- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04879342
Program för utvärdering av värden i perspektiv (VIP).
20 juni 2025 uppdaterad av: Marie Guerda Nicolas, University of Miami
Syftet med den här studien är att granska och bedöma användbarheten av programmet Values in Perspective (VIP) för att undvika riskfyllda beteenden hos ungdomar.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
850
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Förenta staterna, 33146
- University of Miami
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier
- En ungdom bosatt i Miami-Dade County.
- Måste gå i årskurs 6-12 och måste vara berättigad till gratis och reducerad lunch.
- Du måste kunna tala och läsa engelska.
Exklusions kriterier
- Bor inte i Miami-Dade County.
- Förstår inte, talar eller läser inte engelska skickligt.
- I grundskolan.
- I höginkomsthushåll som bevisas av att inte kvalificera sig för gratis och reducerad lunch.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: VIP-programgrupp
Deltagarna i denna grupp kommer att få en 26 veckor lång kurs om riskreduceringsstrategier.
|
Denna intervention kommer att engagera deltagarna med psykopedagogiskt material en gång i veckan.
Detta material kommer att inkludera didaktisk undervisning såväl som deltagarnas engagemang i utvecklingsanpassade aktiviteter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SRAE-poäng - Middle School
Tidsram: Upp till 26 veckor
|
Sexual Risk Avoidance Education Program (SRAE) för deltagare i mellanstadiet har en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 170 med en högre poäng som indikerar högre riskbeteende.
|
Upp till 26 veckor
|
|
SRAE Scores - High School
Tidsram: Upp till 26 veckor
|
Sexual Risk Avoidance Education Program (SRAE) för gymnasiedeltagare har en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 190 med en högre poäng som indikerar högre riskbeteende.
|
Upp till 26 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Guerda Nicolas, University of Miami
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
15 maj 2025
Avslutad studie (Faktisk)
15 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2021
Första postat (Faktisk)
10 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juni 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 20201386
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .