Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helseklager i ungdomsårene og fremtidige vedvarende muskel- og skjelettsmerter

8. oktober 2021 oppdatert av: Britt Elin Øiestad, Oslo Metropolitan University

Øker helseplager i ungdomsårene risikoen for fremtidige vedvarende muskel- og skjelettsmerter? Analyser fra den befolkningsbaserte Fit Futures-studien

Vedvarende muskel- og skjelettsmerter (MSK) i ungdomsårene er assosiert med funksjonshemming, fravær fra skolen og redusert livskvalitet. Vi vet lite om risikofaktorer og underliggende mekanismer for vedvarende MSK-smerter i denne aldersgruppen. For eksempel er effekten av andre helseplager på utvikling av vedvarende MSK-smerter knapt undersøkt. I denne prospektive kohortstudien skal data fra Fit Futures-studien på norske ungdom (15-19 år) brukes til å undersøke om helseplager og en opphopning av helseplager i ungdomsårene er assosiert med forekomsten av vedvarende MSK-smerter to år senere. .

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er behov for kunnskap om risikofaktorer og underliggende mekanismer for vedvarende MSK-smerter i ungdomsårene for å øke vår forståelse og legge til rette for forebyggende strategier.

OBJEKTIV:

Målet med denne prospektive kohortstudien er å undersøke om helseplager og en akkumulering av helseplager i ungdomsårene er assosiert med forekomsten av vedvarende MSK-smerter to år senere.

METODER:

Dette vil være en prospektiv studie med data fra Fit Futures-studien utført i Nord-Norge. Ungdom (15-19 år) ble rekruttert til den første undersøkelsen (Fit Futures 1, FF1) i 2010/2011, og fulgt opp til år senere (Fit Futures 2, FF2). Data ble samlet inn gjennom et omfattende spørreskjema og fysiske tester.

Eksponeringene vil være vanlige helseplager i ungdomsårene målt i FF1, inkludert selvrapportert astma, allergisk rhinitt, atopisk eksem, magesmerter, hodepine og psykiske plager (Hopkins Symptom Checklist).

Potensielle konfounders vil inkludere alder, kjønn og foreldres sosioøkonomiske status.

Statistiske analyser:

Histogrammer og QQ-plott vil bli brukt for å undersøke distribusjonen av data. Normalfordelte data vil bli presentert med middel og standardavvik (SD), mens median og rekkevidde vil bli brukt for å presentere skjeve data. Kategoriske data vil bli presentert som tellinger og prosenter. Manglende data i eksponeringer og confounders vil bli vurdert som håndtert med multippel imputasjon. Deltakere med manglende data om utfall vil bli ekskludert fra analysene. Baseline-karakteristikker for ungdom tapt ved oppfølging eller med ufullstendige utfallsdata i FF2 vil bli sammenlignet med baseline-karakteristikker hos respondentene.

En to-års insidensrate av vedvarende MSK-smerter vil bli presentert.

Logistiske regresjonsanalyser, som gir oddsratio (OR) med 95 % konfidensintervall (CI), vil bli brukt for å undersøke sammenhengen mellom helseplager (målt i FF1) og senere vedvarende MSK-smerter (målt i FF2). Sammenhengen mellom helseplager og vedvarende MSK-smerter vil først bli undersøkt separat for hver klage (astma, allergisk rhinitt, atopisk eksem, psykiske plager, hodepine og magesmerter), dernest som antall helseplager uavhengig av type (ved hjelp av en ordinær telling). variabel). Alle logistiske regresjonsanalyser vil bli utført som grove og justerte analyser. Statistiske analyser vil bli utført med STATA statistisk programvaresystem.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1038

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 19 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Norske ungdom, 15-19 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ungdom, 15-19 år, som deltar i Fit Futures 1

Ekskluderingskriterier:

  • Alder > 19 år ved baseline
  • Ungdom rapporterer vedvarende muskel- og skjelettsmerter ved baseline

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vedvarende muskel- og skjelettsmerter
Tidsramme: To år
Vedvarende muskel- og skjelettsmerter ble målt ved 2-års oppfølgingen ved spørsmålene: «Har du vedvarende eller stadig tilbakevendende smerter som har vart i tre måneder eller mer?», «hvis du har vedvarende og stadig tilbakevendende smerter som har vart i ca. 3 måneder eller mer, hvor ofte har du denne smerten?" og "hvis du har vedvarende eller stadig tilbakevendende smerter som har vart i 3 måneder eller mer, hvor gjør det vondt?". Vedvarende muskel- og skjelettsmerter vil i denne studien defineres som smerter som vedvarer eller stadig går igjen på ukentlig basis eller oftere, i minimum tre måneder, på ett eller flere av følgende smertesteder; nakke, kjeve/temporormandibulære ledd, øvre del av rygg, korsrygg, bryst, skulder, arm/albue, hånd, hofte, lår/kne/ben, ankel/fot.
To år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Muskel- og skjelettsmerter

Kliniske studier på Ingen inngrep

Abonnere