- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04879342
Értékek értékelése perspektívában (VIP) program
2025. június 20. frissítette: Marie Guerda Nicolas, University of Miami
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy áttekintse és felmérje az Values in Perspective (VIP) program hasznosságát a serdülők kockázatos viselkedésének elkerülése érdekében.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
850
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Egyesült Államok, 33146
- University of Miami
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok
- Miami-Dade megyében élő fiatal.
- 6-12. osztályosnak kell lennie, és jogosultnak kell lennie ingyenes és kedvezményes ebédre.
- Tudnia kell jól beszélni és olvasni angolul.
Kizárási kritériumok
- Nem Miami-Dade megyében él.
- Nem érti, nem beszél vagy olvas angolul.
- Általános iskolában.
- Magas jövedelmű háztartásban, amit az is bizonyít, hogy nem jogosult ingyenes és kedvezményes ebédre.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: VIP programcsoport
A csoport résztvevői 26 hetes tanfolyamon vesznek részt a kockázatcsökkentési stratégiákról.
|
Ez a beavatkozás hetente egyszer bevonja a résztvevőket pszichoedukációs anyagokkal.
Ez az anyag didaktikai oktatást, valamint a résztvevők fejlesztési szempontból megfelelő tevékenységekben való részvételét tartalmazza.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
SRAE pontszámok - Középiskola
Időkeret: Akár 26 hétig
|
A szexuális kockázatkerülési oktatási program (SRAE) középiskolai résztvevőinek összpontszáma 0-tól 170-ig terjed, a magasabb pontszám pedig magasabb kockázati magatartást jelez.
|
Akár 26 hétig
|
|
SRAE pontszámok – Középiskola
Időkeret: Akár 26 hétig
|
A középiskolások számára készült szexuális kockázatkerülési oktatási program (SRAE) összpontszáma 0-tól 190-ig terjed, a magasabb pontszám pedig magasabb kockázati magatartást jelez.
|
Akár 26 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Guerda Nicolas, University of Miami
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. május 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. május 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. május 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. május 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 4.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. június 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. június 20.
Utolsó ellenőrzés
2025. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20201386
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .