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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05036746
Plaintes de santé à l'adolescence et futures douleurs musculo-squelettiques persistantes
Les problèmes de santé à l'adolescence augmentent-ils le risque de futures douleurs musculo-squelettiques persistantes ? Analyses de l'étude Fit Futures basée sur la population
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il existe un besoin de connaissances sur les facteurs de risque et les mécanismes sous-jacents de la douleur musculo-squelettique persistante à l'adolescence pour accroître notre compréhension et faciliter les stratégies de prévention.
OBJECTIF:
Les objectifs de cette étude de cohorte prospective sont de déterminer si les problèmes de santé et une accumulation de problèmes de santé à l'adolescence sont associés à l'incidence de douleurs musculo-squelettiques persistantes deux ans plus tard.
MÉTHODES :
Il s'agira d'une étude prospective utilisant les données de l'étude Fit Futures menée dans le nord de la Norvège. Des adolescents (15-19 ans) ont été recrutés pour la première enquête (Fit Futures 1, FF1) en 2010/2011, et suivis des années plus tard (Fit Futures 2, FF2). Les données ont été recueillies au moyen d'un questionnaire complet et de tests physiques.
Les expositions seront des problèmes de santé courants à l'adolescence mesurés dans FF1, y compris l'asthme autodéclaré, la rhinite allergique, l'eczéma atopique, les douleurs abdominales, les maux de tête et la détresse psychologique (Hopkins Symptom Checklist).
Les facteurs de confusion potentiels comprendront l'âge, le sexe et le statut socioéconomique des parents.
Analyses statistiques:
Des histogrammes et des graphiques QQ seront utilisés pour étudier la distribution des données. Les données normalement distribuées seront présentées avec des moyennes et des écarts-types (SD), tandis que la médiane et la plage seront utilisées pour présenter des données asymétriques. Les données catégorielles seront présentées sous forme de nombres et de pourcentages. Les données manquantes dans les expositions et les facteurs de confusion seront considérées comme traitées avec une imputation multiple. Les participants avec des données manquantes sur les résultats seront exclus des analyses. Les caractéristiques de base des adolescents perdus de vue ou dont les données de résultats sont incomplètes dans FF2 seront comparées aux caractéristiques de base des répondants.
Un taux d'incidence sur deux ans des douleurs musculo-squelettiques persistantes sera présenté.
Des analyses de régression logistique, fournissant des rapports de cotes (OR) avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %, seront utilisées pour étudier l'association entre les problèmes de santé (mesurés en FF1) et les douleurs musculaires persistantes ultérieures (mesurées en FF2). L'association entre les plaintes de santé et les douleurs musculosquelettiques persistantes sera d'abord étudiée séparément pour chaque plainte (asthme, rhinite allergique, eczéma atopique, détresse psychologique, maux de tête et douleurs abdominales), d'autre part comme le nombre de plaintes de santé quel que soit leur type (selon un décompte ordinal variable). Toutes les analyses de régression logistique seront effectuées sous forme d'analyses brutes et ajustées. Les analyses statistiques seront effectuées avec le système logiciel statistique STATA.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adolescents, 15-19 ans, participant à Fit Futures 1
Critère d'exclusion:
- Âge > 19 ans au départ
- Adolescents signalant des douleurs musculo-squelettiques persistantes au départ
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Douleur musculo-squelettique persistante
Délai: Deux ans
|
Les douleurs musculo-squelettiques persistantes ont été mesurées au suivi à 2 ans par les questions : « Avez-vous des douleurs persistantes ou récurrentes depuis trois mois ou plus ? », « si vous avez des douleurs persistantes et récurrentes depuis plus de 3 mois ou plus, à quelle fréquence avez-vous cette douleur ?" et "si vous avez une douleur persistante ou récurrente qui dure depuis 3 mois ou plus, où avez-vous mal ?".
Dans cette étude, la douleur musculo-squelettique persistante sera définie comme une douleur qui persiste ou se reproduit constamment sur une base hebdomadaire ou plus souvent, pendant au moins trois mois, dans un ou plusieurs des sites de douleur suivants ; cou, mâchoire/articulation temporo-mandibulaire, haut du dos, bas du dos, poitrine, épaule, bras/coude, main, hanche, cuisse/genou/tibia, cheville/pied.
|
Deux ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019/599B
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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