- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05036746
Helseklager i ungdomsårene og fremtidige vedvarende muskel- og skjelettsmerter
Øker helseplager i ungdomsårene risikoen for fremtidige vedvarende muskel- og skjelettsmerter? Analyser fra den befolkningsbaserte Fit Futures-studien
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Det er behov for kunnskap om risikofaktorer og underliggende mekanismer for vedvarende MSK-smerter i ungdomsårene for å øke vår forståelse og legge til rette for forebyggende strategier.
OBJEKTIV:
Målet med denne prospektive kohortstudien er å undersøke om helseplager og en akkumulering av helseplager i ungdomsårene er assosiert med forekomsten av vedvarende MSK-smerter to år senere.
METODER:
Dette vil være en prospektiv studie med data fra Fit Futures-studien utført i Nord-Norge. Ungdom (15-19 år) ble rekruttert til den første undersøkelsen (Fit Futures 1, FF1) i 2010/2011, og fulgt opp til år senere (Fit Futures 2, FF2). Data ble samlet inn gjennom et omfattende spørreskjema og fysiske tester.
Eksponeringene vil være vanlige helseplager i ungdomsårene målt i FF1, inkludert selvrapportert astma, allergisk rhinitt, atopisk eksem, magesmerter, hodepine og psykiske plager (Hopkins Symptom Checklist).
Potensielle konfounders vil inkludere alder, kjønn og foreldres sosioøkonomiske status.
Statistiske analyser:
Histogrammer og QQ-plott vil bli brukt for å undersøke distribusjonen av data. Normalfordelte data vil bli presentert med middel og standardavvik (SD), mens median og rekkevidde vil bli brukt for å presentere skjeve data. Kategoriske data vil bli presentert som tellinger og prosenter. Manglende data i eksponeringer og confounders vil bli vurdert som håndtert med multippel imputasjon. Deltakere med manglende data om utfall vil bli ekskludert fra analysene. Baseline-karakteristikker for ungdom tapt ved oppfølging eller med ufullstendige utfallsdata i FF2 vil bli sammenlignet med baseline-karakteristikker hos respondentene.
En to-års insidensrate av vedvarende MSK-smerter vil bli presentert.
Logistiske regresjonsanalyser, som gir oddsratio (OR) med 95 % konfidensintervall (CI), vil bli brukt for å undersøke sammenhengen mellom helseplager (målt i FF1) og senere vedvarende MSK-smerter (målt i FF2). Sammenhengen mellom helseplager og vedvarende MSK-smerter vil først bli undersøkt separat for hver klage (astma, allergisk rhinitt, atopisk eksem, psykiske plager, hodepine og magesmerter), dernest som antall helseplager uavhengig av type (ved hjelp av en ordinær telling). variabel). Alle logistiske regresjonsanalyser vil bli utført som grove og justerte analyser. Statistiske analyser vil bli utført med STATA statistisk programvaresystem.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdom, 15-19 år, som deltar i Fit Futures 1
Ekskluderingskriterier:
- Alder > 19 år ved baseline
- Ungdom rapporterer vedvarende muskel- og skjelettsmerter ved baseline
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vedvarende muskel- og skjelettsmerter
Tidsramme: To år
|
Vedvarende muskel- og skjelettsmerter ble målt ved 2-års oppfølgingen ved spørsmålene: «Har du vedvarende eller stadig tilbakevendende smerter som har vart i tre måneder eller mer?», «hvis du har vedvarende og stadig tilbakevendende smerter som har vart i ca. 3 måneder eller mer, hvor ofte har du denne smerten?" og "hvis du har vedvarende eller stadig tilbakevendende smerter som har vart i 3 måneder eller mer, hvor gjør det vondt?".
Vedvarende muskel- og skjelettsmerter vil i denne studien defineres som smerter som vedvarer eller stadig går igjen på ukentlig basis eller oftere, i minimum tre måneder, på ett eller flere av følgende smertesteder; nakke, kjeve/temporormandibulære ledd, øvre del av rygg, korsrygg, bryst, skulder, arm/albue, hånd, hofte, lår/kne/ben, ankel/fot.
|
To år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019/599B
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Muskel- og skjelettsmerter
-
Children's HealthTheranicaHar ikke rekruttert ennåAmplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forente stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Pamukkale UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityFullførtPatellofemoral Pain, PFPKina
-
Future University in EgyptFullført
-
Camilo Jose Cela UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spania
-
Sahmyook UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sør -Korea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Har ikke rekruttert ennåKroniske smerter i korsryggen (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forente stater
Kliniske studier på Ingen inngrep
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
Fujian Medical UniversityPåmelding etter invitasjonPasienter med depresjon hos eldreKina
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityRekruttering
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); The... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Rush University Medical CenterFullførtDepresjon | AngstForente stater