Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A táplálkozásra, alvásra és fizikai aktivitásra vonatkozó értesítések hatása az idősebb felnőttek intellektuális működésére és izomtömegére (INNSPIOR) (INSPIOR)

2026. április 13. frissítette: Tatsuhiro Hisatsune, Tokyo University
A jelenlegi tanulmány egy, a japán Kashiwa Cityben székelő kohorszba ágyazódik be, amely idős felnőttekből áll, akik önállóan élnek a Mitsui Fudosan, egy nagy ingatlancég által üzemeltetett házban. E tanulmány felvételi kritériumai a 65 éves vagy annál idősebb életkor és a funkcionális függetlenség (azaz nem igényel tartós ápolási biztosítás által nyújtott ápolást). Véletlenszerű, kontrollált vizsgálatot tervezünk a Kashiwa kohorszon belül, hogy teszteljük a Fitbit által rögzített adatokon alapuló értesítések hatékonyságát, amelyeket arra használnak, hogy különféle egészségügyi eredményekkel kapcsolatos egészségügyi és jólléti intézkedésekre ösztönözzenek a szokásos ellátáshoz képest. A kísérlet eredményei értékesek lesznek a Fitbits és a kapcsolódó hordható eszközök további bevezetéséhez Japánban és a régió más országaiban az idős lakosság körében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez egy prospektív, egyetlen helyszínen végzett intervenciós randomizált kontroll vizsgálat. Az elsődleges cél az életkorral összefüggő egészségügyi állapotok kezelése. A jelenlegi tanulmány egy, a japán Kashiwa Cityben székelő, kialakult kohorszba ágyazódik, amely önállóan élő idősebb felnőttekből áll. E tanulmány felvételi kritériumai a 65 éves vagy annál idősebb életkor és a funkcionális függetlenség (azaz nem igényel tartós ápolási biztosítás által nyújtott ápolást). A kutatók azt tervezik, hogy randomizált, ellenőrzött vizsgálatot végeznek, hogy teszteljék a Fitbit által rögzített adatokon alapuló értesítések hatékonyságát, amelyeket arra használnak, hogy különféle egészségügyi eredményekkel kapcsolatos egészségügyi és jólléti tevékenységeket ösztönözzenek a szokásos ellátáshoz képest. A beiratkozáskor összegyűjtik a demográfiai és egészségügyi alapadatokat, valamint az életminőségre, valamint a fizikai és mentális egészségre vonatkozó kiindulási méréseket. Ezt követően a vizsgálati beavatkozás 6 hónapig tart. A beavatkozási kar résztvevői kapnak egy Fitbit Charge 5 eszközt, és azt kérik, hogy viseljék ezt a vizsgálat ideje alatt, beleértve az alvást is. A résztvevők foglalkozásokon tanulják meg a Charge 5 eszköz használatát és az előállított információk elérését. Azok, akik megfelelnek a beavatkozás fenti kritériumainak, automatikusan generált értesítéseket kapnak, amelyek életmódjavaslatokat tartalmaznak. Az értesítéseket egy japán nyelvű megfigyelőszoftver segítségével adják ki, és automatikusan szöveges figyelmeztetésként adják ki a résztvevőknek. A résztvevők biztató értesítéseket kapnak a betartásuk és egészségi állapotuk elősegítése érdekében. A kontroll kar résztvevői rutinszerű ellátást és egészséggel kapcsolatos információkat kapnak. Azokat a résztvevőket, akiknél a riasztást követő héten nem tapasztalnak viselkedésbeli változást, vagy akik nem vesznek részt a vizsgálatban (például nem viselik a Fitbit eszközt), a közösségi kutatócsoport egy tagja telefonon követi. A kutatók összehasonlítják a kognitív teljesítményt és a fizikai aktivitást a két csoport között, hogy kiderüljön, a Fitbit adatain alapuló bejelentés elősegíti-e az idősebb felnőttek egészségi állapotát. A kísérlet eredményei értékesek lesznek a hordható eszközök és a kapcsolódó digitális eszközök további bevezetéséhez Japánban és a régió más országaiban az idős lakosság körében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

355

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japán, 2778562
        • Graduate School of Frontier Sciences, The University of Tokyo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 év felett.
  • Japánban élni.
  • Önálló élet gondozói támogatással vagy anélkül.
  • Képes és hajlandó Fitbit viselni a vizsgálat időtartama alatt (≥ napi 20 óra, alvás közben is).
  • Egyének, akik képesek és hajlandók fogadni és cselekedni a beavatkozásokon.
  • Képes hozzájárulni a vizsgálatba való felvételhez.
  • Okostelefon hozzáférés a Fitbit telepítéséhez és beállításához.
  • Az alábbi társbetegségek közül egy vagy több van:

    • BMI <20 (65-69 év), <21,5 (≥70 év)
    • Pre-frail vagy Frail: 1-2 (pre-frail) vagy 3+ (gyenge) pontozás a FRAIL kérdőív alapján (idézet)
    • Szarkopénia: alacsony fogási szilárdság (nőstény <18 kg, férfi <28 kg); Járási sebesség (< 1m/s); alacsony vázizom-tömeg-index (nők 5,7 kg/m2; férfiak 7 kg/m2)

Kizárási kritériumok:

  • Ellátó intézményben teljes munkaidőben gondozásban részesülő személyek.
  • Azok az egyének, akik nem tudnak beavatkozást fogadni és/vagy cselekedni.
  • Olyan személyek, akik már meglévő hordható eszközöket használnak, vagy akik korábbi tapasztalattal rendelkeznek egy hordható eszköz használatában egészségük kezelésére.
  • Kontrollálatlan magas vérnyomásban, cukorbetegségben, CKD-ben vagy szívritmus-szabályozóval és/vagy szív- és érrendszeri stenttel rendelkező egyének.
  • Olyan személyek, akiknek bármilyen további olyan feltétele vagy helyzete van, amelyet a vizsgáló (PI) vagy a megbízott nem megfelelőnek ítél a vizsgálatban való részvételre.
  • A fent meghatározott társbetegségekkel nem rendelkező egyének.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Közbelépés
Táplálkozásról, alvásról és fizikai aktivitásról szóló értesítés fitbit-alapú adatokon
Táplálkozásról, alvásról és fizikai aktivitásról szóló értesítés fitbit-alapú adatokon, valamint táplálkozás-kiegészítés és a testmozgás népszerűsítése
Sham Comparator: Ellenőrzés
Rendszeres Gondozás
Az alvás, az aktivitás és a táplálkozás rendszeres gondozása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Végrehajtó funkció
Időkeret: 0-6 hónap
TMT
0-6 hónap
Általános megismerés
Időkeret: 0-6 hónap
MoCA
0-6 hónap
Izomtömeg
Időkeret: 0-6 hónap
Csontváz Izomtömeg-index
0-6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyakorlat mennyisége
Időkeret: 0-6 hónap
A lépések száma fitbittel mérve
0-6 hónap
Az alvás mennyisége
Időkeret: 0-6 hónap
A teljes alvásidő fitbittel mérve
0-6 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Frail/Sarcopenia
Időkeret: 0-6 hónap
Törékenységi index
0-6 hónap
Alultápláltság
Időkeret: 0-6 hónap
Fehérje bevitel
0-6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tatsuhiro Hisatsune, PhD, Associate professor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. november 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. július 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 13.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 13.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel