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帕金森病的躯体移植

2023年11月28日 更新者:A. Jon Stoessl、Pacific Parkinson's Research Centre

帕金森病的躯体和纹状体可塑性

本研究旨在评估帕金森病 (PD) 患者脑内连接的变化。 我们将邀请最多 10 名 PD 患者参与这项研究,并在混合 PET/MRI 扫描仪上使用 PET(正电子发射断层扫描)和 fMRI(功能性磁共振成像)完成多次脑部扫描。 我们还将邀请 10 名没有 PD 的参与者完成相同的扫描以进行比较。 “体位学”是指大脑区域如何根据它们影响的身体部位进行组织。 纹状体是协调复杂思维和运动的大脑区域。 可塑性是指大脑内部连接的变化,它可以恰好弥补与 PD 相关的变化。 在这项研究中,我们将同时使用 PET 和 fMRI 成像来研究帕金森病患者纹状体的变化。 混合 PET/MR 扫描仪使我们能够同时执行 PET 和 MRI 测量以对此进行调查。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

目的

目前的调查旨在研究早期 PD 与健康对照中纹状体可塑性的改变,以描述 PD 神经变性中多巴胺能投射的功能重组。 分析最初仅限于早期 PD,此时补偿机制可能补偿多巴胺缺乏引起的缺陷。 使用混合 PET-MRI 成像将允许同时评估纹状体激活和功能连接的模式,以及由各种认知和运动任务引起的多巴胺释放。 将来,根据本研究的结果,我们将检查疾病进展对纹状体功能分离的影响。 改变的可塑性可能有助于疾病的临床进展以及疾病和治疗相关的并发症,因此这项研究可能有助于推进更有效的 PD 治疗措施的开发。

这项调查旨在作为一项试点研究。 我们目前没有可作为样本量功效分析依据的数据,但是根据我们之前使用双倍或三倍推注 [11C] raclopride 技术的经验,每个研究组 10 人的样本量足以检测 -使用单次推注技术的多巴胺释放组差异。 我们将在研究中参考的先前调查同样依赖于小样本量来获取数据。

我们特别感兴趣的是追踪早期 PD 大脑内的功能变化,因为此时补偿机制仍在补偿多巴胺缺乏引起的缺陷。 因此,出于本次调查的目的,我们希望将重点放在早期 PD 上,并有可能在未来的调查中以纵向方式跟踪 PD 队列,以评估隔离随着时间的推移逐渐消失。

假设

  1. 在健康受试者中,根据身体部位(运动激活)和任务类型(运动与认知与奖励)
  2. 在 PD 患者中,这种分离将以渐进的方式消失,其中尾侧和背侧纹状体激活和多巴胺释放首先消失,这些功能逐渐转移到纹状体的更多头侧和腹侧区域。

研究设计

这是一项针对 20 名受试者(10 名健康对照组,10 名 PD)的横断面研究,每位受试者需要访问位于不列颠哥伦比亚省温哥华市 UBC 的太平洋帕金森病研究中心 2-3 次。 每个研究参与者将接受 4 次独立扫描,每天 2 次扫描。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大
        • 招聘中
        • UBC Pacific Parkinson's Research Centre
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • A Jon Stoessl, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

帕金森病患者和非帕金森病患者。

描述

帕金森病患者

纳入标准:

我。 最近被诊断患有早期帕金森病(诊断后 5 年内) ii. iii. 50 至 85 岁之间。 从受试者处获得的书面知情同意书以及受试者遵守研究要求的能力

健康对照个体

纳入标准:

我。年龄在 50 至 85 岁之间的健康男性 ii. 50 至 85 岁之间的健康女性 iii. 从受试者处获得的书面知情同意书以及受试者遵守研究要求的能力

排除标准(所有个体):

我。当前或过去的主要精神疾病(例如 抑郁症、焦虑症)或其他重大神经系统疾病 ii. 当前或过去的物质使用问题 iii. 严重的头部受伤伴意识丧失 ≥ 5 分钟 iv. 害怕封闭、密闭空间 v. 怀孕或哺乳 vi. 存在活动性、近期或复发性癌症 vii。 不稳定/未确诊的医疗状况 viii. 某些药物或条件可能会影响参与能力,这些将根据具体情况与研究团队进行讨论。

九。重量多 158 公斤 x。 在扫描过程中无法保持静止。 十一。 禁忌 MRI 的人群:

  • 使用非 MRI 安全宫内节育器 (IUD) 的人;
  • 机械师或金属工;
  • 心脏起搏器、电线或除颤器;
  • 过去受伤,一块金属卡在您的眼睛或眼眶中;
  • 铁磁动脉瘤夹;
  • 人工心脏瓣膜;
  • 脑动脉瘤夹;
  • 神经或骨骼或大脑的电刺激器;
  • 耳朵或眼睛植入物;
  • 植入式药物输液泵;
  • 任何血管中的线圈、导管或过滤器;
  • 骨科硬件(人工关节、接骨板、螺钉);
  • 其他金属假肢;
  • 弹片、子弹或其他金属碎片;
  • 在过去 6 周内进行过手术(大脑或其他)、纹身或关节注射

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
帕金森病
患有早期帕金森病的人(在过去 5 年内确诊)
混合 PET/MR 扫描仪可以在各种运动和认知任务中提供有关大脑活动的信息。
其他名称:
  • 正电子发射断层扫描和磁共振成像
健康对照
没有神经或情绪障碍的健康对照个体。
混合 PET/MR 扫描仪可以在各种运动和认知任务中提供有关大脑活动的信息。
其他名称:
  • 正电子发射断层扫描和磁共振成像

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
纹状体多巴胺释放
大体时间:基线
[11C]雷氯必利PET
基线
纹状体激活
大体时间:基线
大胆的功能磁共振成像
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Jess McKenzie、Pacific Parkinson's Research Centre

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月25日

初级完成 (估计的)

2024年5月1日

研究完成 (估计的)

2024年5月1日

研究注册日期

首次提交

2021年5月3日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月3日

首次发布 (实际的)

2021年5月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月28日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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PET/MR 成像的临床试验

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