- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04879342
Program hodnocení hodnot v perspektivě (VIP).
29. března 2024 aktualizováno: Marie Guerda Nicolas, University of Miami
Účelem této studie je zhodnotit a zhodnotit užitečnost programu Hodnoty v perspektivě (VIP) k zamezení rizikového chování adolescentů.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33146
- University of Miami
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení
- Mladík s bydlištěm v Miami-Dade County.
- Musí být v 6.–12. ročníku a musí mít nárok na oběd zdarma a zlevněný.
- Musí umět dobře mluvit a číst anglicky.
Kritéria vyloučení
- Nesídlí v Miami-Dade County.
- Nerozumí, nemluví ani nečte anglicky zdatně.
- Na základní škole.
- V domácnostech s vysokými příjmy, o čemž svědčí nenárok na bezplatný a snížený oběd.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina VIP programů
Účastníci této skupiny absolvují 26týdenní kurz o strategiích snižování rizik.
|
Tato intervence zapojí účastníky psychoedukačním materiálem jednou týdně.
Tento materiál bude zahrnovat didaktickou výuku i zapojení účastníků do činností vhodných pro rozvoj.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
SRAE skóre - střední škola
Časové okno: Až 26 týdnů
|
Vzdělávací program vyhýbání se sexuálním rizikům (SRAE) pro účastníky středních škol má celkové skóre v rozmezí od 0 do 170, přičemž vyšší skóre ukazuje na rizikové chování.
|
Až 26 týdnů
|
SRAE skóre - střední škola
Časové okno: Až 26 týdnů
|
Vzdělávací program vyhýbání se sexuálním rizikům (SRAE) pro účastníky středních škol má celkové skóre v rozmezí od 0 do 190, přičemž vyšší skóre ukazuje na rizikové chování.
|
Až 26 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Guerda Nicolas, University of Miami
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. května 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. května 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
10. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. března 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 20201386
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rizikové chování
-
Array BioPharmaDokončenoAML | Pokročilé a vybrané solidní nádory | High Risk a Very High Risk MDSSpojené státy, Austrálie, Itálie, Španělsko, Francie, Švýcarsko, Spojené království
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNáborTriage Risk StratificationŠvýcarsko
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoTriage Risk StratificationŠvýcarsko
-
Novartis PharmaceuticalsUkončeno
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
Cukurova UniversityTarsus UniversityNáborNevolnost, pooperační | Zvracení, pooperační | SKÓRE APFEL RİSKKrocan
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoAML a High Risk MDSNěmecko, Itálie, Francie, Holandsko, Spojené státy, Austrálie, Japonsko
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království
Klinické studie na VIP program
-
Group Health CentrePfizer; McMaster University; Ontario Ministry of Health and Long Term Care; Coalition... a další spolupracovníciDokončenoHypertenze | Obezita | Diabetes | Hyperlipidémie | Cévní onemocněníKanada
-
Umeå UniversityNáborKardiovaskulární choroby | Rakovina | Neurodegenerativní onemocnění | Infekce | Respirační onemocněníŠvédsko
-
Cairo UniversityDokončenoZtráta bukální kosti u okamžitých implantátůEgypt
-
University of New HampshireCenters for Disease Control and PreventionDokončenoSexuální násilíSpojené státy
-
Abbott Medical DevicesDokončenoPacienti vyžadující diagnostický a/nebo intervenční diagnostický postupNěmecko
-
Abbott Medical DevicesDokončenoOnemocnění sinusového uzluFrancie
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)DokončenoHIV (virus lidské imunodeficience) | AIDS (syndrom získané imunodeficience)Spojené státy
-
Xiongjing JiangNáborOnemocnění periferních cév | Perkutánní intervence přes femorální tepnuČína