Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezondheidsklachten tijdens de adolescentie en aanhoudende musculoskeletale pijn in de toekomst

8 oktober 2021 bijgewerkt door: Britt Elin Øiestad, Oslo Metropolitan University

Verhogen gezondheidsklachten tijdens de adolescentie het risico op aanhoudende musculoskeletale pijn in de toekomst? Analyses van de op de bevolking gebaseerde Fit Futures-studie

Aanhoudende musculoskeletale (MSK) pijn tijdens de adolescentie wordt in verband gebracht met handicaps, afwezigheid van school en verminderde kwaliteit van leven. We weten weinig over risicofactoren en onderliggende mechanismen van aanhoudende MSK-pijn in deze leeftijdsgroep. Zo is het effect van andere gezondheidsklachten op het ontstaan ​​van aanhoudende MSK-pijn nauwelijks onderzocht. In deze prospectieve cohortstudie zullen gegevens uit de Fit Futures-studie bij Noorse adolescenten (15-19 jaar oud) worden gebruikt om te onderzoeken of gezondheidsklachten en een opeenstapeling van gezondheidsklachten in de adolescentie geassocieerd zijn met het optreden van aanhoudende MSK-pijn twee jaar later .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is behoefte aan kennis over risicofactoren en onderliggende mechanismen van aanhoudende MSK-pijn in de adolescentie om ons begrip te vergroten en preventieve strategieën te vergemakkelijken.

OBJECTIEF:

Het doel van deze prospectieve cohortstudie is om te onderzoeken of gezondheidsklachten en een opeenstapeling van gezondheidsklachten in de adolescentie geassocieerd zijn met het optreden van aanhoudende MSK-pijn twee jaar later.

METHODEN:

Dit wordt een prospectieve studie waarbij gebruik wordt gemaakt van gegevens uit de Fit Futures-studie die in Noord-Noorwegen is uitgevoerd. Adolescenten (15-19 jaar) werden gerekruteerd voor de eerste enquête (Fit Futures 1, FF1) in 2010/2011, en werden tot jaren later gevolgd (Fit Futures 2, FF2). Gegevens werden verzameld door middel van een uitgebreide vragenlijst en fysieke tests.

De blootstellingen zijn veelvoorkomende gezondheidsklachten in de adolescentie gemeten in FF1, waaronder zelfgerapporteerde astma, allergische rhinitis, atopisch eczeem, buikpijn, hoofdpijn en psychische problemen (Hopkins Symptom Checklist).

Mogelijke verstorende factoren zijn onder meer leeftijd, geslacht en de sociaaleconomische status van de ouders.

Statistische analyse:

Histogrammen en QQ-plots zullen worden gebruikt om de verdeling van gegevens te onderzoeken. Normaal verdeelde gegevens worden gepresenteerd met gemiddelden en standaarddeviaties (SD), terwijl mediaan en bereik worden gebruikt om scheve gegevens weer te geven. Categorische gegevens worden gepresenteerd als tellingen en percentages. Ontbrekende gegevens in blootstellingen en confounders worden beschouwd als behandeld met meervoudige toerekening. Deelnemers met ontbrekende gegevens over de uitkomst worden uitgesloten van de analyses. Basislijnkenmerken van adolescenten die verloren zijn gegaan voor follow-up of met onvolledige uitkomstgegevens in FF2 zullen worden vergeleken met basislijnkenmerken van respondenten.

Er zal een tweejaarlijkse incidentie van aanhoudende MSK-pijn worden gepresenteerd.

Logistische regressieanalyses, die odds ratio's (OR's) met 95% betrouwbaarheidsintervallen (BI) opleveren, zullen worden gebruikt om de associatie tussen gezondheidsklachten (gemeten in FF1) en later aanhoudende MSK-pijn (gemeten in FF2) te onderzoeken. Het verband tussen gezondheidsklachten en aanhoudende MSK-pijn zal eerst voor elke klacht (astma, allergische rhinitis, atopisch eczeem, psychische klachten, hoofdpijn en buikpijn) afzonderlijk worden onderzocht, daarna het aantal gezondheidsklachten ongeacht het type (met behulp van een ordinale telling variabel). Alle logistische regressieanalyses worden uitgevoerd als grove en aangepaste analyses. Statistische analyses zullen worden uitgevoerd met het STATA statistische softwaresysteem.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1038

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 19 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Noorse adolescenten, 15-19 jaar oud

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Adolescenten, 15-19 jaar, die deelnemen aan Fit Futures 1

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd > 19 jaar bij baseline
  • Adolescenten rapporteren aanhoudende musculoskeletale pijn bij baseline

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanhoudende musculoskeletale pijn
Tijdsspanne: Twee jaar
Aanhoudende musculoskeletale pijn werd bij de follow-up na 2 jaar gemeten aan de hand van de vragen: "Heeft u aanhoudende of constant terugkerende pijn die drie maanden of langer aanhoudt?", "Als u aanhoudende en constant terugkerende pijn heeft die al 3 maanden of langer, hoe vaak heb je deze pijn?" en "als u aanhoudende of constant terugkerende pijn heeft die 3 maanden of langer aanhoudt, waar doet het dan pijn?". Aanhoudende musculoskeletale pijn wordt in dit onderzoek gedefinieerd als pijn die aanhoudt of constant terugkeert op wekelijkse basis of vaker, gedurende minimaal drie maanden, op een of meer van de volgende pijnplaatsen; nek, kaak/kaakgewricht, bovenrug, onderrug, borst, schouder, arm/elleboog, hand, heup, dij/knie/scheenbeen, enkel/voet.
Twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 september 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

18 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2019/599B

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Musculoskeletale pijn

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

Abonneren