- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04898660
Vestavěný účastník během simulace s vysokou věrností
Role embedded účastníka na výkonu studentů během simulace s vysokou věrností
Simulace v medicíně je mocný a efektivní výukový nástroj, který se stal nezbytným pro školení studentů a zdravotníků.
V této souvislosti byl v posledních letech realizován výcvik instruktorů simulace, kde se řeší mnoho předmětů, jako jsou hlavní principy pedagogiky, integrace simulace, konstrukce scénáře, briefing a debriefing.
O facilitaci scénářů, zejména roli embedded účastníka (EP), se však diskutuje jen vágně. EP simulace s vysokou věrností hraje velmi důležitou roli při řízení scénáře. Ve skutečnosti vede studenta k dosažení všech vzdělávacích cílů stanovených hlavním instruktorem scénáře. Zvládá také neočekávané chování a případné technické problémy, které mohou nastat. A konečně EP dohlíží na fyzická a psychologická rizika, která jsou součástí simulace, aby bylo zachováno bezpečné prostředí.
Všechny tyto klíčové role naznačují, že EP může ovlivnit výkon studentů. Málo je známo o vztahu mezi facilitací a výkonem žáka.
V této pozorovací studii se vyšetřovatelé snaží prozkoumat vliv vloženého účastníka na technické a netechnické výkony studentů během vysoce věrné simulace pomocí analýzy dříve zaznamenaných relací.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V této observační studii se vyšetřovatelé zaměřují na měření výkonu na vysoce věrných simulačních scénářích (HFS), které se rutinně používají v současném kurikulu anesteziologie. Bude zaznamenán věk, pohlaví, předchozí zkušenost s HFS. Všechna data budou anonymizována.
Dva vyšetřovatelé nezávisle vyhodnotí výkon HFS pomocí video záznamu:
- technický výkon na stolech předem sestavených zkušenými instruktory a na základě mezinárodních doporučení,
- netechnické výkony, hodnocené pomocí Ottawa Global Rating Scale.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie
- Claude Bernard University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rezidentní lékaři v anestezii/intenzivní péči – postgraduální ročník 1-5 účastnící se školení HFS od roku 2015 do roku 2021
- Souhlas s nahráváním
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí bude zaznamenáno
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Výkon technických dovedností
Časové okno: 1 měsíc (recenze videa)
|
technický výkon na stupnici předem stanovené podle každého scénáře hodnoceného od 0 do 100.
|
1 měsíc (recenze videa)
|
Výkon netechnických dovedností
Časové okno: 1 měsíc (recenze videa)
|
Ottawa Crisis Resource Management Global Rating Scale s hodnocením od 6 do 42.
|
1 měsíc (recenze videa)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Demografické charakteristiky
Časové okno: 1 měsíc (sbírat data)
|
demografické údaje týkající se instruktorů (vložených účastníků) prostřednictvím dotazníku
|
1 měsíc (sbírat data)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: thomas rimmele, PhD, Claude Bernard University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cooke JM, Rooney DM, Fernandez GL, Farley DR. Simulation center best practices: A review of ACS-accredited educational institutes' best practices, 2011 to present. Surgery. 2018 Apr;163(4):916-920. doi: 10.1016/j.surg.2017.11.004. Epub 2017 Dec 19.
- Paige JB, Graham L, Sittner B. Formal Training Efforts to Develop Simulation Educators: An Integrative Review. Simul Healthc. 2020 Aug;15(4):271-281. doi: 10.1097/SIH.0000000000000424.
- Lewis KL, Bohnert CA, Gammon WL, Holzer H, Lyman L, Smith C, Thompson TM, Wallace A, Gliva-McConvey G. The Association of Standardized Patient Educators (ASPE) Standards of Best Practice (SOBP). Adv Simul (Lond). 2017 Jun 27;2:10. doi: 10.1186/s41077-017-0043-4. eCollection 2017.
- Boyer TJ, Mitchell SA. Utilization of Embedded Simulation Personnel in Medical Simulation. 2022 Jul 25. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK562294/
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- FAC1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy