Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Жалобы на здоровье в подростковом возрасте и будущие стойкие мышечно-скелетные боли

8 октября 2021 г. обновлено: Britt Elin Øiestad, Oslo Metropolitan University

Увеличивают ли жалобы на здоровье в подростковом возрасте риск возникновения в будущем стойких мышечно-скелетных болей? Анализы популяционного исследования Fit Futures

Стойкая мышечно-скелетная (MSK) боль в подростковом возрасте связана с инвалидностью, пропуском занятий в школе и снижением качества жизни. Мы мало знаем о факторах риска и лежащих в основе механизмах персистирующей боли в МСК в этой возрастной группе. Например, почти не исследовано влияние других жалоб на здоровье на развитие стойкой боли в МСК. В этом проспективном когортном исследовании данные исследования Fit Futures, проведенного среди норвежских подростков (15-19 лет), будут использованы для изучения того, связаны ли жалобы на здоровье и накопление жалоб на здоровье в подростковом возрасте с частотой возникновения стойкой боли при МСК два года спустя. .

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Необходимы знания о факторах риска и основных механизмах стойкой боли при МСК в подростковом возрасте, чтобы улучшить наше понимание и облегчить профилактические стратегии.

ЦЕЛЬ:

Целью этого проспективного когортного исследования является изучение того, связаны ли жалобы на здоровье и накопление жалоб на здоровье в подростковом возрасте с возникновением стойкой боли в МСК два года спустя.

МЕТОДЫ:

Это будет проспективное исследование с использованием данных исследования Fit Futures, проведенного в северной Норвегии. Подростки (15-19 лет) были привлечены к первому опросу (Fit Futures 1, FF1) в 2010/2011 гг., а затем через несколько лет (Fit Futures 2, FF2). Данные были собраны с помощью всесторонней анкеты и физических тестов.

Воздействия будут обычными жалобами на здоровье в подростковом возрасте, измеренными в FF1, включая астму, аллергический ринит, атопическую экзему, боль в животе, головную боль и психологический дистресс (контрольный список симптомов Хопкинса).

Потенциальные искажающие факторы будут включать возраст, пол и социально-экономический статус родителей.

Статистический анализ:

Гистограммы и QQ-графики будут использоваться для исследования распределения данных. Нормально распределенные данные будут представлены со средними значениями и стандартными отклонениями (SD), тогда как медиана и диапазон будут использоваться для представления искаженных данных. Категориальные данные будут представлены в виде количества и процентов. Отсутствующие данные в экспозициях и вмешивающихся факторах будут считаться обработанными с множественным вменением. Участники с отсутствующими данными об исходе будут исключены из анализа. Исходные характеристики подростков, потерянных для последующего наблюдения или с неполными данными об исходах в FF2, будут сравниваться с исходными характеристиками респондентов.

Будет представлена ​​двухлетняя частота персистирующей боли в МСК.

Логистический регрессионный анализ, обеспечивающий отношения шансов (ОШ) с 95% доверительными интервалами (ДИ), будет использоваться для исследования связи между жалобами на здоровье (измеренными в FF1) и более поздней стойкой болью MSK (измеренной в FF2). Взаимосвязь между жалобами на здоровье и стойкой болью в МСК сначала будет исследоваться отдельно для каждой жалобы (астма, аллергический ринит, атопическая экзема, психологический дистресс, головная боль и боль в животе), а затем количество жалоб на здоровье независимо от типа (с использованием порядкового подсчета). переменная). Все логистические регрессионные анализы будут проводиться как грубые и скорректированные анализы. Статистический анализ будет проводиться с помощью системы статистического программного обеспечения STATA.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1038

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 19 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Норвежские подростки, 15-19 лет

Описание

Критерии включения:

  • Подростки 15-19 лет, участвующие в Fit Futures 1

Критерий исключения:

  • Возраст > 19 лет на исходном уровне
  • Подростки, сообщающие о персистирующей мышечно-скелетной боли в начале исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Постоянная мышечно-скелетная боль
Временное ограничение: Два года
Стойкую скелетно-мышечную боль оценивали при 2-летнем наблюдении с помощью вопросов: «Есть ли у вас постоянная или постоянно повторяющаяся боль, длящаяся в течение трех месяцев и более?», «если у вас постоянная и постоянно повторяющаяся боль, длящаяся в течение 3 месяца и более, как часто у вас возникает эта боль?» и «если у вас постоянная или постоянно повторяющаяся боль, которая длится 3 месяца и более, где она болит?». Постоянная мышечно-скелетная боль в этом исследовании будет определяться как боль, которая сохраняется или постоянно повторяется еженедельно или чаще, в течение как минимум трех месяцев, в одном или нескольких из следующих участков боли; шея, челюсть/височно-нижнечелюстной сустав, верхняя часть спины, нижняя часть спины, грудь, плечо, рука/локоть, кисть, бедро, бедро/колено/голень, лодыжка/стопа.
Два года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019/599B

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без вмешательства

Подписаться