- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04879342
Program hodnocení hodnot v perspektivě (VIP).
20. června 2025 aktualizováno: Marie Guerda Nicolas, University of Miami
Účelem této studie je zhodnotit a zhodnotit užitečnost programu Hodnoty v perspektivě (VIP) k zamezení rizikového chování adolescentů.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
850
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33146
- University of Miami
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení
- Mladík s bydlištěm v Miami-Dade County.
- Musí být v 6.–12. ročníku a musí mít nárok na oběd zdarma a zlevněný.
- Musí umět dobře mluvit a číst anglicky.
Kritéria vyloučení
- Nesídlí v Miami-Dade County.
- Nerozumí, nemluví ani nečte anglicky zdatně.
- Na základní škole.
- V domácnostech s vysokými příjmy, o čemž svědčí nenárok na bezplatný a snížený oběd.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina VIP programů
Účastníci této skupiny absolvují 26týdenní kurz o strategiích snižování rizik.
|
Tato intervence zapojí účastníky psychoedukačním materiálem jednou týdně.
Tento materiál bude zahrnovat didaktickou výuku i zapojení účastníků do činností vhodných pro rozvoj.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
SRAE skóre - střední škola
Časové okno: Až 26 týdnů
|
Vzdělávací program vyhýbání se sexuálním rizikům (SRAE) pro účastníky středních škol má celkové skóre v rozmezí od 0 do 170, přičemž vyšší skóre ukazuje na rizikové chování.
|
Až 26 týdnů
|
|
SRAE skóre - střední škola
Časové okno: Až 26 týdnů
|
Vzdělávací program vyhýbání se sexuálním rizikům (SRAE) pro účastníky středních škol má celkové skóre v rozmezí od 0 do 190, přičemž vyšší skóre ukazuje na rizikové chování.
|
Až 26 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Guerda Nicolas, University of Miami
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. května 2021
Primární dokončení (Aktuální)
15. května 2025
Dokončení studie (Aktuální)
15. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
10. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 20201386
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .