- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05036746
Helbredsklager i ungdomsårene og fremtidige vedvarende muskel- og skeletsmerter
Øger helbredsklager i teenageårene risikoen for fremtidige vedvarende muskel- og skeletsmerter? Analyser fra den befolkningsbaserede Fit Futures-undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er behov for viden om risikofaktorer og underliggende mekanismer for vedvarende MSK-smerter i teenageårene for at øge vores forståelse og facilitere forebyggende strategier.
OBJEKTIV:
Formålet med dette prospektive kohortestudie er at undersøge, om helbredsproblemer og en ophobning af helbredsproblemer i teenageårene er forbundet med forekomsten af vedvarende MSK-smerter to år senere.
METODER:
Dette vil være en prospektiv undersøgelse, der bruger data fra Fit Futures-undersøgelsen udført i det nordlige Norge. Unge (15-19 år) blev rekrutteret til den første undersøgelse (Fit Futures 1, FF1) i 2010/2011 og fulgt op til år senere (Fit Futures 2, FF2). Data blev indsamlet gennem et omfattende spørgeskema og fysiske tests.
Eksponeringerne vil være almindelige helbredsproblemer i teenageårene målt i FF1, herunder selvrapporteret astma, allergisk rhinitis, atopisk eksem, mavesmerter, hovedpine og psykiske lidelser (Hopkins Symptom Checklist).
Potentielle konfoundere vil omfatte alder, køn og forældres socioøkonomiske status.
Statistiske analyser:
Histogrammer og QQ-plot vil blive brugt til at undersøge fordelingen af data. Normalfordelte data vil blive præsenteret med middelværdier og standardafvigelser (SD), mens median og interval vil blive brugt til at præsentere skæve data. Kategoriske data vil blive præsenteret som tællinger og procenter. Manglende data i eksponeringer og confounders vil blive betragtet som håndteret med multiple imputation. Deltagere med manglende data om udfald vil blive udelukket fra analyserne. Baseline-karakteristika for unge tabt ved opfølgning eller med ufuldstændige resultatdata i FF2 vil blive sammenlignet med baseline-karakteristika for respondenter.
En to-årig incidensrate af vedvarende MSK-smerter vil blive præsenteret.
Logistiske regressionsanalyser, der giver oddsratioer (OR'er) med 95 % konfidensintervaller (CI), vil blive brugt til at undersøge sammenhængen mellem helbredsproblemer (målt i FF1) og senere vedvarende MSK-smerter (målt i FF2). Sammenhængen mellem helbredsproblemer og vedvarende MSK-smerter vil først blive undersøgt særskilt for hver enkelt klage (astma, allergisk rhinitis, atopisk eksem, psykiske plager, hovedpine og mavesmerter), dernæst som antallet af helbredsproblemer uanset type (ved hjælp af en ordinaltælling). variabel). Alle logistiske regressionsanalyser vil blive udført som rå og justerede analyser. Statistiske analyser vil blive udført med STATA statistiske softwaresystem.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unge, 15-19 år, der deltager i Fit Futures 1
Ekskluderingskriterier:
- Alder > 19 år ved baseline
- Unge rapporterer vedvarende muskuloskeletale smerter ved baseline
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vedvarende muskuloskeletale smerter
Tidsramme: To år
|
Vedvarende muskuloskeletale smerter blev målt ved 2-års opfølgningen ved spørgsmålene: "Har du vedvarende eller konstant tilbagevendende smerter, der har varet i tre måneder eller mere?", "hvis du har vedvarende og konstant tilbagevendende smerter, der har varet i ca. 3 måneder eller mere, hvor ofte har du denne smerte?" og "hvis du har vedvarende eller konstant tilbagevendende smerter, der har varet i 3 måneder eller mere, hvor gør det så ondt?".
Vedvarende muskuloskeletale smerter vil i denne undersøgelse blive defineret som smerter, der vedvarer eller konstant gentager sig på en ugentlig basis eller oftere, i minimum tre måneder, på et eller flere af følgende smertesteder; nakke, kæbe/temporormandibulære led, øvre ryg, lænd, bryst, skulder, arm/albue, hånd, hofte, lår/knæ/skinneben, ankel/fod.
|
To år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019/599B
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Muskuloskeletale smerter
-
Children's HealthTheranicaIkke rekrutterer endnuAmplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
University of MinnesotaRekruttering