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Somatotopie dans la maladie de Parkinson

28 novembre 2023 mis à jour par: A. Jon Stoessl, Pacific Parkinson's Research Centre

Somatotopie et plasticité striatale dans la maladie de Parkinson

Cette étude vise à évaluer les changements dans les connexions au sein du cerveau dans la maladie de Parkinson (MP). Nous inviterons jusqu'à 10 personnes atteintes de MP à participer à cette étude et à effectuer plusieurs scintigraphies cérébrales à l'aide de la TEP (tomographie par émission de positrons) et de l'IRMf (imagerie par résonance magnétique fonctionnelle) sur le scanner hybride TEP/IRM. Nous inviterons également 10 participants sans PD à effectuer les mêmes scans à des fins de comparaison. La « somatotopie » fait référence à la façon dont les zones du cerveau sont organisées en fonction de la partie du corps qu'elles affectent. Le striatum est la région du cerveau qui coordonne la pensée et le mouvement complexes. La plasticité fait référence aux changements dans les connexions au sein du cerveau, qui peuvent compenser les changements liés à la MP. Dans cette étude, nous utiliserons ensemble l'imagerie TEP et IRMf pour étudier les changements dans le striatum chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson. Le scanner hybride PET/MR nous permet d'effectuer des mesures simultanées PET et IRM pour étudier cela.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

But

L'enquête actuelle vise à étudier la plasticité striatale altérée au stade précoce de la MP par rapport à des témoins sains afin de délimiter la réorganisation fonctionnelle des projections dopaminergiques dans la neurodégénérescence de la MP. L'analyse sera initialement limitée à la MP précoce, lorsque les mécanismes compensatoires compensent probablement les déficits résultant d'une carence en dopamine. L'utilisation de l'imagerie hybride PET-IRM permettra l'évaluation simultanée des modèles d'activation striatale et de connectivité fonctionnelle, ainsi que la libération de dopamine induite par une variété de tâches cognitives et motrices. À l'avenir, en fonction des résultats de cette étude, nous examinerons les effets de la progression de la maladie sur la ségrégation de la fonction striatale. Une plasticité altérée est susceptible de contribuer à la progression clinique de la maladie et aux complications liées à la maladie et au traitement. Cette étude peut donc contribuer à faire progresser le développement de mesures de traitement de la MP plus efficaces.

Cette enquête se veut une étude pilote. Nous ne disposons actuellement pas de données sur lesquelles baser une analyse de puissance pour la taille de l'échantillon, mais sur la base de notre expérience antérieure utilisant des techniques de raclopride à double ou triple bolus [11C], une taille d'échantillon de 10 individus par groupe d'étude est suffisante pour détecter entre- différences de groupe dans la libération de dopamine en utilisant une technique de bolus unique. Les enquêtes précédentes auxquelles nous ferons référence dans notre étude se sont également appuyées sur des échantillons de petite taille pour obtenir leurs données.

Nous nous intéressons particulièrement au suivi des changements fonctionnels dans le cerveau au début de la MP, car c'est à ce moment que les mécanismes compensatoires compensent encore les déficits résultant d'une carence en dopamine. Ainsi, aux fins de cette enquête, nous aimerions nous concentrer sur la MP précoce, avec la possibilité de suivre la cohorte de MP de manière longitudinale dans les enquêtes futures, afin d'évaluer la perte progressive de ségrégation au fil du temps.

Hypothèses

  1. Chez les sujets sains, il y aura une ségrégation de l'activation striatale telle que mesurée par le débit sanguin cérébral déterminé par BOLD fMRI, ainsi que la libération de dopamine striatale déterminée à l'aide d'une TEP simultanée au [11C] raclopride, selon le site corporel (activation motrice) et le type de tâche (activation motrice). vs cognitif vs récompense)
  2. Chez les patients atteints de MP, cette ségrégation sera perdue de manière progressive, dans laquelle l'activation striatale caudale et dorsale et la libération de dopamine sont perdues en premier, ces fonctions étant progressivement déplacées vers des régions de plus en plus rostrales et ventrales du striatum.

Conception de la recherche

Il s'agit d'une étude transversale sur 20 sujets (10 témoins sains, 10 PD), impliquant 2 à 3 visites par sujet au Pacific Parkinson's Research Center à UBC, Vancouver, BC. Chaque participant à l'étude subira 4 analyses distinctes, 2 analyses par jour.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Recrutement
        • UBC Pacific Parkinson's Research Centre
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • A Jon Stoessl, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les personnes atteintes de la maladie de Parkinson et celles qui n'en ont pas.

La description

Personnes atteintes de la maladie de Parkinson

Critère d'intégration:

je. Récemment diagnostiqué avec la maladie de Parkinson à un stade précoce (dans les 5 ans suivant le diagnostic) ii. Entre 50 et 85 ans iii. Consentement éclairé écrit obtenu du sujet et capacité du sujet à se conformer aux exigences de l'étude

Individus témoins sains

Critère d'intégration:

je. Homme en bonne santé âgé de 50 à 85 ans ii. Femme en bonne santé entre 50 et 85 ans iii. Consentement éclairé écrit obtenu du sujet et capacité du sujet à se conformer aux exigences de l'étude

Critères d'exclusion (tous les individus) :

je. Troubles psychiatriques majeurs actuels ou passés (par ex. dépression, troubles anxieux) ou autre maladie neurologique majeure ii. Problèmes actuels ou passés de consommation de substances iii. Traumatisme crânien grave avec perte de connaissance pendant ≥ 5 minutes iv. Peur des espaces clos et confinés v. Enceinte ou allaitante vi. Présence d'un cancer actif, récent ou répété vii. Conditions médicales instables/non diagnostiquées viii. Certains médicaments ou conditions peuvent avoir un impact sur la capacité de participer et ceux-ci seront discutés au cas par cas avec l'équipe de l'étude.

ix. Poids de plus de 158 kg x. Incapacité à rester immobile pendant les scans. xi. Personnes pour qui l'IRM est contre-indiquée :

  • Les personnes portant un dispositif intra-utérin (DIU) non compatible avec l'IRM ;
  • machiniste ou métallurgiste ;
  • Stimulateur cardiaque, fils ou défibrillateur ;
  • Blessure passée où un morceau de métal s'est logé dans votre œil ou votre orbite ;
  • Clip d'anévrisme ferromagnétique ;
  • Valvule cardiaque artificielle;
  • Agrafe d'anévrisme cérébral;
  • Stimulateur électrique pour les nerfs ou les os ou le cerveau ;
  • implant auriculaire ou oculaire;
  • Pompe à perfusion de médicaments implantée ;
  • Spirale, cathéter ou filtre dans n'importe quel vaisseau sanguin ;
  • Matériel orthopédique (articulation artificielle, plaque, vis);
  • Autres prothèses métalliques;
  • éclats d'obus, balles ou autres fragments de métal ;
  • Chirurgie (au cerveau ou autre), tatouages ​​ou injection dans une jointure au cours des 6 dernières semaines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
La maladie de Parkinson
Personnes atteintes de la maladie de Parkinson à un stade précoce (diagnostiquée au cours des 5 dernières années)
Test diagnostique: Imagerie TEP/RM
Le scanner hybride PET/MR peut fournir des informations sur l'activité cérébrale lors de diverses tâches motrices et cognitives.
Autres noms:
  • Tomographie par émission de positons et imagerie par résonance magnétique
Contrôles sains
Individus témoins en bonne santé sans troubles neurologiques ou de l'humeur.
Test diagnostique: Imagerie TEP/RM
Le scanner hybride PET/MR peut fournir des informations sur l'activité cérébrale lors de diverses tâches motrices et cognitives.
Autres noms:
  • Tomographie par émission de positons et imagerie par résonance magnétique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Libération de dopamine striatale
Délai: Ligne de base
[11C]raclopride TEP
Ligne de base
Activation Striatale
Délai: Ligne de base
IRMf BOLD
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pacific Parkinson's Research Centre

Collaborateurs

University of British Columbia

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jess McKenzie, Pacific Parkinson's Research Centre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 janvier 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2021

Première publication (Réel)

6 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H19-03166

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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