- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04879342
Evaluation of Values in Perspective (VIP)-Programm
20. Juni 2025 aktualisiert von: Marie Guerda Nicolas, University of Miami
Der Zweck dieser Studie ist es, die Nützlichkeit des Values in Perspective (VIP)-Programms zu überprüfen und zu bewerten, um riskantes Verhalten bei Jugendlichen zu vermeiden.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
850
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33146
- University of Miami
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre bis 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Ein Jugendlicher aus Miami-Dade County.
- Muss in den Klassen 6-12 sein und Anspruch auf kostenloses und ermäßigtes Mittagessen haben.
- Muss in der Lage sein, Englisch zu sprechen und zu lesen.
Ausschlusskriterien
- Wohnt nicht in Miami-Dade County.
- Versteht, spricht oder liest kein Englisch.
- In der Grundschule.
- In einkommensstarken Haushalten, nachgewiesen durch keinen Anspruch auf kostenloses und ermäßigtes Mittagessen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: VIP-Programmgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten einen 26-wöchigen Kurs zu Risikominderungsstrategien.
|
Diese Intervention wird die Teilnehmer einmal pro Woche mit psychoedukativem Material beschäftigen.
Dieses Material umfasst didaktische Anweisungen sowie die Beteiligung der Teilnehmer an entwicklungsgerechten Aktivitäten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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SRAE-Ergebnisse - Mittelschule
Zeitfenster: Bis zu 26 Wochen
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Das Sexual Risk Avoidance Education Program (SRAE) für Teilnehmer der Mittelstufe hat eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 170, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Risikoverhalten anzeigt.
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Bis zu 26 Wochen
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SRAE-Ergebnisse - High School
Zeitfenster: Bis zu 26 Wochen
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Das Sexual Risk Avoidance Education Program (SRAE) für Highschool-Teilnehmer hat eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 190, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Risikoverhalten anzeigt.
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Bis zu 26 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Guerda Nicolas, University of Miami
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Mai 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Mai 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Mai 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Mai 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 20201386
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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