- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05036746
Terveysvalitukset murrosiässä ja jatkuva jatkuva tuki- ja liikuntaelinkipu
Lisäävätkö teini-iän terveysvalitukset jatkuvan tuki- ja liikuntaelinkivun riskiä tulevaisuudessa? Analyyseja väestöpohjaisesta Fit Futures -tutkimuksesta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarvitsemme tietoa murrosiän jatkuvan MSK-kivun riskitekijöistä ja taustalla olevista mekanismeista ymmärryksemme lisäämiseksi ja ennaltaehkäisevien strategioiden helpottamiseksi.
TAVOITE:
Tämän prospektiivisen kohorttitutkimuksen tavoitteena on selvittää, liittyvätkö terveysvalitukset ja terveysvaivojen kasaantuminen murrosiässä jatkuvan MSK-kivun ilmaantuvuuteen kahden vuoden kuluttua.
MENETELMÄT:
Tämä on tulevaisuudentutkimus, jossa käytetään Pohjois-Norjassa tehdyn Fit Futures -tutkimuksen tietoja. Nuoret (15–19-vuotiaat) rekrytoitiin ensimmäiseen kyselyyn (Fit Futures 1, FF1) vuosina 2010/2011, ja niitä seurattiin vuosia myöhemmin (Fit Futures 2, FF2). Tiedot kerättiin kattavalla kyselylomakkeella ja fyysisillä testeillä.
Altistukset ovat yleisiä terveysongelmia murrosiässä mitattuna FF1:llä, mukaan lukien itse ilmoittama astma, allerginen nuha, atooppinen ekseema, vatsakipu, päänsärky ja psyykkinen ahdistus (Hopkinsin oireiden tarkistuslista).
Mahdollisia sekaannuksia ovat ikä, sukupuoli ja vanhempien sosioekonominen asema.
Tilastolliset analyysit:
Tietojen jakautumisen tutkimiseen käytetään histogrammeja ja QQ-kaavioita. Normaalisti jakautuneet tiedot esitetään keskiarvojen ja keskihajontojen (SD) kanssa, kun taas mediaania ja vaihteluväliä käytetään vääristyneiden tietojen esittämiseen. Kategoriset tiedot esitetään lukuina ja prosentteina. Puuttuvat tiedot altistumisesta ja hämmennystekijöistä katsotaan käsitellyksi useilla imputoinneilla. Osallistujat, joilta puuttuu tietoja tuloksista, suljetaan pois analyyseista. Niiden nuorten perusominaisuuksia, jotka ovat kadonneet seurannan vuoksi tai joiden tulostiedot ovat puutteelliset FF2:ssa, verrataan vastaajien perusominaisuuksiin.
Pysyvän MSK-kivun kahden vuoden ilmaantuvuusluku esitetään.
Logistisia regressioanalyysejä, jotka tarjoavat todennäköisyyssuhteet (OR:t) 95 %:n luottamusvälillä (CI), käytetään terveysvalitusten (mitattu FF1) ja myöhemmin jatkuvan MSK-kivun (mitattu FF2) välisen yhteyden tutkimiseen. Yhteys terveysvalitteiden ja jatkuvan MSK-kivun välillä tutkitaan ensin erikseen kunkin vaivan (astma, allerginen nuha, atooppinen ekseema, psyykkinen ahdistus, päänsärky ja vatsakipu) osalta erikseen, toiseksi terveysvalitusten lukumääränä tyypistä riippumatta (käyttämällä järjestyslukua muuttuja). Kaikki logistiset regressioanalyysit tehdään karkeina ja korjattuina analyyseina. Tilastolliset analyysit tehdään STATA-tilastoohjelmistojärjestelmällä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Fit Futures 1:een osallistuvat 15-19-vuotiaat nuoret
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä > 19 vuotta lähtötilanteessa
- Nuoret ilmoittivat jatkuvasta tuki- ja liikuntaelinkivusta lähtötilanteessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jatkuva tuki- ja liikuntaelinten kipu
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Jatkuvaa tuki- ja liikuntaelinkipua mitattiin 2 vuoden seurannassa kysymyksillä: "Onko sinulla jatkuvaa tai jatkuvasti toistuvaa kipua, joka on kestänyt kolme kuukautta tai kauemmin?", "jos sinulla on jatkuvaa ja jatkuvasti toistuvaa kipua, joka on kestänyt 3 kuukautta tai enemmän, kuinka usein sinulla on tätä kipua?" ja "jos sinulla on jatkuvaa tai jatkuvasti toistuvaa kipua, joka on kestänyt vähintään 3 kuukautta, mihin se sattuu?".
Jatkuva tuki- ja liikuntaelinkipu määritellään tässä tutkimuksessa kivuksi, joka jatkuu tai toistuu jatkuvasti viikoittain tai useammin, vähintään kolmen kuukauden ajan, yhdessä tai useammassa seuraavista kipukohdista; niska, leuka/temporor-ormandibulaarinen nivel, yläselkä, alaselkä, rinta, olkapää, käsivarsi/kyynärpää, käsi, lonkka, reisi/polvi/sääri, nilkka/jalka.
|
Kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/599B
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tuki- ja liikuntaelimistön kipu
-
Children's HealthTheranicaEi vielä rekrytointiaAmplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Yhdysvallat
-
Royal National Orthopaedic Hospital NHS TrustSyncVR MedicalEi vielä rekrytointiaOlkapääkipu | Krooninen olkapääkipu | Musculoskeletal Shoulder PainYhdistynyt kuningaskunta
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
San Diego State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); RAND; Los Angeles LGBT CenterEi vielä rekrytointiaTrans STAIR: Todisteisiin perustuvan traumahoidon toteuttaminen yhteisön Led PrEP-navigoinnin avullaPrEP-käyttökokemukset | PrEP-kiinnittymiskokemukset | Mielenterveyden oireetYhdysvallat
-
NoNO Inc.ValmisEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiivinen, ei rekrytointi