パーキンソン病におけるソマトピー
パーキンソン病におけるソマトピーと線条体可塑性
調査の概要
詳細な説明
目的
現在の調査は、PD神経変性におけるドーパミン作動性投射の機能的再編成を描写するために、初期段階のPDと健康なコントロールの線条体可塑性の変化を研究することを目的としています。 分析は、代償メカニズムがドーパミン欠乏に起因する赤字を補う可能性が高い初期のPDに最初に限定されます。 ハイブリッド PET-MRI イメージングを使用すると、線条体の活性化と機能的結合のパターンの同時評価、およびさまざまな認知および運動課題によって誘発されるドーパミン放出が可能になります。 今後は、今回の研究結果を踏まえて、疾患の進行が線条体機能の分離に及ぼす影響について検討していきます。 可塑性の変化は、疾患の臨床的進行や疾患および治療関連の合併症に寄与する可能性が高いため、この調査は、より効果的な PD 治療法の開発を進めるのに役立つ可能性があります。
この調査はパイロット研究として意図されています。 現在、サンプルサイズの検出力分析の基礎となるデータはありませんが、ダブルまたはトリプルボーラス[11C]ラクロプリド技術を使用した以前の経験に基づいて、研究グループごとに10人のサンプルサイズが-単一のボーラス技術を使用したドーパミン放出のグループの違い。 私たちの研究で参照する以前の調査は、同様に、データを取得するために小さなサンプルサイズに依存していました.
これは代償メカニズムがまだドーパミン欠乏に起因する赤字を補っている時期であるため、初期の PD における脳内の機能的変化を追跡することに特に関心があります。 したがって、この調査の目的のために、時間の経過に伴う分離の進行性の喪失を評価するために、将来の調査で PD コホートを縦断的に追跡する可能性がある初期の PD に焦点を当てたいと思います。
仮説
- 健康な被験者では、BOLD fMRI によって決定される脳血流によって測定される線条体活性化の分離、ならびに身体部位 (運動活性化) およびタスクタイプ (運動対認知対報酬)
- PD患者では、この分離が徐々に失われ、尾側と背側の線条体活性化とドーパミン放出が最初に失われ、これらの機能が線条体のより吻側と腹側の領域に次第にシフトします。
研究デザイン
これは、BC 州バンクーバーの UBC にあるパシフィック パーキンソン研究センターへの 2 ～ 3 回の訪問を含む、20 人の被験者 (健康な対照 10 人、PD 10 人) に関する横断研究です。 各研究参加者は、1日2回、4回の別々のスキャンを受けます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、カナダ
- UBC Pacific Parkinson's Research Centre
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
パーキンソン病患者
包含基準:
私。 早期パーキンソン病と最近診断された（診断から５年以内） ｉｉ． 50歳から85歳まで iii. -被験者から得られた書面によるインフォームドコンセント、および被験者が研究の要件を順守する能力
健康な対照者
包含基準:
私。 50歳から85歳までの健康な男性 ii． ５０歳から８５歳までの健康な女性 ｉｉｉ． -被験者から得られた書面によるインフォームドコンセント、および被験者が研究の要件を順守する能力
除外基準 (すべての個人):
私。現在または過去の主要な精神障害（例： うつ病、不安障害）またはその他の主要な神経疾患 ｉｉ． 現在または過去の物質使用の問題 ｉｉｉ． 5分以上の意識喪失を伴う重篤な頭部外傷 iv. 密閉された狭い空間への恐怖 v. 妊娠中または授乳中 vi. 活動性、最近の、または繰り返される癌の存在 ｖｉｉ． 不安定な/診断されていない病状 viii. 特定の薬や状態が参加能力に影響を与える可能性があり、これらについては研究チームとケースバイケースで話し合います。
ix.体重158kg以上×。 スキャン中にじっとしていられない。 xi. MRIが禁忌である人：
- 非 MRI 安全な子宮内避妊器具 (IUD) を使用している人。
- 機械工または金属労働者;
- 心臓ペースメーカー、ワイヤーまたは除細動器;
- 金属片が目や眼窩に引っかかった過去の怪我。
- 強磁性動脈瘤クリップ;
- 人工心臓弁;
- 脳動脈瘤クリップ;
- 神経、骨、脳の電気刺激装置。
- 耳または目のインプラント;
- 移植された薬物注入ポンプ;
- 血管内のコイル、カテーテル、またはフィルター。
- 整形外科ハードウェア (人工関節、プレート、ネジ);
- その他の金属プロテーゼ;
- 榴散弾、弾丸、またはその他の金属片;
- -手術（脳またはその他）、入れ墨、または過去6週間の関節への注射
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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パーキンソン病
初期のパーキンソン病患者（過去5年以内に診断されたもの）
|
ハイブリッド PET/MR スキャナーは、さまざまな運動および認知タスク中の脳活動に関する情報を提供できます。
他の名前：
|
|
健康管理
神経障害や気分障害のない健康な対照者。
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ハイブリッド PET/MR スキャナーは、さまざまな運動および認知タスク中の脳活動に関する情報を提供できます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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線条体ドーパミン放出
時間枠：ベースライン
|
[11C]ラクロプリドPET
|
ベースライン
|
|
線条体活性化
時間枠：ベースライン
|
BOLD fMRI
|
ベースライン
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Jess McKenzie、Pacific Parkinson's Research Centre
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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