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Reclami di salute nell'adolescenza e futuri dolori muscoloscheletrici persistenti

8 ottobre 2021 aggiornato da: Britt Elin Øiestad, Oslo Metropolitan University

I disturbi di salute nell'adolescenza aumentano il rischio di futuri dolori muscoloscheletrici persistenti? Analisi dallo studio Fit Futures basato sulla popolazione

Il dolore muscoloscheletrico persistente (MSK) nell'adolescenza è associato a disabilità, assenza da scuola e ridotta qualità della vita. Sappiamo poco sui fattori di rischio e sui meccanismi alla base del dolore MSK persistente in questa fascia di età. Ad esempio, l'effetto di altri problemi di salute sullo sviluppo del dolore MSK persistente è scarsamente studiato. In questo studio prospettico di coorte, i dati dello studio Fit Futures sugli adolescenti norvegesi (15-19 anni) saranno utilizzati per indagare se i disturbi di salute e l'accumulo di disturbi di salute nell'adolescenza sono associati all'incidenza del dolore MSK persistente due anni dopo .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È necessaria la conoscenza dei fattori di rischio e dei meccanismi alla base del dolore MSK persistente nell'adolescenza per aumentare la nostra comprensione e facilitare le strategie preventive.

OBBIETTIVO:

Gli obiettivi di questo studio prospettico di coorte sono di indagare se i disturbi di salute e l'accumulo di disturbi di salute nell'adolescenza siano associati all'incidenza del dolore MSK persistente due anni dopo.

METODI:

Questo sarà uno studio prospettico utilizzando i dati dello studio Fit Futures condotto nel nord della Norvegia. Gli adolescenti (15-19 anni) sono stati reclutati per il primo sondaggio (Fit Futures 1, FF1) nel 2010/2011, e sono stati seguiti anni dopo (Fit Futures 2, FF2). I dati sono stati raccolti attraverso un questionario completo e test fisici.

Le esposizioni saranno disturbi di salute comuni nell'adolescenza misurati in FF1, tra cui asma auto-riferito, rinite allergica, eczema atopico, dolore addominale, mal di testa e disagio psicologico (Hopkins Symptom Checklist).

I potenziali fattori di confusione includeranno l'età, il sesso e lo stato socioeconomico dei genitori.

Analisi statistiche:

Istogrammi e grafici QQ saranno usati per studiare la distribuzione dei dati. I dati normalmente distribuiti saranno presentati con medie e deviazioni standard (DS), mentre la mediana e l'intervallo saranno usati per presentare dati distorti. I dati categorici saranno presentati come conteggi e percentuali. I dati mancanti nelle esposizioni e nei fattori confondenti saranno considerati gestiti con imputazione multipla. I partecipanti con dati mancanti sull'esito saranno esclusi dalle analisi. Le caratteristiche di base degli adolescenti persi al follow-up o con dati sugli esiti incompleti in FF2 saranno confrontate con le caratteristiche di base degli intervistati.

Verrà presentato un tasso di incidenza di due anni di dolore MSK persistente.

Le analisi di regressione logistica, fornendo odds ratio (OR) con intervalli di confidenza (CI) al 95%, saranno utilizzate per indagare l'associazione tra disturbi di salute (misurati in FF1) e successivo dolore MSK persistente (misurato in FF2). L'associazione tra disturbi di salute e dolore MSK persistente sarà dapprima indagata separatamente per ciascun disturbo (asma, rinite allergica, eczema atopico, disagio psicologico, mal di testa e dolore addominale), in secondo luogo come numero di disturbi di salute indipendentemente dal tipo (utilizzando un conteggio ordinale variabile). Tutte le analisi di regressione logistica saranno condotte come analisi grezze e aggiustate. Le analisi statistiche saranno condotte con il sistema software statistico STATA.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1038

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 19 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Adolescenti norvegesi, 15-19 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adolescenti, 15-19 anni, che partecipano a Fit Futures 1

Criteri di esclusione:

  • Età > 19 anni al basale
  • Adolescenti che riportano dolore muscoloscheletrico persistente al basale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore muscoloscheletrico persistente
Lasso di tempo: Due anni
Il dolore muscoloscheletrico persistente è stato misurato al follow-up a 2 anni dalle domande: "Ha dolore persistente o costantemente ricorrente che dura da tre mesi o più?", "Se ha dolore persistente e costantemente ricorrente che dura da 3 mesi o più, quanto spesso hai questo dolore?" e "se hai un dolore persistente o costantemente ricorrente che dura da 3 mesi o più, dove ti fa male?". Il dolore muscoloscheletrico persistente in questo studio sarà definito come dolore che persiste o si ripresenta costantemente su base settimanale o più spesso, per un minimo di tre mesi, in uno o più dei seguenti siti di dolore; collo, mascella/articolazione temporo-mandibolare, parte superiore della schiena, parte bassa della schiena, torace, spalla, braccio/gomito, mano, anca, coscia/ginocchio/stinco, caviglia/piede.
Due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019/599B

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Nessun intervento

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