- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04879342
Evaluering af værdier i perspektiv (VIP) Program
20. juni 2025 opdateret af: Marie Guerda Nicolas, University of Miami
Formålet med denne undersøgelse er at gennemgå og vurdere anvendeligheden af programmet Values in Perspective (VIP) til at undgå unges risikoadfærd.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
850
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33146
- University of Miami
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- En ung, der bor i Miami-Dade County.
- Skal gå i klasse 6-12 og skal være berettiget til gratis og nedsat frokost.
- Skal kunne tale og læse engelsk dygtigt.
Eksklusionskriterier
- Bor ikke i Miami-Dade County.
- Ikke forstår, taler eller læser engelsk dygtigt.
- I folkeskolen.
- I højindkomsthusstande, hvilket fremgår af ikke at kvalificere sig til gratis og nedsat frokost.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: VIP-programgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage et 26 ugers kursus om risikoreduktionsstrategier.
|
Denne intervention vil engagere deltagerne med psykoedukativt materiale en gang om ugen.
Dette materiale vil omfatte didaktisk undervisning samt deltagerens engagement i udviklingsegnede aktiviteter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SRAE Scores - Middle School
Tidsramme: Op til 26 uger
|
Sexual Risk Avoidance Education Program (SRAE) for deltagere i ungdomsskolen har en samlet score fra 0 til 170 med en højere score, der indikerer højere risikoadfærd.
|
Op til 26 uger
|
|
SRAE Scores - High School
Tidsramme: Op til 26 uger
|
Sexual Risk Avoidance Education Program (SRAE) for high school-deltagere har en samlet score fra 0 til 190 med en højere score, der indikerer højere risikoadfærd.
|
Op til 26 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Guerda Nicolas, University of Miami
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. maj 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. maj 2025
Studieafslutning (Faktiske)
15. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. maj 2021
Først opslået (Faktiske)
10. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 20201386
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .