- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04898660
A beágyazott résztvevő a nagy hűségű szimuláció során
A beágyazott résztvevő szerepe a tanulók teljesítményében a nagy hűségű szimuláció során
A szimuláció az orvostudományban egy erőteljes és hatékony oktatási eszköz, amely elengedhetetlenné vált a hallgatók és az egészségügyi szakemberek képzésében.
Ennek keretében valósult meg az elmúlt években a szimulációs oktatói képzés, ahol számos tantárgyat érintenek, mint például a pedagógia főbb alapelvei, a szimuláció integrálása, a forgatókönyv felépítése, a tájékoztató és a beszámoló.
A forgatókönyvek elősegítését, különösen a beágyazott résztvevő (EP) szerepét azonban csak homályosan tárgyalják. A nagy pontosságú szimulációs munkamenet EP-je nagyon fontos szerepet játszik a forgatókönyv kialakításában. Valójában ő vezeti a tanulót a forgatókönyv fő oktatója által kitűzött összes oktatási cél elérése érdekében. Kezeli a váratlan viselkedést és az esetlegesen felmerülő technikai problémákat is. Végül az EP felügyeli a szimulációban rejlő fizikai és pszichológiai kockázatokat a biztonságos környezet fenntartása érdekében.
Mindezek a kulcsszerepek arra utalnak, hogy az EP befolyásolhatja a tanulók teljesítményét. Keveset tudunk a facilitáció és a tanulói teljesítmény kapcsolatáról.
Ebben a megfigyeléses vizsgálatban a kutatók célja, hogy feltárják a beágyazott résztvevő befolyását a tanulók technikai és nem technikai teljesítményére a nagy pontosságú szimuláció során a korábban rögzített foglalkozások elemzésével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ebben a megfigyeléses tanulmányban a kutatók célja a teljesítmény mérése a jelenlegi aneszteziológiai képzési tantervben rutinszerűen használt nagy pontosságú szimulációs forgatókönyveken (HFS). Az életkor, a nem és a HFS korábbi tapasztalatai feljegyzésre kerülnek. Minden adat anonim lesz.
Két vizsgáló egymástól függetlenül, videofelvétel segítségével értékeli a HFS teljesítményét:
- műszaki teljesítmény tapasztalt oktatók által előre összeállított asztalokon, nemzetközi ajánlások alapján,
- nem műszaki teljesítmények, az Ottawa Global Rating Scale segítségével értékelve.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lyon, Franciaország
- Claude Bernard University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Rezidens orvosok anesztéziában/intenzív terápiában – posztgraduális 1-5 éves HFS képzésben 2015 és 2021 között
- Hozzájárulás a felvételhez
Kizárási kritériumok:
- Az elutasítás rögzítésre kerül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Technikai készségek Teljesítmény
Időkeret: 1 hónap (videó áttekintése)
|
műszaki teljesítmény az egyes forgatókönyvek szerint előre meghatározott skálán, 0-tól 100-ig.
|
1 hónap (videó áttekintése)
|
Nem technikai készségek teljesítménye
Időkeret: 1 hónap (videó áttekintése)
|
Az Ottawa Crisis Resource Management globális minősítési skála 6-tól 42-ig.
|
1 hónap (videó áttekintése)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Demográfiai jellemzők
Időkeret: 1 hónap (adatgyűjtés)
|
Az oktatókkal (beágyazott résztvevőkkel) kapcsolatos demográfiai adatok kérdőíven keresztül
|
1 hónap (adatgyűjtés)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: thomas rimmele, PhD, Claude Bernard University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Cooke JM, Rooney DM, Fernandez GL, Farley DR. Simulation center best practices: A review of ACS-accredited educational institutes' best practices, 2011 to present. Surgery. 2018 Apr;163(4):916-920. doi: 10.1016/j.surg.2017.11.004. Epub 2017 Dec 19.
- Paige JB, Graham L, Sittner B. Formal Training Efforts to Develop Simulation Educators: An Integrative Review. Simul Healthc. 2020 Aug;15(4):271-281. doi: 10.1097/SIH.0000000000000424.
- Lewis KL, Bohnert CA, Gammon WL, Holzer H, Lyman L, Smith C, Thompson TM, Wallace A, Gliva-McConvey G. The Association of Standardized Patient Educators (ASPE) Standards of Best Practice (SOBP). Adv Simul (Lond). 2017 Jun 27;2:10. doi: 10.1186/s41077-017-0043-4. eCollection 2017.
- Boyer TJ, Mitchell SA. Utilization of Embedded Simulation Personnel in Medical Simulation. 2022 Jul 25. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK562294/
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FAC1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság