Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Queixas de Saúde na Adolescência e Dor Musculoesquelética Persistente no Futuro

8 de outubro de 2021 atualizado por: Britt Elin Øiestad, Oslo Metropolitan University

As Queixas de Saúde na Adolescência Aumentam o Risco de Dor Musculoesquelética Persistente no Futuro? Análises do estudo Fit Futures baseado na população

A dor musculoesquelética persistente (MSK) na adolescência está associada à incapacidade, ausência da escola e redução da qualidade de vida. Sabemos pouco sobre os fatores de risco e os mecanismos subjacentes da dor persistente do MSK nessa faixa etária. Por exemplo, o efeito de outras queixas de saúde no desenvolvimento de dor persistente MSK é pouco investigado. Neste estudo de coorte prospectivo, os dados do estudo Fit Futures em adolescentes noruegueses (15-19 anos) serão usados ​​para investigar se as queixas de saúde e o acúmulo de queixas de saúde na adolescência estão associados à incidência de dor persistente MSK dois anos depois .

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

É necessário conhecer os fatores de risco e os mecanismos subjacentes à dor persistente do MSK na adolescência para aumentar nossa compreensão e facilitar as estratégias preventivas.

OBJETIVO:

Os objetivos deste estudo de coorte prospectivo são investigar se as queixas de saúde e o acúmulo de queixas de saúde na adolescência estão associados à incidência de dor persistente em MSK dois anos depois.

MÉTODOS:

Este será um estudo prospectivo usando dados do estudo Fit Futures realizado no norte da Noruega. Os adolescentes (15-19 anos) foram recrutados para o primeiro inquérito (Fit Futures 1, FF1) em 2010/2011, e acompanhados anos mais tarde (Fit Futures 2, FF2). Os dados foram coletados por meio de um questionário abrangente e testes físicos.

As exposições serão queixas de saúde comuns na adolescência medidas em FF1, incluindo auto-relato de asma, rinite alérgica, eczema atópico, dor abdominal, dor de cabeça e sofrimento psicológico (Hopkins Symptom Checklist).

Potenciais fatores de confusão incluirão idade, sexo e status socioeconômico dos pais.

Análise estatística:

Histogramas e gráficos QQ serão usados ​​para investigar a distribuição dos dados. Dados normalmente distribuídos serão apresentados com médias e desvios padrão (SD), enquanto mediana e intervalo serão usados ​​para apresentar dados assimétricos. Dados categóricos serão apresentados como contagens e porcentagens. Dados ausentes em exposições e fatores de confusão serão considerados tratados com imputação múltipla. Os participantes com dados ausentes sobre o resultado serão excluídos das análises. As características basais de adolescentes perdidos no acompanhamento ou com dados de resultados incompletos em FF2 serão comparadas com as características basais dos entrevistados.

Uma taxa de incidência de dois anos de dor persistente MSK será apresentada.

Análises de regressão logística, fornecendo odds ratio (ORs) com intervalos de confiança (IC) de 95%, serão usadas para investigar a associação entre queixas de saúde (medidas em FF1) e dor MSK persistente posterior (medida em FF2). A associação entre queixas de saúde e dor MSK persistente será primeiro investigada separadamente para cada queixa (asma, rinite alérgica, eczema atópico, sofrimento psicológico, dor de cabeça e dor abdominal), em segundo lugar como o número de queixas de saúde independentemente do tipo (usando uma contagem ordinal variável). Todas as análises de regressão logística serão conduzidas como análises brutas e ajustadas. As análises estatísticas serão realizadas com o sistema de software estatístico STATA.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1038

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 19 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Adolescentes noruegueses, 15-19 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adolescentes, de 15 a 19 anos, participantes do Fit Futures 1

Critério de exclusão:

  • Idade > 19 anos no início do estudo
  • Adolescentes relatando dor musculoesquelética persistente no início do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor musculoesquelética persistente
Prazo: Dois anos
A dor musculoesquelética persistente foi medida no seguimento de 2 anos pelas perguntas: "Você tem dor persistente ou constantemente recorrente que dura três meses ou mais?", "se você tem dor persistente e constantemente recorrente que dura há 3 meses ou mais, com que frequência você sente essa dor?" e "se você tem dor persistente ou constantemente recorrente que dura 3 meses ou mais, onde dói?". A dor musculoesquelética persistente será definida neste estudo como dor que persiste ou recorre constantemente semanalmente ou mais frequentemente, por no mínimo três meses, em um ou mais dos seguintes locais de dor; pescoço, mandíbula/articulação temporomandibular, parte superior das costas, parte inferior das costas, tórax, ombro, braço/cotovelo, mão, quadril, coxa/joelho/canela, tornozelo/pé.
Dois anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de setembro de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de setembro de 2021

Primeira postagem (REAL)

8 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

18 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2019/599B

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Sem intervenção

3
Se inscrever