- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05036746
Queixas de Saúde na Adolescência e Dor Musculoesquelética Persistente no Futuro
As Queixas de Saúde na Adolescência Aumentam o Risco de Dor Musculoesquelética Persistente no Futuro? Análises do estudo Fit Futures baseado na população
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
É necessário conhecer os fatores de risco e os mecanismos subjacentes à dor persistente do MSK na adolescência para aumentar nossa compreensão e facilitar as estratégias preventivas.
OBJETIVO:
Os objetivos deste estudo de coorte prospectivo são investigar se as queixas de saúde e o acúmulo de queixas de saúde na adolescência estão associados à incidência de dor persistente em MSK dois anos depois.
MÉTODOS:
Este será um estudo prospectivo usando dados do estudo Fit Futures realizado no norte da Noruega. Os adolescentes (15-19 anos) foram recrutados para o primeiro inquérito (Fit Futures 1, FF1) em 2010/2011, e acompanhados anos mais tarde (Fit Futures 2, FF2). Os dados foram coletados por meio de um questionário abrangente e testes físicos.
As exposições serão queixas de saúde comuns na adolescência medidas em FF1, incluindo auto-relato de asma, rinite alérgica, eczema atópico, dor abdominal, dor de cabeça e sofrimento psicológico (Hopkins Symptom Checklist).
Potenciais fatores de confusão incluirão idade, sexo e status socioeconômico dos pais.
Análise estatística:
Histogramas e gráficos QQ serão usados para investigar a distribuição dos dados. Dados normalmente distribuídos serão apresentados com médias e desvios padrão (SD), enquanto mediana e intervalo serão usados para apresentar dados assimétricos. Dados categóricos serão apresentados como contagens e porcentagens. Dados ausentes em exposições e fatores de confusão serão considerados tratados com imputação múltipla. Os participantes com dados ausentes sobre o resultado serão excluídos das análises. As características basais de adolescentes perdidos no acompanhamento ou com dados de resultados incompletos em FF2 serão comparadas com as características basais dos entrevistados.
Uma taxa de incidência de dois anos de dor persistente MSK será apresentada.
Análises de regressão logística, fornecendo odds ratio (ORs) com intervalos de confiança (IC) de 95%, serão usadas para investigar a associação entre queixas de saúde (medidas em FF1) e dor MSK persistente posterior (medida em FF2). A associação entre queixas de saúde e dor MSK persistente será primeiro investigada separadamente para cada queixa (asma, rinite alérgica, eczema atópico, sofrimento psicológico, dor de cabeça e dor abdominal), em segundo lugar como o número de queixas de saúde independentemente do tipo (usando uma contagem ordinal variável). Todas as análises de regressão logística serão conduzidas como análises brutas e ajustadas. As análises estatísticas serão realizadas com o sistema de software estatístico STATA.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adolescentes, de 15 a 19 anos, participantes do Fit Futures 1
Critério de exclusão:
- Idade > 19 anos no início do estudo
- Adolescentes relatando dor musculoesquelética persistente no início do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Dor musculoesquelética persistente
Prazo: Dois anos
|
A dor musculoesquelética persistente foi medida no seguimento de 2 anos pelas perguntas: "Você tem dor persistente ou constantemente recorrente que dura três meses ou mais?", "se você tem dor persistente e constantemente recorrente que dura há 3 meses ou mais, com que frequência você sente essa dor?" e "se você tem dor persistente ou constantemente recorrente que dura 3 meses ou mais, onde dói?".
A dor musculoesquelética persistente será definida neste estudo como dor que persiste ou recorre constantemente semanalmente ou mais frequentemente, por no mínimo três meses, em um ou mais dos seguintes locais de dor; pescoço, mandíbula/articulação temporomandibular, parte superior das costas, parte inferior das costas, tórax, ombro, braço/cotovelo, mão, quadril, coxa/joelho/canela, tornozelo/pé.
|
Dois anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019/599B
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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