Egészségügyi panaszok serdülőkorban és a jövőbeni tartós mozgásszervi fájdalmak
A serdülőkorban jelentkező egészségügyi panaszok növelik a jövőbeni tartós mozgásszervi fájdalmak kockázatát? Elemzések a népességalapú Fit Futures tanulmányból
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Szükség van a serdülőkori tartós MSK-fájdalom kockázati tényezőire és mögöttes mechanizmusaira vonatkozó ismeretekre, hogy jobban megértsük és megkönnyítsük a megelőző stratégiákat.
CÉLKITŰZÉS:
Ennek a prospektív kohorsz vizsgálatnak a célja annak vizsgálata, hogy az egészségügyi panaszok és a serdülőkorban felhalmozódó egészségügyi panaszok összefüggésben állnak-e a két évvel későbbi tartós MSK-fájdalom előfordulásával.
MÓD:
Ez egy prospektív tanulmány az észak-norvégiai Fit Futures tanulmány adataiból. A serdülőket (15-19 évesek) 2010/2011-ben vették fel az első felmérésbe (Fit Futures 1, FF1), majd évekkel később követték őket (Fit Futures 2, FF2). Az adatokat átfogó kérdőívvel és fizikai tesztekkel gyűjtöttük össze.
Az expozíciók gyakori egészségügyi panaszok lesznek serdülőkorban, FF1-ben mérve, beleértve a saját maga által bejelentett asztmát, allergiás rhinitist, atópiás ekcémát, hasi fájdalmat, fejfájást és pszichés szorongást (Hopkins-tünetek ellenőrző listája).
A lehetséges zavaró tényezők közé tartozik az életkor, a nem és a szülők társadalmi-gazdasági helyzete.
Statisztikai elemzések:
Az adatok eloszlásának vizsgálatára hisztogramokat és QQ-grafikonokat használunk. A normál eloszlású adatok átlagokkal és szórással (SD), míg a mediánt és a tartományt használják a torzított adatok megjelenítésére. A kategorikus adatok számok és százalékok formájában jelennek meg. A kitételekben és a zavaró tényezőkben hiányzó adatok többszörös imputációval kezeltnek minősülnek. Azok a résztvevők, akiknél hiányoznak az eredményekre vonatkozó adatok, kizárásra kerülnek az elemzésekből. Az FF2-ben a nyomon követés miatt elveszett, vagy hiányos eredményadatokkal rendelkező serdülők kiindulási jellemzőit összehasonlítjuk a válaszadók kiindulási jellemzőivel.
Bemutatjuk a tartós MSK-fájdalom kétéves előfordulási arányát.
Az esélyhányadosokat (OR) 95%-os konfidencia intervallumokkal (CI) biztosító logisztikus regressziós elemzések segítségével megvizsgálják az egészségügyi panaszok (FF1-ben mérve) és a későbbi tartós MSK-fájdalom (FF2-ben mért) közötti összefüggést. Az egészségi panaszok és a tartós MSK-fájdalom közötti összefüggést először minden panaszra (asztma, allergiás nátha, atópiás ekcéma, pszichés distressz, fejfájás és hasi fájdalom), másodsorban az egészségi panaszok típusától függetlenül (sorrendi számláló segítségével) vizsgáljuk. változó). Minden logisztikus regressziós elemzés nyers és korrigált elemzésként kerül végrehajtásra. A statisztikai elemzések STATA statisztikai szoftverrendszerrel készülnek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fit Futures 1-ben résztvevő 15-19 éves serdülők
Kizárási kritériumok:
- Kiindulási életkor > 19 év
- Serdülők, akik a kiinduláskor tartós mozgásszervi fájdalomról számoltak be
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tartós mozgásszervi fájdalom
Időkeret: Két év
|
A tartós mozgásszervi fájdalmat a 2 éves utánkövetés során a következő kérdésekkel mértük: "Van-e tartós vagy folyamatosan visszatérő, három hónapig vagy tovább tartó fájdalmai?", "Ha tartós és folyamatosan visszatérő fájdalmai vannak, amelyek tartósan fennállnak. 3 hónapja vagy több, milyen gyakran van ilyen fájdalom?" és "ha tartós vagy folyamatosan visszatérő fájdalma van, ami 3 hónapja vagy tovább tart, hol fáj?".
A tartós izom-csontrendszeri fájdalom ebben a vizsgálatban olyan fájdalomként definiálható, amely hetente vagy gyakrabban, legalább három hónapig fennáll, vagy folyamatosan ismétlődik az alábbi fájdalomhelyek közül egy vagy többen; nyak, állkapocs/temporor-mandibularis ízület, hát felső, alsó hát, mellkas, váll, kar/könyök, kéz, csípő, comb/térd/sípcsont, boka/láb.
|
Két év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019/599B
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .