- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05036746
Zdravotní stížnosti v dospívání a budoucí přetrvávající muskuloskeletální bolesti
Zvyšují zdravotní potíže v dospívání riziko budoucí přetrvávající bolesti pohybového aparátu? Analýzy z populační studie Fit Futures
Přehled studie
Detailní popis
Existuje potřeba znalostí o rizikových faktorech a základních mechanismech přetrvávající bolesti MSK v dospívání, abychom lépe porozuměli a usnadnili preventivní strategie.
OBJEKTIVNÍ:
Cílem této prospektivní kohortové studie je zjistit, zda zdravotní potíže a hromadění zdravotních potíží v dospívání souvisí s výskytem přetrvávající bolesti MSK o dva roky později.
METODY:
Půjde o prospektivní studii využívající data ze studie Fit Futures provedené v severním Norsku. Adolescenti (15–19 let) byli přijati do prvního průzkumu (Fit Futures 1, FF1) v roce 2010/2011 a následovali o několik let později (Fit Futures 2, FF2). Data byla sbírána pomocí komplexního dotazníku a fyzických testů.
Expozice budou běžnými zdravotními potížemi v dospívání měřenými v FF1, včetně astmatu, alergické rýmy, atopického ekzému, bolesti břicha, hlavy a psychických potíží (Hopkins Symptom Checklist).
Mezi možné faktory, které by mohly ovlivnit situaci, patří věk, pohlaví a socioekonomický status rodičů.
Statistické analýzy:
Histogramy a QQ grafy budou použity ke zkoumání distribuce dat. Normálně rozložená data budou prezentována s průměry a standardními odchylkami (SD), zatímco medián a rozsah budou použity pro zobrazení zkreslených dat. Kategorická data budou prezentována jako počty a procenta. Chybějící údaje v expozicích a nejasnostech budou považovány za zpracované s vícenásobnou imputací. Účastníci s chybějícími údaji o výsledku budou z analýz vyloučeni. Základní charakteristiky adolescentů ztracených ve sledování nebo s neúplnými výstupními daty ve FF2 budou porovnány s výchozími charakteristikami respondentů.
Bude prezentována dvouletá míra výskytu přetrvávající bolesti MSK.
Logistické regresní analýzy poskytující poměry šancí (ORs) s 95% intervaly spolehlivosti (CI) budou použity ke zkoumání souvislosti mezi zdravotními potížemi (měřeno v FF1) a pozdější přetrvávající bolestí MSK (měřeno v FF2). Souvislost mezi zdravotními potížemi a přetrvávající bolestí MSK bude nejprve zkoumána samostatně pro každou stížnost (astma, alergická rýma, atopický ekzém, psychické potíže, bolest hlavy a břicha), za druhé jako počet zdravotních potíží bez ohledu na typ (pomocí ordinálního počtu proměnná). Všechny logistické regresní analýzy budou prováděny jako hrubé a upravené analýzy. Statistické analýzy budou prováděny statistickým softwarovým systémem STATA.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospívající, 15-19 let, účastnící se Fit Futures 1
Kritéria vyloučení:
- Věk > 19 let na začátku
- Adolescenti uvádějící na začátku přetrvávající muskuloskeletální bolest
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přetrvávající bolesti pohybového aparátu
Časové okno: Dva roky
|
Přetrvávající bolesti pohybového aparátu byly měřeny při 2letém sledování otázkami: „Máte přetrvávající nebo neustále se opakující bolesti, které trvají tři měsíce a déle?“, „máte-li přetrvávající a neustále se opakující bolesti, které trvají déle než tři měsíce. 3 měsíce nebo déle, jak často máte tyto bolesti?" a "pokud máte přetrvávající nebo neustále se opakující bolest, která trvá 3 měsíce nebo déle, kde to bolí?".
Přetrvávající muskuloskeletální bolest bude v této studii definována jako bolest, která přetrvává nebo se neustále opakuje každý týden nebo častěji, po dobu minimálně tří měsíců, na jednom nebo více z následujících míst bolesti; krk, čelist/temporormandibulární kloub, horní část zad, dolní část zad, hrudník, rameno, paže/loket, ruka, kyčle, stehno/koleno/holen, kotník/noha.
|
Dva roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019/599B
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Muskuloskeletální bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy