Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hőképalkotás alkalmazása a cellulitisz diagnosztizálásában alsó végtagi panaszok esetén a sürgősségi osztályon

2023. december 5. frissítette: University of Wisconsin, Madison
A tanulmány általános célja annak meghatározása, hogy a bőrfelület hőmérsékletének kvantitatív mérése az orvosok számára hogyan befolyásolja a diagnózist és a diagnosztikai bizalmat a lehetséges cellulitises esetekben, ha hozzáadjuk a standard értékeléshez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A korábbi szakirodalom becslése szerint a sürgősségi osztályon a cellulitiszre vonatkozó téves diagnózisok aránya meghaladja a 30%-ot olyan állapotok miatt, amelyek utánozhatják a cellulitist (úgynevezett pszeudocellulitis). Ezek a diagnosztikai hibák a becslések szerint évente 195-515 millió dollár elkerülhető egészségügyi kiadással járnak. A hőkamerákkal nyert objektív bőrfelszíni hőmérséklet mérést javasolták diagnosztikai kiegészítőként, amely csökkentheti a diagnosztikai hibákat cellulitisz gyanúja esetén. Egy nemrégiben végzett tanulmány kimutatta, hogy a cellulitisben szenvedő betegek maximális érintett bőrhőmérséklete szignifikánsan magasabb, mint pszeudocellulitisben, és a cellulitisben szenvedő betegeknél az érintett és nem érintett területek közötti hőmérséklet-gradiens lényegesen magasabb, mint a pszeudocellulitisben szenvedő betegeknél.

A vizsgálat általános célja annak meghatározása, hogy az orvosok számára a bőrfelület hőmérsékletére vonatkozó, számszerűsíthető mérési adatokkal való ellátás hogyan befolyásolja a diagnózist és a diagnosztikai bizalmat a potenciális cellulitises esetekben, ha hozzáadjuk a szokásos fizikai vizsgálati technikákhoz.

A tanulmány céljai a következők:

1. specifikus cél: A sürgősségi osztályon cellulitiszben szenvedő betegek érintett és nem érintett végtagjai közötti hőmérséklet-különbség jellemzése.

2. specifikus cél: A cellulitisz és pszeudocellulitis esetek közötti hőmérséklet-különbség jellemzése

3. specifikus cél: Annak meghatározása, hogy a hőmérsékleti gradiensek számszerűsítése hogyan változtatja meg a diagnosztikai megbízhatóságot és pontosságot, ha hozzáadjuk a lehetséges cellulitisz standard diagnosztikai értékeléséhez.

A kutatók a Wisconsini Egyetem Sürgősségi Osztályán előreláthatólag legfeljebb 560, nem traumás alsó végtagi bőrgyógyászati ​​panaszban szenvedő, látható bőrpírral (potenciális cellulitisz) szenvedő beteget vesznek fel. Az érintett és a nem érintett végtagokról hőkép és fénykép készül.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

416

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53705
        • University of Wisconsin Emergency Department

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Igyekszünk minden olyan beteget bevonni, akik bőrrel összefüggő, akut alsó végtagi panasz miatt fordulnak a Sürgősségi Osztályhoz, és tájékozott beleegyezést tudnak adni.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevő a Wisconsini Egyetem Sürgősségi Osztályán mutatkozik be
  • A résztvevőnek akut bőrpanaszai vannak az alsó végtagon

Kizárási kritériumok:

  • A résztvevő nem beszél angolul
  • Az elmúlt 5 napban akut traumás sérülés történt az érintett területen, beleértve az égési sérüléseket is
  • Az érintett területen megerősített törés van
  • A résztvevő terhes
  • A résztvevő fogoly
  • A jelenlegi panasz a múltbeli sebészeti beavatkozás területére vonatkozik (az elmúlt 4 hétben)
  • A résztvevő implantátummal vagy hardverrel rendelkezik a helyszínen
  • Állati vagy emberi harapás okoz panaszt
  • A láb hőmérséklete megváltozott az elmúlt egy órában
  • A panasz kizárólag a lábujjakra vonatkozik
  • Nem tud tájékozott beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Minden résztvevő
Minden résztvevőnek hőképet készítenek az alsó végtagjairól. A hőmérsékleti értékeket megosztják a kezelőorvossal. A hőmérsékleti értékek megtekintése előtt és után kérdéseket tesznek fel az orvosnak a diagnosztikai megbízhatóságáról.
Diagnosztikai vizsgálat: Hőképalkotás diagnosztikai kiegészítőként
A résztvevők alsó végtagjairól hőfelvételeket készítenek, és a bőrfelület hőmérsékleti értékeit átadják az egészségügyi szolgáltatónak, hogy a sürgősségi osztályon való találkozás során megvizsgálják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bőrhőmérséklet különbség az érintett és nem érintett lábak között cellulitisben szenvedőknél
Időkeret: legfeljebb egy óráig
Az érintett és nem érintett területek bőrfelületi hőmérsékletének különbségei azok számára, akiknél a cellulitisz végleges diagnózisa van.
legfeljebb egy óráig
Bőrhőmérséklet-különbség a pszeudocellulitissel és a cellulitisszel diagnosztizált résztvevők között
Időkeret: legfeljebb egy óráig
Határozza meg a bőrfelület hőmérsékletének különbségeit a pszeudocellulitis és a cellulitisz (az érintett lábakon) esetei között.
legfeljebb egy óráig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a diagnosztikai bizalomban az orvos önjelentése alapján
Időkeret: legfeljebb egy óráig
A diagnosztikai megbízhatóság változásának összehasonlítása, amelyet a kezelőorvos válasza alapján mértek a termikus képalkotó vizsgálat előtt/után. Ezt a kérdést a vizsgálati csoport dolgozta ki, és a válaszlehetőségek között szerepel: egyáltalán nem magabiztos, kissé magabiztos, kissé magabiztos, nagyon magabiztos, rendkívül magabiztos. A válaszértékekhez még nincs számérték hozzárendelve.
legfeljebb egy óráig
Diagnosztikai megállapodás szakértői felülvizsgáló testülettel
Időkeret: 6 hónap
A szolgáltató cellulitisz diagnosztikai feladatát (igen/nem) összehasonlítjuk egy szakértői testülettel, hogy meghatározzuk a konkordancia arányát.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Wisconsin, Madison

Együttműködők

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael Pulia, MD, MS, University of Wisconsin, Madison

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. július 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. január 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. február 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 9.

Első közzététel (Tényleges)

2021. június 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 5.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018-0823 Phase 2
  • A534100 (Egyéb azonosító: UW Madison)
  • SMPH/EMERG MED (Egyéb azonosító: UW Madison)
  • 1K08HS024342-01A1 (US AHRQ támogatás/szerződés)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cellulitis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Africa

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel