- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04992286
Detection, Evaluation and Monitoring of Frailties in the Elderly (FRAGING) (FRAGING)
Detection, Evaluation and Monitoring of Frailties in the Elderly
The aging of the French population is a major public health issue. Frailty is a reversible clinical state between optimal healthy aging and pathological aging. Early detection of frailty makes it possible to identify people aged 65 or over who are at risk of developing or worsen dependency and to offer them appropriate medical and/or social care adapted to their needs. The multidimensional screening program known as "ICOPE" (for "Integrated Care of Older People") promoted by the World Health Organization (WHO) aims to prevent functional decline worldwide and improve the well-being of older people. To support healthy aging, 6 intrinsic abilities are to be screened according to ICOPE: visual impairment, hearing impairment, depressive symptoms, locomotor abilities, cognitive decline and vitality. This program is intended to be developed in each country and adapted to the territories of action. The Mauriac and Vichy community health basins have a proportion of elderly people (≥60 years old) that is much higher than regional and national data, justifying the regional and national data, justifying the chosen action territories. The epidemiological characteristics of the French population and of the action territory made it possible to add to the following themes to the ICOPE recommendations: socio-economic situation, assistance to caregivers, vaccinations, drug iatrogeny, alcohol consumption, cardiovascular risk and cancer screening. The ICOPE process is organized in 5 steps: a community screening and a relay to the general practitioner to ensure a follow-up, an primary care in case of abnormality, evaluated at 3 months and then 6 months, establishment of a plan of care if necessary, possible referral to a specialist and mobilization of community resources mobilization of community resources and support for caregivers if needed.
The hypothesis is that conducting a fragility screening in a rural area (Mauriac health (Mauriac health basin) and a semi-urban area (Vichy health basin) would allow an effective would allow an effective allocation of expenses. In more detail, the costs are direct medical, direct non-medical, indirect and intangible costs, and efficiency is measured by measured by the quality of life score (LEIPAD). The hypothesis is that the early detection of people's frailties and their management improves their quality of life
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Clermont-Ferrand, Franciaország, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Person, man or woman, aged 65 years or more, who came to attend a day dedicated to the theme organized within the CPTS of Mauriac or Vichy by medical medical, paramedical, medico-social professionals and cultural and sports and sports associations.
- Living in the Mauriac or Vichy health basin.
- Able to give informed consent to participate in the research.
- Affiliation to a Social Security system.
Exclusion Criteria:
- People who have a pathological aging defined by a chronic disease chronic disease covered by the Long Term Affection (ALD).
- Persons under guardianship or curatorship.
- Refusal to participate in the study expressed by the person.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: people aged 65 years or more
men or women, age Superior to 65 years
|
questionnaire to evaluate fragility
To evaluate physical activity level
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Medico-economic relevance of early detection of frailty through a day dedicated to this theme organized in a rural and semi-urban area
Időkeret: Baseline
|
The costs include direct medical costs (costs of screening for frailty, post-screening management, avoided by early management); direct non-medical costs (out of pockets); indirect costs (caregiver opportunity costs) measured in euros
|
Baseline
|
Evaluation of precarity
Időkeret: Baseline
|
measured by the Evaluation of Precarity and Inequalities of Health in Health Examination Centers (EPICES) score (min: 0-max: 100; lower scores referring to good conditions, 30=threshold of precarity),
|
Baseline
|
Evaluation of psychological aspect
Időkeret: Baseline
|
measured by the psychological aspect measured by the dedicated questionnaire (PHQ-9) (min: 0-max: 27; lower scores referring to good conditions),
|
Baseline
|
Evaluation of quality of life
Időkeret: Baseline
|
measured by the quality of life score (LEIPAD) (min: 0-max: 132; lower scores referring to good conditions)
|
Baseline
|
Evaluation of caregiver
Időkeret: Baseline
|
measured by the caregiver questionnaire (MiniZarit) .
(min: 0-max: 7; lower scores referring to good conditions)
|
Baseline
|
Medico-economic relevance of early detection of frailty through a day dedicated to this theme organized in a rural and semi-urban area (Cost effectiveness).
Időkeret: Baseline
|
Effectiveness is measured by the quality of life score (LEIPAD) (min: 0-max: 132; lower scores referring to good conditions).
|
Baseline
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Prevalence of frailty among people aged 65 or more in the Mauriac and Vichy community health regions.
Időkeret: Baseline
|
measured in pourcent (%)
|
Baseline
|
Prevalence of vaccination rate among people aged 65 or more in the Mauriac and Vichy community health regions.
Időkeret: Baseline
|
measured in pourcent (%)
|
Baseline
|
Prevalence of the rate of organized cancer screening among people aged 65 or more in the Mauriac and Vichy community health regions.
Időkeret: Baseline
|
measured in pourcent (%)
|
Baseline
|
Prevalence of the rate of risky alcohol consumption among people aged 65 or more in the Mauriac and Vichy community health regions.
Időkeret: Baseline
|
measured in pourcent (%)
|
Baseline
|
Prevalence of participants with a high cardiovascular risk factor among people aged 65 or more in the Mauriac and Vichy community health regions.
Időkeret: Baseline
|
measured in pourcent (%)
|
Baseline
|
Identify the determinants of frailty (physical, psychological, and associated factors) in people aged 65 years or more in a rural and a semi-urban population.
Időkeret: Baseline
|
measured by physical examination by physician
|
Baseline
|
To measure physical activity levels of 65 years or older in a rural and a semi-urban population
Időkeret: Baseline
|
measured by the questionnaire (ONAPS-Q) and by accelerometer (MET.minutes/week)
|
Baseline
|
To measure physical inactivity levels of 65 years or older in a rural and a semi-urban population
Időkeret: Baseline
|
measured by - sedentary time measured by the questionnaire (ONAPS-Q) and by accelerometer (minutes per day) (no scale)
|
Baseline
|
Modeling the flow of screened and identified frail participants who will be managed by type of frailty identified
Időkeret: Baseline
|
- Categorization of the health pathways followed by the study cohort (no unit of measure)
|
Baseline
|
Modeling the flow of screened and identified frail participants who will be managed by type of frailty identified (monte Carlo microstimulation)
Időkeret: Baseline
|
measured by - Monte Carlo micro-simulation that will model the flows of participants (no unit of measure)
|
Baseline
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RBHP 2021 DUCLOS 2
- 2021-A00367-34 (Egyéb azonosító: ANSM)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Törékenység
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROToborzásAging FrailtyEgyesült Arab Emírségek
-
Shanghai East HospitalBefejezve
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
University of AlbertaAlberta Health services; Glenrose FoundationAktív, nem toborzóEgészséges | Frail időskori szindróma | Törékenység | Egészséges öregedés | Gyengeség szindróma | Öregedési problémák | Öregedési zavar | Pre-FrailtyKanada
-
University of MiamiBefejezveSzívbetegségek | Cardiomyopathiák | Aging FrailtyEgyesült Államok
-
University of MichiganNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)ToborzásAlsó végtagi ortézisek | Frailty/Sarcopenia | Krónikus túlterheléses mozgásszervi sérülésekEgyesült Államok
-
Tokyo UniversityGoogle LLC.Jelentkezés meghívóvalKognitív funkció | MCI | Kogníciós zavarok időskorban | Frailty/SarcopeniaJapán