Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Somatotopia w chorobie Parkinsona

28 listopada 2023 zaktualizowane przez: A. Jon Stoessl, Pacific Parkinson's Research Centre

Somatotopia i plastyczność prążkowia w chorobie Parkinsona

To badanie ma na celu ocenę zmian w połączeniach w mózgu w chorobie Parkinsona (PD). Zaprosimy do 10 osób z PD do udziału w tym badaniu i wykonania kilku skanów mózgu za pomocą PET (Pozytonowa Tomografia Emisyjna) i fMRI (Funkcjonalne Obrazowanie Rezonansu Magnetycznego) na hybrydowym skanerze PET/MRI. Zaprosimy również 10 uczestników bez PD do wykonania tych samych skanów dla porównania. „Somatotopia” odnosi się do tego, jak obszary mózgu są zorganizowane zgodnie z częścią ciała, na którą wpływają. Prążkowie to obszar mózgu, który koordynuje złożone myślenie i ruch. Plastyczność odnosi się do zmian w połączeniach w mózgu, które mogą nadrobić zmiany związane z chorobą Parkinsona. W tym badaniu wykorzystamy razem obrazowanie PET i fMRI do zbadania zmian w prążkowiu u osób dotkniętych chorobą Parkinsona. Hybrydowy skaner PET/MR umożliwia nam wykonywanie jednoczesnych pomiarów PET i MRI w celu zbadania tego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zamiar

Obecne badanie ma na celu zbadanie zmienionej plastyczności prążkowia we wczesnym stadium PD w porównaniu ze zdrowymi kontrolami, aby nakreślić funkcjonalną reorganizację projekcji dopaminergicznych w neurodegeneracji PD. Analiza będzie początkowo ograniczona do wczesnej PD, kiedy mechanizmy kompensacyjne prawdopodobnie kompensują deficyty wynikające z niedoboru dopaminy. Zastosowanie hybrydowego obrazowania PET-MRI pozwoli na jednoczesną ocenę wzorców aktywacji prążkowia i łączności funkcjonalnej, a także uwalniania dopaminy indukowanego różnymi zadaniami poznawczymi i motorycznymi. W przyszłości, w zależności od wyników tego badania, zbadamy wpływ progresji choroby na segregację funkcji prążkowia. Zmieniona plastyczność prawdopodobnie przyczyni się do klinicznego postępu choroby oraz powikłań związanych z chorobą i leczeniem, dlatego to badanie może pomóc w opracowaniu bardziej skutecznych środków leczenia PD.

Niniejsze badanie ma charakter pilotażowy. Obecnie nie mamy danych, na których można by oprzeć analizę mocy dla wielkości próby, jednak w oparciu o nasze wcześniejsze doświadczenia z techniką podwójnego lub potrójnego bolusa [11C] rakloprydu, wielkość próby 10 osób na grupę badaną jest wystarczająca do wykrycia między- różnice grupowe w uwalnianiu dopaminy przy użyciu techniki pojedynczego bolusa. Poprzednie badania, do których będziemy się odwoływać w naszym badaniu, podobnie polegały na małych próbkach w celu uzyskania danych.

Jesteśmy szczególnie zainteresowani śledzeniem zmian funkcjonalnych w mózgu we wczesnej fazie PD, ponieważ wtedy mechanizmy kompensacyjne nadal kompensują deficyty wynikające z niedoboru dopaminy. Dlatego dla celów tego dochodzenia chcielibyśmy skupić się na wczesnej PD, z możliwością śledzenia kohorty PD w sposób podłużny w przyszłych badaniach, aby ocenić postępującą utratę segregacji w czasie.

hipotezy

  1. U zdrowych osób nastąpi segregacja aktywacji prążkowia mierzona przez mózgowy przepływ krwi określony za pomocą BOLD fMRI, jak również uwalnianie dopaminy w prążkowiu określone za pomocą jednoczesnego [11C]rakloprydu PET, w zależności od miejsca ciała (aktywacja motoryczna) i typu zadania (motoryczna vs. poznawcze vs. nagroda)
  2. U pacjentów z PD ta segregacja zostanie utracona w sposób postępujący, w którym jako pierwsza traci się aktywację prążkowia ogonowego i grzbietowego oraz uwalnianie dopaminy, przy czym funkcje te są przesuwane do coraz bardziej dziobowych i brzusznych obszarów prążkowia.

Projekt badawczy

Jest to badanie przekrojowe na 20 osobach (10 zdrowych osób z grupy kontrolnej, 10 osób z chP), obejmujące 2-3 wizyty na osobę w Pacific Parkinson's Research Center w UBC, Vancouver, BC. Każdy uczestnik badania zostanie poddany 4 osobnym skanom, 2 skanom dziennie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • UBC Pacific Parkinson's Research Centre
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • A Jon Stoessl, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z chorobą Parkinsona i osoby bez.

Opis

Osoby z chorobą Parkinsona

Kryteria przyjęcia:

I. Niedawno zdiagnozowano wczesną fazę choroby Parkinsona (w ciągu 5 lat od rozpoznania) ii. w wieku od 50 do 85 lat iii. Pisemna świadoma zgoda uzyskana od uczestnika i zdolność podmiotu do spełnienia wymagań badania

Zdrowe osoby kontrolne

Kryteria przyjęcia:

I. Zdrowy mężczyzna w wieku od 50 do 85 lat ii. Zdrowa kobieta w wieku od 50 do 85 lat iii. Pisemna świadoma zgoda uzyskana od uczestnika i zdolność podmiotu do spełnienia wymagań badania

Kryteria wykluczenia (wszystkie osoby):

I. Obecne lub przebyte poważne zaburzenia psychiczne (np. depresja, zaburzenia lękowe) lub inne poważne choroby neurologiczne ii. Obecne lub przeszłe problemy związane z używaniem substancji iii. Poważny uraz głowy z utratą przytomności na ≥ 5 minut iv. Strach przed zamkniętymi, zamkniętymi przestrzeniami v. Ciąża lub karmienie piersią vi. Obecność aktywnego, świeżego lub powtarzającego się raka vii. Niestabilne/niezdiagnozowane schorzenia viii. Niektóre leki lub stany mogą wpływać na zdolność do udziału w badaniu i będą one indywidualnie omawiane z zespołem badawczym.

ix. Waga ponad 158 kg x. Niemożność pozostania w bezruchu podczas skanowania. xi. Osoby, u których MRI jest przeciwwskazane:

  • Osoby z wkładkami domacicznymi (IUD), które nie są bezpieczne dla rezonansu magnetycznego;
  • Mechanik lub ślusarz;
  • Rozrusznik serca, przewody lub defibrylator;
  • Przebyty uraz, w którym kawałek metalu utknął w twoim oku lub orbicie;
  • Ferromagnetyczny klips do tętniaka;
  • Sztuczna zastawka serca;
  • Klips do tętniaka mózgu;
  • Elektryczny stymulator nerwów lub kości lub mózgu;
  • Implant ucha lub oka;
  • Wszczepiona pompa infuzyjna do leków;
  • Cewka, cewnik lub filtr w jakimkolwiek naczyniu krwionośnym;
  • Sprzęt ortopedyczny (sztuczny staw, płytka, śruby);
  • Inne protezy metalowe;
  • Odłamki, kule lub inne fragmenty metalu;
  • Operacja (mózgu lub inna), tatuaże lub wstrzyknięcie do stawu w ciągu ostatnich 6 tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Choroba Parkinsona
Osoby z wczesnym stadium choroby Parkinsona (zdiagnozowane w ciągu ostatnich 5 lat)
Test diagnostyczny: Obrazowanie PET/MR
Hybrydowy skaner PET/MR może dostarczać informacji o aktywności mózgu podczas różnych zadań motorycznych i poznawczych.
Inne nazwy:
  • Pozytonowa Tomografia Emisyjna i Obrazowanie Rezonansu Magnetycznego
Zdrowe kontrole
Zdrowe osoby kontrolne bez zaburzeń neurologicznych lub zaburzeń nastroju.
Test diagnostyczny: Obrazowanie PET/MR
Hybrydowy skaner PET/MR może dostarczać informacji o aktywności mózgu podczas różnych zadań motorycznych i poznawczych.
Inne nazwy:
  • Pozytonowa Tomografia Emisyjna i Obrazowanie Rezonansu Magnetycznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uwalnianie dopaminy w prążkowiu
Ramy czasowe: Linia bazowa
[11C]raklopryd PET
Linia bazowa
Aktywacja prążkowia
Ramy czasowe: Linia bazowa
BOLD fMRI
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pacific Parkinson's Research Centre

Współpracownicy

University of British Columbia

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jess McKenzie, Pacific Parkinson's Research Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H19-03166

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Obrazowanie PET/MR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj