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파킨슨병의 체세포절제술

2024년 10월 23일 업데이트: A. Jon Stoessl, Pacific Parkinson's Research Centre

파킨슨병의 체세포 절단과 선조체 가소성

이 연구는 파킨슨병(PD)에서 뇌 내 연결의 변화를 평가하는 것을 목표로 합니다. 본 연구에 참여할 PD를 최대 10명까지 초대하고 하이브리드 PET/MRI 스캐너에서 PET(양전자 방출 단층 촬영) 및 fMRI(기능적 자기 공명 영상)를 사용하여 여러 뇌 스캔을 완료합니다. 또한 비교를 위해 동일한 스캔을 완료하기 위해 PD가 없는 10명의 참가자를 초대합니다. "소마토토피"는 영향을 미치는 신체 부위에 따라 뇌 영역이 구성되는 방식을 나타냅니다. 선조체는 복잡한 사고와 움직임을 조정하는 뇌 영역입니다. 가소성은 PD와 관련된 변화를 보충하기 위해 발생할 수 있는 뇌 내 연결의 변화를 말합니다. 이 연구에서 우리는 PET와 fMRI 영상을 함께 사용하여 파킨슨병에 걸린 사람들의 선조체 변화를 조사할 것입니다. 하이브리드 PET/MR 스캐너를 사용하면 이를 조사하기 위해 동시 PET 및 MRI 측정을 수행할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

목적

현재 조사는 PD 신경변성에서 도파민성 예측의 기능적 개편을 설명하기 위해 초기 PD 대 건강한 대조군에서 변경된 선조체 가소성을 연구하는 것을 목표로 합니다. 분석은 처음에는 보상 메커니즘이 도파민 결핍으로 인해 발생하는 적자를 보상할 가능성이 있는 초기 PD로 제한됩니다. 하이브리드 PET-MRI 이미징을 사용하면 다양한 인지 및 운동 작업에 의해 유도된 도파민 방출뿐만 아니라 선조체 활성화 및 기능적 연결 패턴을 동시에 평가할 수 있습니다. 향후 본 연구 결과에 따라 질병 진행이 선조체 기능 분리에 미치는 영향을 검토할 예정이다. 변형된 가소성은 질병의 임상적 진행과 질병 및 치료 관련 합병증에 기여할 가능성이 있으므로 이 조사는 보다 효과적인 PD 치료 방법의 개발을 진행하는 데 도움이 될 수 있습니다.

이 조사는 파일럿 연구를 목적으로 합니다. 현재 샘플 크기에 대한 검정력 분석의 기초가 되는 데이터가 없지만 이중 또는 삼중 볼루스[11C] 라클로프라이드 기술을 사용한 이전 경험을 바탕으로 연구 그룹당 10명의 샘플 크기는 다음 사이를 감지하는 데 적합합니다. 단일 볼루스 기법을 사용하여 도파민 방출의 차이를 그룹화합니다. 우리가 연구에서 참조할 이전 조사는 데이터를 얻기 위해 작은 샘플 크기에 유사하게 의존했습니다.

우리는 특히 보상 메커니즘이 도파민 결핍으로 인해 발생하는 적자를 보상하는 초기 PD에서 뇌 내의 기능적 변화를 추적하는 데 관심이 있습니다. 따라서 이 조사의 목적을 위해 우리는 시간이 지남에 따라 점진적인 분리 손실을 평가하기 위해 향후 조사에서 종단 방식으로 PD 코호트를 따를 가능성이 있는 초기 PD에 초점을 맞추고자 합니다.

가설

  1. 건강한 피험자의 경우 신체 부위(운동 활성화) 및 작업 유형(운동 유형)에 따라 동시 [11C]raclopride PET를 사용하여 결정된 선조체 도파민 방출뿐만 아니라 BOLD fMRI로 결정된 뇌 혈류로 측정된 선조체 활성화가 분리됩니다. 대 인지 대 보상)
  2. PD 환자에서 이러한 분리는 선조체의 더 많은 주둥이 및 복부 영역으로 이동하면서 꼬리 및 등쪽 선조체 활성화 및 도파민 방출이 먼저 손실되는 점진적인 방식으로 손실될 것입니다.

연구 계획

이것은 20명의 피험자(건강한 대조군 10명, PD 10명)에 대한 단면 연구로 피험자당 2-3회 방문하여 UBC, Vancouver, BC에 있는 Pacific Parkinson's Research Center를 방문했습니다. 각 연구 참여자는 하루에 2번, 4번의 개별 스캔을 받게 됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다
        • UBC Pacific Parkinson's Research Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

파킨슨병이 있는 사람과 그렇지 않은 사람.

설명

파킨슨병 개인

포함 기준:

나. 최근 파킨슨병 초기 진단을 받은 자(진단 후 5년 이내) ii. 50세에서 85세 사이 iii. 피험자로부터 얻은 서면 동의서 및 피험자가 연구 요구 사항을 준수할 수 있는 능력

건강한 통제 개인

포함 기준:

나. 50세에서 85세 사이의 건강한 남성 ii. 50세에서 85세 사이의 건강한 여성 iii. 피험자로부터 얻은 서면 동의서 및 피험자가 연구 요구 사항을 준수할 수 있는 능력

제외 기준(모든 개인):

나. 현재 또는 과거의 주요 정신 장애(예: 우울증, 불안 장애) 또는 기타 주요 신경계 질환 ii. 현재 또는 과거의 물질 사용 문제 iii. ≥ 5분 동안 의식 상실을 동반한 심각한 두부 손상 iv. 밀폐된 공간에 대한 두려움 v. 임신 또는 모유 수유 vi. 활동성, 최근 또는 반복 암의 존재 vii. 불안정하거나 진단되지 않은 의학적 상태 viii. 특정 약물이나 상태는 참여 능력에 영향을 미칠 수 있으며 이는 연구 팀과 사례별로 논의될 것입니다.

ix. 무게 158kg 이상 x. 스캔하는 동안 가만히 있을 수 없습니다. xi. MRI가 금기인 사람:

  • 비 MRI 안전 자궁 내 장치(IUD)를 사용하는 사람
  • 기계공 또는 금속 세공인,
  • 심장 박동기, 전선 또는 제세동기;
  • 눈이나 궤도에 금속 조각이 박힌 과거의 부상;
  • 강자성 동맥류 클립;
  • 인공심장판막;
  • 뇌동맥류 클립;
  • 신경 또는 뼈 또는 뇌용 전기 자극기;
  • 귀 또는 눈 이식;
  • 이식형 약물 주입 펌프;
  • 모든 혈관의 코일, 카테터 또는 필터;
  • 정형외과 하드웨어(인공 관절, 플레이트, 나사)
  • 기타 금속 보철;
  • 파편, 탄환 또는 기타 금속 파편
  • 지난 6주 동안 수술(뇌 또는 기타), 문신 또는 관절에 주사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
파킨슨 병
파킨슨병 초기 단계의 개인(최근 5년 이내 진단)
하이브리드 PET/MR 스캐너는 다양한 운동 및 인지 작업 중에 뇌 활동에 대한 정보를 제공할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 양전자 방출 단층 촬영 및 자기 공명 영상
건강한 통제
신경학적 또는 기분 장애가 없는 건강한 통제 개인.
하이브리드 PET/MR 스캐너는 다양한 운동 및 인지 작업 중에 뇌 활동에 대한 정보를 제공할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 양전자 방출 단층 촬영 및 자기 공명 영상

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
선조체 도파민 방출
기간: 기준선
[11C]라클로프라이드 PET
기준선
선조체 활성화
기간: 기준선
대담한 fMRI
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Jess McKenzie, Pacific Parkinson's Research Centre

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 25일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 27일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 3일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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