- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04879342
Programa de Evaluación de Valores en Perspectiva (VIP)
20 de junio de 2025 actualizado por: Marie Guerda Nicolas, University of Miami
El propósito de este estudio es revisar y evaluar la utilidad del programa Valores en Perspectiva (VIP) para evitar conductas de riesgo en los adolescentes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
850
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146
- University of Miami
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión
- Un joven que reside en el condado de Miami-Dade.
- Debe estar en los grados 6-12 y debe ser elegible para almuerzo gratis oa precio reducido.
- Debe ser capaz de hablar y leer inglés con soltura.
Criterio de exclusión
- No reside en el condado de Miami-Dade.
- No comprende, habla o lee inglés de manera competente.
- En escuela primaria.
- En un hogar de altos ingresos como lo demuestra no calificar para almuerzo gratis o reducido.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de programa VIP
Los participantes de este grupo recibirán un curso de 26 semanas sobre estrategias de reducción de riesgos.
|
Esta intervención involucrará a los participantes con material psicoeducativo una vez por semana.
Este material incluirá instrucción didáctica, así como la participación de los participantes en actividades apropiadas para el desarrollo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuaciones SRAE - Escuela Secundaria
Periodo de tiempo: Hasta 26 semanas
|
El Programa de Educación para Evitar el Riesgo Sexual (SRAE, por sus siglas en inglés) para los participantes de la escuela intermedia tiene un puntaje total que varía de 0 a 170, y un puntaje más alto indica un comportamiento de mayor riesgo.
|
Hasta 26 semanas
|
|
Puntuaciones SRAE - Bachillerato
Periodo de tiempo: Hasta 26 semanas
|
El Programa de Educación para Evitar el Riesgo Sexual (SRAE, por sus siglas en inglés) para los participantes de la escuela secundaria tiene una puntuación total que varía de 0 a 190, y una puntuación más alta indica un comportamiento de mayor riesgo.
|
Hasta 26 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guerda Nicolas, University of Miami
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
10 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20201386
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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