- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05036746
Gezondheidsklachten tijdens de adolescentie en aanhoudende musculoskeletale pijn in de toekomst
Verhogen gezondheidsklachten tijdens de adolescentie het risico op aanhoudende musculoskeletale pijn in de toekomst? Analyses van de op de bevolking gebaseerde Fit Futures-studie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Er is behoefte aan kennis over risicofactoren en onderliggende mechanismen van aanhoudende MSK-pijn in de adolescentie om ons begrip te vergroten en preventieve strategieën te vergemakkelijken.
OBJECTIEF:
Het doel van deze prospectieve cohortstudie is om te onderzoeken of gezondheidsklachten en een opeenstapeling van gezondheidsklachten in de adolescentie geassocieerd zijn met het optreden van aanhoudende MSK-pijn twee jaar later.
METHODEN:
Dit wordt een prospectieve studie waarbij gebruik wordt gemaakt van gegevens uit de Fit Futures-studie die in Noord-Noorwegen is uitgevoerd. Adolescenten (15-19 jaar) werden gerekruteerd voor de eerste enquête (Fit Futures 1, FF1) in 2010/2011, en werden tot jaren later gevolgd (Fit Futures 2, FF2). Gegevens werden verzameld door middel van een uitgebreide vragenlijst en fysieke tests.
De blootstellingen zijn veelvoorkomende gezondheidsklachten in de adolescentie gemeten in FF1, waaronder zelfgerapporteerde astma, allergische rhinitis, atopisch eczeem, buikpijn, hoofdpijn en psychische problemen (Hopkins Symptom Checklist).
Mogelijke verstorende factoren zijn onder meer leeftijd, geslacht en de sociaaleconomische status van de ouders.
Statistische analyse:
Histogrammen en QQ-plots zullen worden gebruikt om de verdeling van gegevens te onderzoeken. Normaal verdeelde gegevens worden gepresenteerd met gemiddelden en standaarddeviaties (SD), terwijl mediaan en bereik worden gebruikt om scheve gegevens weer te geven. Categorische gegevens worden gepresenteerd als tellingen en percentages. Ontbrekende gegevens in blootstellingen en confounders worden beschouwd als behandeld met meervoudige toerekening. Deelnemers met ontbrekende gegevens over de uitkomst worden uitgesloten van de analyses. Basislijnkenmerken van adolescenten die verloren zijn gegaan voor follow-up of met onvolledige uitkomstgegevens in FF2 zullen worden vergeleken met basislijnkenmerken van respondenten.
Er zal een tweejaarlijkse incidentie van aanhoudende MSK-pijn worden gepresenteerd.
Logistische regressieanalyses, die odds ratio's (OR's) met 95% betrouwbaarheidsintervallen (BI) opleveren, zullen worden gebruikt om de associatie tussen gezondheidsklachten (gemeten in FF1) en later aanhoudende MSK-pijn (gemeten in FF2) te onderzoeken. Het verband tussen gezondheidsklachten en aanhoudende MSK-pijn zal eerst voor elke klacht (astma, allergische rhinitis, atopisch eczeem, psychische klachten, hoofdpijn en buikpijn) afzonderlijk worden onderzocht, daarna het aantal gezondheidsklachten ongeacht het type (met behulp van een ordinale telling variabel). Alle logistische regressieanalyses worden uitgevoerd als grove en aangepaste analyses. Statistische analyses zullen worden uitgevoerd met het STATA statistische softwaresysteem.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Adolescenten, 15-19 jaar, die deelnemen aan Fit Futures 1
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd > 19 jaar bij baseline
- Adolescenten rapporteren aanhoudende musculoskeletale pijn bij baseline
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanhoudende musculoskeletale pijn
Tijdsspanne: Twee jaar
|
Aanhoudende musculoskeletale pijn werd bij de follow-up na 2 jaar gemeten aan de hand van de vragen: "Heeft u aanhoudende of constant terugkerende pijn die drie maanden of langer aanhoudt?", "Als u aanhoudende en constant terugkerende pijn heeft die al 3 maanden of langer, hoe vaak heb je deze pijn?" en "als u aanhoudende of constant terugkerende pijn heeft die 3 maanden of langer aanhoudt, waar doet het dan pijn?".
Aanhoudende musculoskeletale pijn wordt in dit onderzoek gedefinieerd als pijn die aanhoudt of constant terugkeert op wekelijkse basis of vaker, gedurende minimaal drie maanden, op een of meer van de volgende pijnplaatsen; nek, kaak/kaakgewricht, bovenrug, onderrug, borst, schouder, arm/elleboog, hand, heup, dij/knie/scheenbeen, enkel/voet.
|
Twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019/599B
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Musculoskeletale pijn
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Future University in EgyptVoltooid
-
Camilo Jose Cela UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanje
-
Pamukkale UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityVoltooidPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Sahmyook UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Zuid -Korea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...Nog niet aan het wervenChronische lage rugpijn (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Verenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)VoltooidPatellofemoraal pijnsyndroom | Patellofemorale pijn (PFPS) | Patellofemorale pijn | Patellofemoral Pain, PFPVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst
-
ICIM International S.r.l.Nog niet aan het werven
-
China Medical University HospitalWerving
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionVoltooid
-
University of MinnesotaVoltooid
-
The University of Texas Health Science Center,...Nog niet aan het wervenGeestelijk welzijn | Sociaal-emotioneel welzijnVerenigde Staten
-
Ege Miray TopcuVoltooidOngerustheid | Ondersteunende zorg onder leiding van een verpleegkundige | Verpleegkundige interventiesTurkije (Türkiye)
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryBeëindigdNetvliesloslatingOostenrijk
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidVA-no-shows verminderen: evaluatie van voorspellende overboeking toegepast op colonoscopie (No-show)DarmkankerVerenigde Staten
-
Ahram Canadian UniversityWervingPols verwondingenEgypte