisen arvioinnin. Tulevaisuudessa, tämän tutkimuksen tuloksista riippuen, tutkimme taudin etenemisen vaikutuksia aivojuovion toiminnan eriytymiseen. Muuntunut plastisuus edistää todennäköisesti sairauden kliinistä etenemistä ja sairauksiin ja hoitoon liittyviin komplikaatioihin, joten tämä tutkimus voi edistää tehokkaampien PD-hoitotoimenpiteiden kehittämistä.
Tämä tutkimus on tarkoitettu pilottitutkimukseksi. Tällä hetkellä meillä ei ole tietoja, joiden perusteella voisimme perustaa näytteen koon tehoanalyysin, mutta aiemman kokemuksemme perusteella kaksi- tai kolminkertaisen boluksen [11C] raklopriditekniikoista 10 yksilön otoskoko tutkimusryhmää kohti on riittävä havaitsemaan ryhmäerot dopamiinin vapautumisessa käyttämällä yksittäistä bolustekniikkaa. Aiemmat tutkimukset, joihin viittaamme tutkimuksessamme, ovat samalla tavoin luottaneet pieniin otoskokoihin saadakseen tietojaan.
Olemme erityisesti kiinnostuneita aivojen toiminnallisten muutosten seuraamisesta varhaisessa PD:ssä, koska silloin kompensaatiomekanismit vielä kompensoivat dopamiinin puutteesta johtuvia puutteita. Näin ollen tämän tutkimuksen tarkoituksiin haluaisimme keskittyä varhaiseen PD:hen, jossa on potentiaalia seurata PD-kohorttia pitkittäisesti tulevissa tutkimuksissa, arvioidaksemme progressiivista segregaation häviämistä ajan myötä.
Hypoteesit
- Terveillä koehenkilöillä striataalisen aktivaation erottuminen mitataan aivoverenvirtauksella, joka on määritetty BOLD fMRI:llä, sekä striatalin dopamiinin vapautuminen, joka määritetään käyttämällä samanaikaista [11C]raklopridi-PET:tä, kehon paikan (motorinen aktivaatio) ja tehtävätyypin (motorinen) mukaan. vs. kognitiivinen vs. palkkio)
- Potilailla, joilla on PD, tämä segregaatio häviää progressiivisesti, jolloin kaudaalinen ja dorsaalinen striataalinen aktivaatio ja dopamiinin vapautuminen häviävät ensin, jolloin nämä toiminnot siirtyvät asteittain aivojuovion rostral- ja ventraalisille alueille.
Tutkimus suunnittelu
Tämä on poikkileikkaustutkimus 20 koehenkilöllä (10 tervettä kontrollia, 10 PD), joka sisältää 2–3 käyntiä kohdetta kohden Pacific Parkinsonin tutkimuskeskuksessa UBC:ssä, Vancouverissa, BC. Jokaiselle tutkimukseen osallistujalle tehdään 4 erillistä skannausta, 2 skannausta päivässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- UBC Pacific Parkinson's Research Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Parkinsonin tautia sairastavat henkilöt
Sisällyttämiskriteerit:
i. Hiljattain diagnosoitu varhaisvaiheen Parkinsonin tauti (5 vuoden sisällä diagnoosista) ii. 50–85-vuotiaat iii. Tutkittavalta saatu kirjallinen tietoinen suostumus ja tutkittavan kyky noudattaa tutkimuksen vaatimuksia
Terveet hallintahenkilöt
Sisällyttämiskriteerit:
i. Terve mies iältään 50-85 ii. Terve nainen iältään 50–85 iii. Tutkittavalta saatu kirjallinen tietoinen suostumus ja tutkittavan kyky noudattaa tutkimuksen vaatimuksia
Poissulkemiskriteerit (kaikki henkilöt):
i. Nykyiset tai aiemmat vakavat psykiatriset häiriöt (esim. masennus, ahdistuneisuushäiriöt) tai muu vakava neurologinen sairaus ii. Nykyiset tai aiemmat päihteiden käytön ongelmat iii. Vakava päävamma, johon liittyy tajunnan menetys ≥ 5 minuuttia iv. Pelko suljetuista, suljetuista tiloista v. Raskaana oleva tai imetys vi. Aktiivinen, äskettäinen tai toistuva syöpä vii. Epävakaat/diagnosoimattomat sairaudet viii. Tietyt lääkkeet tai sairaudet voivat vaikuttaa kykyyn osallistua, ja niistä keskustellaan tapauskohtaisesti tutkimusryhmän kanssa.
ix. Paino yli 158 kg x. Kyvyttömyys pysyä paikallaan skannauksen aikana. xi. Ihmiset, joille MRI on vasta-aiheinen:
- Ihmiset, joilla on ei-MRI-turvallinen kohdunsisäinen laite (IUD);
- koneistaja tai metallityöntekijät;
- Sydämentahdistin, johdot tai defibrillaattori;
- Aiempi vamma, jossa metallipala on juuttunut silmään tai kiertoradalle;
- Ferromagneettinen aneurysma clip;
- Keinotekoinen sydänläppä;
- Brain aneurysma clip;
- Sähköstimulaattorit hermoille, luille tai aivoille;
- Korva- tai silmäimplantti;
- Istutettu huumeiden infuusiopumppu;
- Kierukka, katetri tai suodatin missä tahansa verisuonessa;
- Ortopediset laitteistot (keinotekoiset liitokset, levyt, ruuvit);
- Muut metalliset proteesit;
- Sirpaleet, luodit tai muut metallipalat;
- Leikkaus (aivot tai muut), tatuoinnit tai injektio niveleen viimeisen 6 viikon aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Parkinsonin tauti
Henkilöt, joilla on varhaisvaiheen Parkinsonin tauti (diagnoosoitu viimeisten 5 vuoden aikana)
|
Hybridi-PET/MR-skanneri voi tarjota tietoa aivojen toiminnasta erilaisten motoristen ja kognitiivisten tehtävien aikana.
Muut nimet:
|
|
Terveelliset kontrollit
Terveet kontrollihenkilöt, joilla ei ole neurologisia tai mielialahäiriöitä.
|
Hybridi-PET/MR-skanneri voi tarjota tietoa aivojen toiminnasta erilaisten motoristen ja kognitiivisten tehtävien aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Striataalinen dopamiinin vapautuminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
[11C]raklopridi-PET
|
Perustaso
|
|
Striatal aktivointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
ROHKEA fMRI
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jess McKenzie, Pacific Parkinson's Research Centre
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H19-03166
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset PET/MR-kuvaus
-
Washington University School of MedicineLopetettuKohdunkaulansyöpä | Kohdunkaulan kasvaimet | Kohdunkaulan syöpäYhdysvallat
-
Maastricht University Medical CenterValmisMunasarjan kasvaimetAlankomaat
-
Leiden University Medical CenterTrombosestichting Nederland; ISTHRekrytointiSplanchninen laskimotukosAlankomaat, Italia
-
Massachusetts General HospitalTuntematonKohdunkaulansyöpä | Munasarjasyöpä | Endometriumin syöpäYhdysvallat
-
Norwegian University of Science and TechnologyUniversity Hospital of North Norway; Haukeland University Hospital; St Olavs...ValmisEturauhasen kasvaimetNorja
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and TechnologyEi vielä rekrytointiaNaisen rintojen kasvain
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenIlmoittautuminen kutsustaNeurodegeneratiivinen sairausBelgia
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTuntematonNeuroendokriiniset kasvaimet
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI)Lopetettu
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrytointi