Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Somatotopie u Parkinsonovy choroby

23. října 2024 aktualizováno: A. Jon Stoessl, Pacific Parkinson's Research Centre

Somatotopie a striatální plasticita u Parkinsonovy choroby

Tato studie si klade za cíl posoudit změny ve spojeních v mozku u Parkinsonovy choroby (PD). Pozveme až 10 lidí s PD, aby se zúčastnili této studie a dokončili několik skenů mozku pomocí PET (pozitronová emisní tomografie) a fMRI (funkční zobrazování magnetickou rezonancí) na hybridním PET/MRI skeneru. Pozveme také 10 účastníků bez PD, aby provedli stejné skeny pro srovnání. "Somatotopie" se týká toho, jak jsou oblasti mozku organizovány podle části těla, kterou ovlivňují. Striatum je oblast mozku, která koordinuje komplexní myšlení a pohyb. Plasticita se týká změn ve spojeních v mozku, které mohou vyrovnat změny související s PD. V této studii budeme používat PET a fMRI zobrazování společně ke zkoumání změn ve striatu u lidí postižených Parkinsonovou chorobou. Hybridní PET/MR skener nám umožňuje provádět simultánní PET a MRI měření, abychom to prozkoumali.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účel

Současný výzkum si klade za cíl studovat změněnou plasticitu striata v časném stadiu PD oproti zdravým kontrolám, aby bylo možné vymezit funkční reorganizaci dopaminergních projekcí u neurodegenerace PD. Analýza bude zpočátku omezena na časnou PD, kdy kompenzační mechanismy pravděpodobně kompenzují deficity vyplývající z nedostatku dopaminu. Použití hybridního PET-MRI zobrazení umožní simultánní hodnocení vzorců striatální aktivace a funkční konektivity, stejně jako uvolňování dopaminu indukovaného řadou kognitivních a motorických úkolů. V budoucnu, v závislosti na zjištěních této studie, budeme zkoumat účinky progrese onemocnění na segregaci striatální funkce. Změněná plasticita pravděpodobně přispívá ke klinické progresi onemocnění a ke komplikacím souvisejícím s onemocněním a léčbou, takže toto vyšetření může pomoci pokročit ve vývoji účinnějších opatření pro léčbu PD.

Toto šetření je zamýšleno jako pilotní studie. V současné době nemáme data, na kterých bychom mohli založit analýzu síly pro velikost vzorku, avšak na základě našich předchozích zkušeností s použitím technik dvojitého nebo trojitého bolusu [11C] raclopridu je velikost vzorku 10 jedinců na studijní skupinu dostatečná k detekci mezi- skupinové rozdíly v uvolňování dopaminu pomocí techniky jediného bolusu. Předchozí výzkumy, na které budeme v naší studii odkazovat, se při získávání dat podobně spoléhaly na malé velikosti vzorků.

Konkrétně se zajímáme o sledování funkčních změn v mozku u časné PD, protože v tomto období kompenzační mechanismy stále kompenzují deficity vyplývající z nedostatku dopaminu. Pro účely tohoto výzkumu bychom se tedy rádi zaměřili na časnou PD, s potenciálem sledovat kohortu PD podélným způsobem v budoucích vyšetřováních, abychom mohli posoudit progresivní ztrátu segregace v průběhu času.

Hypotézy

  1. U zdravých jedinců bude segregace striatální aktivace měřená průtokem krve mozkem stanoveným pomocí BOLD fMRI, stejně jako uvolňování striatálního dopaminu určeného pomocí simultánního [11C]raclopridu PET, podle místa těla (aktivace motoru) a typu úlohy (motorická vs. kognitivní vs. odměna)
  2. U pacientů s PD se tato segregace ztratí progresivním způsobem, kdy se nejprve ztratí kaudální a dorzální striatální aktivace a uvolňování dopaminu, přičemž tyto funkce se přesunou do postupně více rostrálních a ventrálních oblastí striata.

Design výzkumu

Toto je průřezová studie na 20 subjektech (10 zdravých kontrol, 10 PD), zahrnující 2-3 návštěvy na subjekt Pacific Parkinson's Research Center v UBC, Vancouver, BC. Každý účastník studie podstoupí 4 samostatná vyšetření, 2 vyšetření denně.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • UBC Pacific Parkinson's Research Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé s Parkinsonovou chorobou i bez ní.

Popis

Jedinci s Parkinsonovou chorobou

Kritéria pro zařazení:

i. Nedávno diagnostikovaná Parkinsonova nemoc v časném stadiu (do 5 let od diagnózy) ii. Ve věku 50 až 85 let iii. Písemný informovaný souhlas získaný od subjektu a schopnost subjektu splnit požadavky studie

Zdravá kontrola jednotlivců

Kritéria pro zařazení:

i. Zdravý muž ve věku 50 až 85 let ii. Zdravá žena ve věku 50 až 85 let iii. Písemný informovaný souhlas získaný od subjektu a schopnost subjektu splnit požadavky studie

Kritéria vyloučení (všichni jednotlivci):

i. Současné nebo minulé závažné psychiatrické poruchy (např. deprese, úzkostné poruchy) nebo jiné závažné neurologické onemocnění ii. Současné nebo minulé problémy s užíváním látek iii. Vážné poranění hlavy se ztrátou vědomí po dobu ≥ 5 minut iv. Strach z uzavřených, uzavřených prostor v. Těhotné nebo kojící vi. Přítomnost aktivní, nedávné nebo opakované rakoviny vii. Nestabilní/nediagnostikované zdravotní stavy viii. Určité léky nebo stavy mohou ovlivnit schopnost účasti a ty budou případ od případu diskutovány se studijním týmem.

ix. Hmotnost více 158 kg x. Neschopnost zůstat v klidu během skenování. xi. Lidé, u kterých je MRI kontraindikována:

  • Lidé s nitroděložním tělískem (IUD) bez MRI;
  • Strojník nebo obráběč kovů;
  • Kardiostimulátor, dráty nebo defibrilátor;
  • Minulé zranění, kdy vám kus kovu uvízl v oku nebo na oběžné dráze;
  • Feromagnetická svorka aneuryzmatu;
  • Umělá srdeční chlopeň;
  • Klip mozkového aneuryzmatu;
  • Elektrický stimulátor nervů nebo kostí nebo mozku;
  • Ušní nebo oční implantát;
  • Implantovaná léková infuzní pumpa;
  • Cívka, katétr nebo filtr v jakékoli krevní cévě;
  • Ortopedický hardware (umělý kloub, dlaha, šrouby);
  • Ostatní kovové protézy;
  • Šrapnely, kulky nebo jiné kovové úlomky;
  • Chirurgie (mozku nebo jiná), tetování nebo injekce do kloubu za posledních 6 týdnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Parkinsonova choroba
Jedinci s časným stádiem Parkinsonovy choroby (diagnostikovaná během posledních 5 let)
Diagnostický test: PET/MR zobrazování
Hybridní PET/MR skener může poskytovat informace o mozkové aktivitě během různých motorických a kognitivních úkolů.
Ostatní jména:
  • Pozitronová emisní tomografie a magnetická rezonance
Zdravé ovládání
Zdravé kontrolní jedince bez neurologických poruch nebo poruch nálady.
Diagnostický test: PET/MR zobrazování
Hybridní PET/MR skener může poskytovat informace o mozkové aktivitě během různých motorických a kognitivních úkolů.
Ostatní jména:
  • Pozitronová emisní tomografie a magnetická rezonance

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Striatální uvolňování dopaminu
Časové okno: Základní linie
[11C]racloprid PET
Základní linie
Striatální aktivace
Časové okno: Základní linie
TUČNÉ fMRI
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pacific Parkinson's Research Centre

Spolupracovníci

University of British Columbia

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jess McKenzie, Pacific Parkinson's Research Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

27. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H19-03166

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na PET/MR zobrazování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit