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Quejas de salud en la adolescencia y futuros dolores musculoesqueléticos persistentes

8 de octubre de 2021 actualizado por: Britt Elin Øiestad, Oslo Metropolitan University

¿Las quejas de salud en la adolescencia aumentan el riesgo de dolor musculoesquelético persistente en el futuro? Análisis del estudio Fit Futures basado en la población

El dolor musculoesquelético persistente (MSK) en la adolescencia se asocia con discapacidad, ausentismo escolar y calidad de vida reducida. Sabemos poco sobre los factores de riesgo y los mecanismos subyacentes del dolor MSK persistente en este grupo de edad. Por ejemplo, apenas se investiga el efecto de otros problemas de salud en el desarrollo de dolor MSK persistente. En este estudio de cohorte prospectivo, se utilizarán los datos del estudio Fit Futures en adolescentes noruegos (15-19 años) para investigar si los problemas de salud y la acumulación de problemas de salud en la adolescencia están asociados con la incidencia de dolor MSK persistente dos años después. .

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Existe una necesidad de conocimiento sobre los factores de riesgo y los mecanismos subyacentes del dolor MSK persistente en la adolescencia para aumentar nuestra comprensión y facilitar las estrategias preventivas.

OBJETIVO:

Los objetivos de este estudio de cohorte prospectivo son investigar si los problemas de salud y la acumulación de problemas de salud en la adolescencia están asociados con la incidencia de dolor MSK persistente dos años después.

MÉTODOS:

Este será un estudio prospectivo utilizando datos del estudio Fit Futures realizado en el norte de Noruega. Los adolescentes (15-19 años) fueron reclutados para la primera encuesta (Fit Futures 1, FF1) en 2010/2011, y se siguió hasta años después (Fit Futures 2, FF2). Los datos se recopilaron a través de un cuestionario completo y pruebas físicas.

Las exposiciones serán problemas de salud comunes en la adolescencia medidos en FF1, incluido el asma autoinformado, la rinitis alérgica, el eccema atópico, el dolor abdominal, el dolor de cabeza y la angustia psicológica (Lista de verificación de síntomas de Hopkins).

Los posibles factores de confusión incluirán la edad, el sexo y el nivel socioeconómico de los padres.

Análisis estadístico:

Se utilizarán histogramas y gráficos QQ para investigar la distribución de datos. Los datos normalmente distribuidos se presentarán con medias y desviaciones estándar (DE), mientras que la mediana y el rango se utilizarán para presentar datos sesgados. Los datos categóricos se presentarán como recuentos y porcentajes. Los datos faltantes en exposiciones y confusores se considerarán manejados con imputación múltiple. Los participantes a los que les falten datos sobre el resultado serán excluidos de los análisis. Las características iniciales de los adolescentes perdidos durante el seguimiento o con datos de resultados incompletos en FF2 se compararán con las características iniciales de los encuestados.

Se presentará una tasa de incidencia de dos años de dolor MSK persistente.

Se utilizarán análisis de regresión logística, que proporcionan razones de probabilidad (OR) con intervalos de confianza (IC) del 95 %, para investigar la asociación entre los problemas de salud (medidos en FF1) y el dolor MSK persistente posterior (medido en FF2). La asociación entre las quejas de salud y el dolor MSK persistente se investigará primero por separado para cada queja (asma, rinitis alérgica, eccema atópico, angustia psicológica, dolor de cabeza y dolor abdominal), en segundo lugar como el número de quejas de salud independientemente del tipo (utilizando un recuento ordinal variable). Todos los análisis de regresión logística se realizarán como análisis crudo y ajustado. Los análisis estadísticos se realizarán con el sistema de software estadístico STATA.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1038

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 19 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Adolescentes noruegos, 15-19 años

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adolescentes de 15 a 19 años que participan en Fit Futures 1

Criterio de exclusión:

  • Edad > 19 años al inicio
  • Adolescentes que informan dolor musculoesquelético persistente al inicio del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor musculoesquelético persistente
Periodo de tiempo: Dos años
El dolor musculoesquelético persistente se midió a los 2 años de seguimiento mediante las preguntas: "¿Tiene dolor persistente o constantemente recurrente que ha durado tres meses o más?", "si tiene dolor persistente y constantemente recurrente que ha durado 3 meses o más, ¿con qué frecuencia tiene este dolor?" y "si tiene dolor persistente o constantemente recurrente que ha durado 3 meses o más, ¿dónde le duele?". El dolor musculoesquelético persistente se definirá en este estudio como el dolor que persiste o recurre constantemente semanalmente o con mayor frecuencia, durante un mínimo de tres meses, en uno o más de los siguientes sitios de dolor; cuello, mandíbula/articulación temporomandibular, parte superior de la espalda, parte inferior de la espalda, pecho, hombro, brazo/codo, mano, cadera, muslo/rodilla/espinilla, tobillo/pie.
Dos años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

8 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

18 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2019/599B

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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