Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skargi zdrowotne w okresie dojrzewania i utrzymujący się ból mięśniowo-szkieletowy w przyszłości

8 października 2021 zaktualizowane przez: Britt Elin Øiestad, Oslo Metropolitan University

Czy dolegliwości zdrowotne w okresie dojrzewania zwiększają ryzyko trwałego bólu mięśniowo-szkieletowego w przyszłości? Analizy z populacyjnego badania Fit Futures

Uporczywy ból mięśniowo-szkieletowy (MSK) u młodzieży wiąże się z niepełnosprawnością, nieobecnością w szkole i obniżoną jakością życia. Niewiele wiemy o czynnikach ryzyka i mechanizmach leżących u podstaw uporczywego bólu MSK w tej grupie wiekowej. Na przykład wpływ innych dolegliwości zdrowotnych na rozwój uporczywego bólu MSK jest rzadko badany. W tym prospektywnym badaniu kohortowym dane z badania Fit Futures dotyczące norweskiej młodzieży (15-19 lat) zostaną wykorzystane do zbadania, czy dolegliwości zdrowotne i kumulacja dolegliwości zdrowotnych w okresie dojrzewania są związane z występowaniem uporczywego bólu MSK dwa lata później .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieje potrzeba wiedzy na temat czynników ryzyka i mechanizmów leżących u podstaw uporczywego bólu MSK w okresie dojrzewania, aby zwiększyć nasze zrozumienie i ułatwić strategie zapobiegawcze.

CEL:

Celem tego prospektywnego badania kohortowego jest zbadanie, czy dolegliwości zdrowotne i nagromadzenie dolegliwości zdrowotnych w okresie dojrzewania są związane z występowaniem uporczywego bólu MSK dwa lata później.

METODY:

Będzie to badanie prospektywne wykorzystujące dane z badania Fit Futures przeprowadzonego w północnej Norwegii. Młodzież (15-19 lat) została zrekrutowana do pierwszego badania (Fit Futures 1, FF1) w latach 2010/2011, a następnie była kontynuowana wiele lat później (Fit Futures 2, FF2). Dane zebrano za pomocą obszernego kwestionariusza i testów fizycznych.

Ekspozycje będą powszechnymi dolegliwościami zdrowotnymi w okresie dojrzewania mierzonymi w FF1, w tym astmą, alergicznym nieżytem nosa, wypryskiem atopowym, bólami brzucha, bólami głowy i stresem psychicznym (lista kontrolna objawów Hopkinsa).

Potencjalnymi czynnikami zakłócającymi będą wiek, płeć i status społeczno-ekonomiczny rodziców.

Analizy statystyczne:

Histogramy i wykresy QQ zostaną wykorzystane do zbadania rozkładu danych. Dane o rozkładzie normalnym zostaną przedstawione ze średnimi i odchyleniami standardowymi (SD), natomiast mediana i rozstęp zostaną wykorzystane do przedstawienia danych skośnych. Dane kategoryczne zostaną przedstawione w postaci liczebności i procentów. Brakujące dane w ekspozycjach i czynnikach zakłócających będą traktowane jako obsługiwane z wielokrotnym imputacją. Uczestnicy z brakującymi danymi dotyczącymi wyniku zostaną wykluczeni z analiz. Charakterystyka wyjściowa nastolatków utraconych z obserwacji lub z niepełnymi danymi wynikowymi w FF2 zostanie porównana z wyjściową charakterystyką respondentów.

Przedstawiony zostanie dwuletni wskaźnik zachorowalności na przetrwały ból MSK.

Analizy regresji logistycznej, zapewniające iloraz szans (OR) z 95% przedziałami ufności (CI), zostaną wykorzystane do zbadania związku między dolegliwościami zdrowotnymi (mierzonymi w FF1) a późniejszym uporczywym bólem MSK (mierzonym w FF2). Związek między dolegliwościami zdrowotnymi a uporczywym bólem MSK zostanie najpierw zbadany oddzielnie dla każdej dolegliwości (astma, alergiczny nieżyt nosa, wyprysk atopowy, stres psychiczny, ból głowy i ból brzucha), a następnie jako liczba dolegliwości zdrowotnych niezależnie od rodzaju (za pomocą liczby porządkowej zmienny). Wszystkie analizy regresji logistycznej będą przeprowadzane jako analizy surowe i skorygowane. Analizy statystyczne będą prowadzone przy pomocy oprogramowania statystycznego STATA.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1038

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 19 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Norweska młodzież w wieku 15-19 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Młodzież w wieku 15-19 lat uczestnicząca w Fit Futures 1

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek > 19 lat na początku badania
  • Młodzież zgłaszająca uporczywy ból mięśniowo-szkieletowy na początku badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrzymujący się ból mięśniowo-szkieletowy
Ramy czasowe: Dwa lata
Uporczywy ból mięśniowo-szkieletowy mierzono po 2 latach obserwacji za pomocą pytań: „Czy masz uporczywy lub stale nawracający ból, który utrzymuje się przez trzy miesiące lub dłużej?”, „Jeśli masz uporczywy i stale nawracający ból, który trwa od 3 miesiące lub więcej, jak często odczuwasz ten ból?” oraz „jeśli masz uporczywy lub stale nawracający ból, który trwa od 3 miesięcy lub dłużej, gdzie to boli?”. Uporczywy ból mięśniowo-szkieletowy zostanie w tym badaniu zdefiniowany jako ból, który utrzymuje się lub stale nawraca co tydzień lub częściej, przez co najmniej trzy miesiące, w jednym lub więcej z następujących miejsc bólu; szyja, szczęka/staw skroniowo-żuchwowy, górna część pleców, dolna część pleców, klatka piersiowa, bark, ramię/łokieć, ręka, biodro, udo/kolano/goleń, kostka/stopa.
Dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oslo Metropolitan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019/599B

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból mięśniowo-szkieletowy

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj